PREGABALIN MYLAN (50MG Capsule, hard) -

Drug details are not available in the selected language, the original text is displayed

Pregabalin mylan -

Generic: pregabalin
Active substance: PREGABALINUM
Alternatives: Brieka, Egzysta, Erclany, Kartesada, Linefor, Lingabat, Lyrica, Prabegin, Pragiola, Pregabalin accord, Pregabalin alkem, Pregabalin alpha, Pregabalin apotex, Pregabalin belupo, Pregabalin medreg, Pregabalin mylan pharma, Pregabalin pfizer, Pregabalin sandoz, Pregabalin sandoz gmbh, Pregabalin stada, Pregabalin teva, Pregabalin zentiva, Pregabalin zentiva k.s., Pregagamma, Pregamid, Preglenix, Prelica, Rabakir, Siranalen
ATC group: N03AX16 - pregabalin
Active substance content: 100MG, 150MG, 200MG, 225MG, 25MG, 300MG, 50MG, 75MG
Forms: Capsule, hard
Balení: Unit-dose blister
Obsah balení: 100X1
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Pregabalin mylan

Pregabalin Mylan 25 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 25 mg. Pregabalin Mylan 50 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 50 mg. Pregabalin Mylan 75 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 75 mg. Pregabalin Mylan 100 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 100 mg. Pregabalin Mylan 150 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 150 mg. Pregabalin Mylan 200 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 200 mg. Pregabalin Mylan 225 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 225 mg. Pregabalin Mylan 300 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 300 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tvrdá tobolka Pregabalin Mylan 25 mg tvrdé tobolky Tvrdá želatinová tobolka velikosti 4 se světle broskvově oranžovým neprůhledným víčkem a bílým neprůhledným tělem obsahuje bílý až téměř bílý prášek. Na víčku a těle tobolky je v ose tobolky černý potisk MYLAN nad PB25. Pregabalin Mylan 50 mg tvrdé tobolky Tvrdá želatinová tobolka velikosti 3 s tmavě broskvově oranžovým neprůhledným víčkem a bílým neprůhledným tělem obsahuje bílý až téměř bílý prášek. Na víčku a těle tobolky je v ose tobolky černý potisk MYLAN nad PB50. Pregabalin Mylan 75 mg tvrdé tobolky Tvrdá želatinová tobolka velikosti 4 se světle broskvově oranžovým neprůhledným víčkem a světle broskvově oranžovým neprůhledným tělem obsahuje bílý až téměř bílý prášek. Na víčku a těle tobolky je v ose tobolky černý potisk MYLAN nad PB75. Pregabalin Mylan 100 mg tvrdé tobolky Tvrdá želatinová tobolka velikosti 3 s tmavě broskvově oranžovým neprůhledným víčkem a tmavě broskvově oranžovým neprůhledným tělem obsahuje bílý až téměř bílý prášek. Na víčku a těle tobolky je v ose tobolky černý potisk MYLAN...more

Pregabalin mylan

Dávkování Dávkovací rozmezí je 150–600 mg denně rozdělené buď do dvou nebo tří dávek. Neuropatická bolestLéčba pregabalinem může být zahájena dávkou 150 mg denně rozdělenou do 2 nebo 3 dávek. V závislosti na individuální odpovědi a snášenlivosti pacienta může být dávka zvýšena na 300 mg denně v intervalu 3–7 dní a v případě potřeby po dalších 7 dnech až na maximální dávku...more

Pregabalin mylan

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...more

Pregabalin mylan

Neuropatická bolest Přípravek Pregabalin Mylan je indikován k léčbě periferní a centrální neuropatické bolesti u dospělých. Epilepsie Přípravek Pregabalin Mylan je indikován jako přídatná léčba u dospělých s parciálními záchvaty se sekundární generalizací nebo bez ní. Generalizovaná úzkostná porucha Přípravek Pregabalin Mylan je indikován k léčbě generalizované úzkostné poruchy Anxiety Disorder,...more

Pregabalin mylan

Protože pregabalin se vylučuje převážně nezměněn močí, podléhá u člověka zanedbatelnému metabolismu metabolismus léků a neváže se na plazmatické bílkoviny. Není tedy pravděpodobné, že by vedl k farmakokinetickým interakcím nebo byl jejich subjektem. In vivo studie a populační farmakokinetická analýza Obdobně nebyly pozorovány ve studiích in vivo žádné klinicky významné farmakokinetické...more

