POLTECHNET (8-175GBQ Radionuclide generator) -

Poltechnet -

Generic: technetium (99mtc) pertechnetate
Active substance: TECHNECISTAN-(99M TC) SODNÝ
Alternatives: Technecistan-(99mtc) sodný cis bio international
ATC group: V09FX01 - technetium (99mtc) pertechnetate
Active substance content: 8-175GBQ
Forms: Radionuclide generator
Balení: Box
Obsah balení: 50GBQ
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Poltechnet

Injekce technecistanu-(99mTc) sodného se vyrábí pomocí generátoru (99Mo/99mTc). Technecium-(99mTc) se rozpadá za vyzařování gama záření se střední energií 140 keV a s poločasem rozpadu 6,01 hodin na technecium-(99Tc), které lze vzhledem k dlouhému poločasu rozpadu 2,13 x 105 let považovat za kvazistabilní. Radionuklidový generátor obsahující mateřský izotop 99Mo, který je adsorbovaný na chromatografické koloně, produkuje injekci technecistanu-(99mTc) sodného ve sterilním roztoku. 99Mo na koloně je v rovnováze s vytvořeným dceřiným izotopem 99mTc. Generátory se dodávají s následujícími hodnotami aktivity 99Mo, vztaženo k referenčnímu času, což poskytuje následující množství technecia-(99mTc) za předpokladu 100% teoretického výtěžku a uplynutí 24 hodin od předchozí eluce a s přihlédnutím k tomu, že poměr větvení pro 99Mo je asi 87 %: Aktivita 99mTc [GBq] kdatu výroby 8,0 14 21 28 35 42 53 64 69 88 125 141 175 GBq Aktivita 99mTc (Maximální teoretickáeluovatelná aktivita k datu kalibrace, 12h SEČ) 2,3 4,0 6,0 8,0 10 12 15 18 20 25 35 40 50 GBqAktivita 99Mo (k datu kalibrace, 12h SEČ)2,6 4,5 6,8 9,2 11 14 17 21 22 29 41 46 57 GBq Množství technecia-(99mTc) dostupného při jedné eluci závisí na skutečném elučním výtěžku samotného generátoru, který je deklarovaný výrobcem a schválený národním kontrolním úřadem. Pomocná látka se známým účinkem: Jeden mililitr roztoku technecistanu-(99mTc) sodného obsahuje 3,6 mg sodíku. Úplný seznam pomocných látek, viz bod 6.1. Radionuklidový generátor. Roztok technecistanu-(99mTc) sodného: čirý a bezbarvý....more

Poltechnet

DávkováníPokud se technecistan-(99mTc) sodný podává nitrožilně, hodnoty aktivity se mohou do velké míry měnit podle požadované klinické informace a použitého zařízení. Injekce s aktivitou vyšší než jsou místní hodnoty DRL (Diagnostic Reference Levels, diagnostické referenční úrovně, DRÚ) je nutno odůvodnit pro určité indikace. Doporučené hodnoty aktivit jsou následující: Dospělí...more

Poltechnet

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...more

Poltechnet

Tento léčivý přípravek je určen pouze k diagnostickým účelům. Eluát z generátoru (injekce technecistanu-(99mTc) sodného) je určen ke: • značení různých kitů pro radiofarmaka vyvinutých a schválených pro radioaktivní značení takovým roztokem. • scintigrafii štítné žlázy: přímé zobrazení a měření vychytávání štítnou žlázou podává informace o velikosti, uložení,...more

Poltechnet

Atropin, isoprenalin a analgetika mohou zapříčinit opožděné vyprazdňování žaludku, a tím způsobit redistribuci technecistanu-(99mTc) při zobrazování dutiny břišní. Hormony štítné žlázy, jód, jodidy, chloristany, thiokyanáty, antacida obsahující hliník, sulfonamidy a přípravky obsahující ionty cínu (II) mohou vést ke zvýšeným koncentracím technecistanu-(99mTc) sodného...more

