PLENADREN (5MG Modified-release tablet) -

Plenadren -

Generic: hydrocortisone
Active substance: HYDROKORTISON
Alternatives: Alkindi, Efmody, Hydrocortison 10 mg jenapharm, Hydrocortison valeant, Hydrocortison vuab, Hydrocortisone panpharma, Hydrocortisone pharmaswiss, Hydrocortisone quintesence
ATC group: H02AB09 - hydrocortisone
Active substance content: 20MG, 5MG
Forms: , Modified-release tablet
Balení: Tablet container
Obsah balení: 100(2X50)
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Plenadren

Plenadren 5mg tablety sřízeným uvolňovánímJedna tableta sřízeným uvolňováním obsahuje 5mghydrokortisonu.Plenadren 20mg tablety sřízeným uvolňovánímJedna tableta sřízeným uvolňováním obsahuje 20mghydrokortisonu.Úplný seznam pomocných látek viz bod6.Tableta s řízeným uvolňováním.Plenadren 5mg tablety sřízeným uvolňovánímTablety jsou kulaté Plenadren 20mg tablety sřízeným uvolňovánímTablety jsou...more

Plenadren

DávkováníPřípravek Plenadren se podává jako udržovací léčba. Perorální substituční dávky musí být stanoveny individuálně na základě klinické odpovědi. Běžná udržovací dávka činí 20–30mg denně a podává se jednou denně ráno. U pacientů surčitou zbytkovou endogenní tvorbou kortizolu může být dostačující nižší dávka. Nejvyššíve studiích zkoumaná udržovací dávka činí...more

Plenadren

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou...more

Plenadren

...more

Plenadren

Po podání terapeutickýchdávek glukokortikoidů byly hlášeny níže uvedené interakce shydrokortisonem. Silné induktory cytochromu CYP 3A4, jako je fenytoin, rifabutin, karbamazepin, barbituráty, rifampicin, třezalka tečkovaná a méně účinné induktory, jako jsou antiretrovirové léčivé přípravky efavirenz a nevirapin, mohou zvýšit metabolickou clearance kortizolu, snížit jeho terminální poločas,...more

Plenadren

Bezpečnost a účinnost přípravku Plenadren u dětí / dospívajících ve věku do 18let nebylydosud stanoveny. Nejsou dostupné žádné údaje.Způsob podáníPacienti by měli být poučeni, aby užívali přípravek Plenadren perorálně a zapili jej sklenicí vody po probuzení, nejméně 30minut před jídlem, pokud možno ve vzpřímené pozici a mezi 6. a 8. hodinou ranní. Tablety by se měly polykat vcelku, neměly...more

Plenadren

TěhotenstvíPřípravek Plenadren lze vtěhotenství podávat.Nic nenasvědčuje tomu, že bybyla substituční léčba hydrokortisonem u těhotných žen sadrenální insuficiencí spojena snežádoucími následky pro matku a/nebo plod. Neléčená adrenální insuficience vprůběhu těhotenství vede k nepříznivým následkům pro matku i plod, a proto je důležité vléčbě během těhotenství pokračovat.Reprodukční...more

Plenadren

Akutní adrenální insuficienceAkutní adrenální insuficience se může rozvinout upacientů se známouadrenální insuficiencí, kteří jsou léčeni neadekvátními denními dávkami, nebo vsituacích, kdy je zvýšená potřeba kortizolu. Upacientů léčených přípravkem Plenadren byly hlášeny takové případy. Upacientů sakutní adrenální insuficiencí se může rozvinout adrenální krize. Pacienty je proto...more

Plenadren

Plenadrenmá malý vliv na schopnostřídit nebo obsluhovat stroje.Byla hlášena únava akrátkodobé epizody závratě.Neléčená či nedostatečně kompenzovaná adrenální insuficience může ovlivnit schopnost řídit aobsluhovat...more

Plenadren

Souhrn profilu bezpečnostiHydrokortison se podává jako substituční léčba scílem obnovit normální hladinu kortizolu. Profil nežádoucích reakcí při léčbě adrenální insuficience proto nelze srovnávat s profilem při jiných onemocněních, která vyžadují mnohem vyšší dávky perorálních nebo parenterálních glukokortikoidů.Ve 12týdenní studii byly celkově četnost a typ nežádoucích reakcí...more

Plenadren

Akutní toxicita a/nebo úmrtí po předávkování hydrokortisonem jsou hlášeny vzácně. Není kdispozici žádné antidotum. Příznaky předávkování se mohou projevovat vcelé škále, od rozrušení/vzrušení až kmánii či psychóze. Příznaky zahrnují vysoký krevní tlak, zvýšenou hladinu glukózy vkrvi ahypokalémii.Ureakcí způsobených chronickou otravou nebude pravděpodobně indikována léčba, ledaže...more

Plenadren

Farmakoterapeutická skupina: Kortikosteroidy pro systémové použití, glukokortikoidy. ATC kód: H02AB09. Farmakodynamické účinkyHydrokortison je glukokortikoid a syntetická forma endogenně vytvářeného kortizolu. Glukokortikoidy jsou důležité steroidy pro intermediární metabolismus, imunitní funkci, svalovou, kostní apojivovou tkáň amozek. Kortizol je hlavní glukokortikoid vylučovaný kůrou nadledvin.Přirozeně...more

Plenadren

AbsorpcePo perorálním podání se hydrokortison rychle a dobře vstřebává zgastrointestinálního traktu a bylo hlášeno, že jeho absorpce činí více než 95% vpřípadě perorální dávky 20mg patří podle biofarmaceutického klasifikačního systému střevní propustností a nízkou rychlostí rozpouštění, zejména při vyšších dávkách. Tableta sřízeným uvolňováním má vnější potahovou vrstvu,...more

Plenadren

AbsorpcePo perorálním podání se hydrokortison rychle a dobře vstřebává zgastrointestinálního traktu a bylo hlášeno, že jeho absorpce činí více než 95% vpřípadě perorální dávky 20mg patří podle biofarmaceutického klasifikačního systému střevní propustností a nízkou rychlostí rozpouštění, zejména při vyšších dávkách. Tableta sřízeným uvolňováním má vnější potahovou vrstvu,...more

Plenadren

6.1Seznam pomocných látekJádro tabletyHypromelózaMikrokrystalická celulózaPředbobtnalý škrob kukuřičnýKoloidní bezvodý oxid křemičitýMagnesium-stearátPotah tabletyPlenadren 5mg tablety sřízeným uvolňovánímMakrogol MastekOxid titaničitý Makrogol MastekOxid titaničitý Neuplatňuje se.6.3Doba použitelnosti3roky.6.4Zvláštní opatření pro uchováváníTento léčivý přípravek nevyžaduje žádné...more

Plenadren

6.1Seznam pomocných látekJádro tabletyHypromelózaMikrokrystalická celulózaPředbobtnalý škrob kukuřičnýKoloidní bezvodý oxid křemičitýMagnesium-stearátPotah tabletyPlenadren 5mg tablety sřízeným uvolňovánímMakrogol MastekOxid titaničitý Makrogol MastekOxid titaničitý Neuplatňuje se.6.3Doba použitelnosti3roky.6.4Zvláštní opatření pro uchováváníTento léčivý přípravek nevyžaduje žádné...more

Plenadren

...more

Plenadren