Pregabalin mylan

Bezpečnost a účinnost přípravku Pregabalin Mylan u dětí mladších 12 let a dospívajících věkujejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování. Starší pacientiStarší pacienti mohou vyžadovat sníženou dávku pregabalinu vzhledem ke snížené funkci ledvin pacienti s poruchou funkce ledvin Způsob podání Přípravek Pregabalin Mylan lze podávat s jídlem nebo bez jídla. Přípravek...more

Pregabalin mylan

Ženy ve fertilním věku / antikoncepce Ženy ve fertilním věku musí používat během léčby účinnou antikoncepci Těhotenství Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu Bylo prokázáno, že pregabalin prochází placentou u potkanů placentou u člověka. Závažné vrozené malformace Údaje ze skandinávské observační studie u více než 2 700 těhotenství s expozicí pregabalinu v prvním...more

Pregabalin mylan

Kožní reakce V souvislosti s léčbou pregabalinem byly vzácně hlášeny závažné kožní nežádoucí účinky, včetně Stevensova-Johnsonova syndromu život ohrožující či smrtelné. Pacienty je třeba při předepisování přípravku upozornit na známky a příznaky těchto kožních reakcí a je nutné je pečlivě sledovat. Pokud se objeví známky a příznaky naznačující tyto reakce, je třeba pregabalin...more

Pregabalin mylan

Přípravek Pregabalin Mylan může mít mírný až střední vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Přípravek Pregabalin Mylan může vyvolávat závratě a somnolenci, a proto může ovlivňovat schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Proto se doporučuje pacientům, aby neřídili motorová vozidla, neobsluhovali stroje ani neprováděli jiné potenciálně nebezpečné činnosti do doby, než se zjistí,...more

Pregabalin mylan

Souhrn bezpečnostního profilu Klinického programu s pregabalinem se účastnilo více než 8900 pacientů, kteří užívali pregabalin, a z nich bylo více než 5600 účastníků dvojitě zaslepených, placebem kontrolovaných klinických studií. Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky byly závrať a somnolence. Nežádoucí účinky byly co do intenzity obvykle mírné až středně těžké. Ve všech kontrolovaných...more

Pregabalin mylan

Příznaky Po uvedení přípravku na trh byly nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky pozorovanými při předávkování: somnolence, stav zmatenosti, agitovanost a neklid. Hlášeny byly rovněž epileptické záchvaty. Vzácně byly hlášeny případy kómatu. Léčba příznaků Léčba předávkování pregabalinem spočívá v obecných podpůrných postupech a může v případě potřeby zahrnovat hemodialýzu...more

Pregabalin mylan

Farmakoterapeutická skupina: antiepileptika, jiná antiepileptika, ATC kód: N03AX Léčivá látka, pregabalin, je analog kyseliny gama-aminomáselné [5-methylhexanová kyselina]. Mechanismus účinku Pregabalin se váže na přídatnou podjednotku v centrálním nervovém systému. Klinická účinnost a bezpečnost Neuropatická bolestÚčinnost pregabalinu byla prokázána ve studiích u pacientů s diabetickou neuropatií,...more

Pregabalin mylan

Farmakokinetika pregabalinu v ustáleném stavu je u zdravých dobrovolníků, pacientů s epilepsií léčených antiepileptiky a u pacientů s chronickou bolestí podobná. Absorpce Pregabalin se po podání nalačno rychle absorbuje a k vrcholovým plazmatickým koncentracím dochází za 1 hodinu po jednorázovém i opakovaném podání dávky léku. Perorální biologická dostupnost pregabalinu je ≥ 90% a je nezávislá...more

Pregabalin mylan

Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ TOHOTO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném...more

Pregabalin mylan

6.1 Seznam pomocných látek Obsah tobolky: Hyprolóza Kukuřičný škrob Mastek Tobolka: Žlutý oxid železitý Oxid titaničitý Erythrosin ŽelatinaNatrium-lauryl-sulfát Čištěná voda Potiskový inkoust: Šelak PropylenglykolČerný oxid železitý Koncentrovaný roztok amoniakuHydroxid draselný Čištěná voda 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření...more