PNEUMOVAX 23 ( Solution for injection in pre-filled syringe) -

Pneumovax 23 -

Generic: pneumococcus, purified polysaccharides antigen
Active substance: Polysacharid streptococcus pneumoniae sérotypu 1
Alternatives:
ATC group: J07AL01 - pneumococcus, purified polysaccharides antigen
Active substance content:
Forms: Solution for injection in pre-filled syringe
Balení: Pre-filled syringe
Obsah balení: |1X0,5ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Pneumovax 23

Jedna dávka (0,5 ml) vakcíny obsahuje po 25 mikrogramech následujících 23 pneumokokových polysacharidových sérotypů: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19F, 19A, 20, 22F, 23F, 33F. Pomocné látky se známým účinkemSodík v množství méně než 1 mmol (23 mg) na dávku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce. Vakcína je čirý, bezbarvý roztok....more

Pneumovax 23

Očkovací schéma vakcíny Pneumovax 23 má být založeno na oficiálních doporučeních. Dávkování Základní očkování: Dospělí a děti ve věku 2 roky nebo starší - jedna jednorázová dávka o objemu 0,5 ml aplikovaná intramuskulární nebo subkutánní injekcí. U dětí ve věku do 2 let se použití pneumokokové polysacharidové vakcíny nedoporučuje, protože bezpečnost a účinnost vakcíny nebyly...more

Pneumovax 23

Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...more

Pneumovax 23

Pneumovax 23 je indikován k aktivní imunizaci proti pneumokokovým onemocněním u dětí starších let, dospívajících a dospělých. Informace o ochraně proti specifickým pneumokokovým sérotypům viz...more

Pneumovax 23

Pneumokokovou vakcínu lze podat současně s vakcínou proti chřipce, pokud se použijí různé jehly a různá místa podání injekce. Souběžné podávání vakcíny Pneumovax 23 a vakcíny Zostavax v malé klinické studii vedlo ke snížené imunogenitě vakcíny Zostavax (viz bod 5.1). Nicméně údaje shromážděné ve velké observační studii nenaznačují zvýšené riziko rozvoje herpes zoster po současném...more

Pneumovax 23

Pneumokokovou vakcínu lze podat současně s vakcínou proti chřipce, pokud se použijí různé jehly a různá místa podání injekce. Souběžné podávání vakcíny Pneumovax 23 a vakcíny Zostavax v malé klinické studii vedlo ke snížené imunogenitě vakcíny Zostavax (viz bod 5.1). Nicméně údaje shromážděné ve velké observační studii nenaznačují zvýšené riziko rozvoje herpes zoster po současném...more

Pneumovax 23

TěhotenstvíStudie reprodukční toxicity na zvířatech jsou nedostatečné (viz bod 5.3). Tuto vakcínu lze v těhotenství použít pouze tehdy, když to klinický stav ženy vyžaduje (potenciální přínos musí odůvodnit všechna potenciální rizika pro plod). KojeníNení známo, zda se tato vakcína vylučuje do lidského mateřského mléka. Pokud se podává kojící matce, je nutná opatrnost. FertilitaTato...more

Pneumovax 23

Podání vakcíny je třeba odložit při každém významném febrilním onemocnění, jiné aktivní infekci nebo pokud by systémová reakce představovala významné riziko, s výjimkou situací, kdy by odložení podání vakcíny mohlo představovat ještě vyšší riziko. Vakcína Pneumovax 23 se nikdy nesmí injikovat intravaskulárně, přičemž je nutno přijmout opatření, aby se jehla nedostala do cévy. Vakcína...more

Pneumovax 23

Studie vlivu na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny....more

Pneumovax 23

a. Souhrn bezpečnostního profilu Byla provedena klinická studie základního očkování a přeočkování u 379 dospělých ve věku 50 až 64 let a 629 dospělých ve věku ≥ 65 let. Míra nežádoucích účinků v místě injekce při přeočkování u starší skupiny byla srovnatelná s mírou pozorovanou u mladších příjemců vakcíny. Reakce v místě injekce se objevily během 3 dnů po vakcinaci a obvykle...more

Pneumovax 23

Neuplatňuje...more

Pneumovax 23

Farmakoterapeutická skupina: pneumokokové vakcíny, pneumococcus, purifikované polysacharidové antigeny, ATC kód: J07AL Tato vakcína se připravuje z čištěných pneumokokových kapsulárních polysacharidových antigenů odvozených z 23 sérotypů, které způsobují přibližně 90 % typů invazivních pneumokokových onemocnění. Vakcína obsahuje následující pneumokokové kapsulární polysacharidy: 1, 2,...more

Pneumovax 23

Protože přípravek Pneumovax 23 je vakcína, nebyly farmakokinetické studie provedeny....more

Pneumovax 23

S vakcínou nebylo provedeno žádné předklinické testování bezpečnosti....more

Pneumovax 23

6.1 Seznam pomocných látek Fenol Chlorid sodný Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Studie inkompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnosti 28 měsíců. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte v chladničce (2 °C až 8 oC). Chraňte před mrazem. 6.5 Druh obalu a obsah balení 0,5 ml roztoku...more

Pneumovax 23

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Pneumovax 23 – injekční roztok v předplněné injekční stříkačce po 0,5 ml – balení po 1 nebo 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Pneumovax 23 injekční roztok v předplněné injekční stříkačcepneumokoková polysacharidová vakcína 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK dávka (0,5 ml) obsahuje: Polysaccharidy ze Streptococcus pneumoniae: 1, 2, 3, 4, 5,...more

Pneumovax 23

...more

Pneumovax 23