Poltechnet

Použití u dětí a dospívajících je nutno pečlivě zvážit na základě klinických potřeb a posoudit poměr přínosů/rizik u této skupiny pacientů. Aktivita, která je určená k podání dětem a dospívajícím, se musí přizpůsobit dle doporučení dávkovací karty pro pediatrické použití vydané Evropskou asociací nukleární medicíny (European Association of Nuclear Medicine,...more

Poltechnet

Ženy ve fertilním věku Je-li zvažováno podání radiofarmak ženě ve fertilním věku, je nutné stanovit, zda není těhotná. Každá žena, které vynechala menstruace, má být považována za těhotnou, dokud se neprokáže opak. V případě nejistoty potenciálního těhotenství (pokud ženě vynechala menstruace, menstruace je velmi nepravidelná apod.) musí být pacientce nabídnuty alternativní metody bez...more

Poltechnet

Riziko hypersenzitivních reakcí nebo anafylaktických reakcí Objeví-li se hypersenzitivní reakce nebo anafylaktická reakce, musí se okamžitě ukončit podávání léčivého přípravku a podle potřeby zahájit intravenózní léčba. K umožnění okamžitého zásahu v případě nouze musí být k okamžité dispozici nezbytné léčivé přípravky a vybavení, jako je endotracheální trubice a ventilátor....more

Poltechnet

Technecistan- (99mTc) sodný nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...more

Poltechnet

Souhrn bezpečnostního profilu Informace o nežádoucích účincích jsou dostupné ze spontánních hlášení. Hlášené typy reakcí zahrnují anafylaktoidní reakce, vegetativní reakce a různé druhy reakcí v místě injekce. Technecistan sodný z radionuklidového generátoru Poltechnet se používá k radioaktivnímu značení různých sloučenin. Tyto léčivé přípravky mají obecně...more

Poltechnet

V případě podání nadměrné radioaktivní dávky technecistanu-(99mTc) sodného se musí absorbovaná dávka redukovat, pokud možno zvýšením vylučování radionuklidu z těla defekací, forsírovanou diurézou a častým vyprazdňováním močového měchýře a. Vychytávání štítnou žlázou, slinnými žlázami a žaludeční sliznicí lze významně snížit, pokud se okamžitě po náhodném podání vysoké...more

Poltechnet

Farmakoterapeutická skupina: diagnostická radiofarmaka, různá diagnostická radiofarmaka k vyšetření štítné žlázy ATC kód: V09FX01 V rozsahu dávek podávaných pro diagnostické účely nebyla pozorována žádná farmakologická aktivita....more

Poltechnet

Distribuce: Biologická distribuce iontu technecistanu je podobná jako u iontů jodidu a chloristanu. Dočasně se hromadí ve slinných žlázách, v choroidním plexu, žaludku (žaludeční sliznici) a ve štítné žláze, odkud se uvolňuje v nezměněném stavu. Technecistanový ion má rovněž tendenci se koncentrovat v oblastech se zvýšenou vaskularizací nebo s abnormální cévní propustností,...more

Poltechnet

Informace o akutní, subakutní a chronické toxicitě po jednorázovém nebo opakovaném podání nejsou k dispozici. Množství technecistanu-(99mTc) sodného podávané během klinických diagnostických vyšetření je velmi malé a s výjimkou alergických reakcí nebyly hlášeny žádné další nežádoucí účinky. Tento léčivý přípravek není určen k pravidelnému nebo nepřetržitému podávání....more

Poltechnet

6.1 Seznam pomocných látek Chlorid sodný Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 12. 6.3 Doba použitelnosti Generátor: 21 dnů od data výroby. Datum kalibrace a datum použitelnosti jsou uvedeny na štítku. Eluát technecistanu-(99mTc) sodného: po eluci spotřebujte do 12 hodin. Tento...more

Poltechnet

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Radionuklidový generátor 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Poltechnet, 8,0-175 GBq, radionuklidový generátor Technecistan- (99mTc) sodný Molybdenan (99Mo) sodný 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK Léčivá látka: Technecistan- (99mTc) sodný 8,0-175 GBq Molybdenan (99Mo) sodný 9,1-200 GBq ...more

Poltechnet

...more

Poltechnet