PLAVIX (75MG Film-coated tablet) -

Drug details are not available in the selected language, the original text is displayed

Plavix -

Generic: clopidogrel
Active substance: KLOPIDOGREL-SULFÁT
Alternatives: Clopidogrel accord, Clopidogrel actavis, Clopidogrel al, Clopidogrel apotex, Clopidogrel bgr, Clopidogrel hcs, Clopidogrel krka, Clopidogrel krka d.d., Clopidogrel medreg, Clopidogrel mylan, Clopidogrel ratiopharm, Clopidogrel ratiopharm gmbh, Clopidogrel stada, Clopidogrel tad, Clopidogrel teva, Clopidogrel zentiva, Egitromb, Grepid, Iscover, Platel, Plavocorin, Trombex, Zyllt
ATC group: B01AC04 - clopidogrel
Active substance content: 300MG, 75MG
Forms: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 7 I
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Plavix

Plavix 75 mg potahované tabletyJedna potahovaná tableta obsahuje 75 mg klopidogrelu Pomocné látky se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 3 mg laktosy a 3,3 mg hydrogenovaného ricinového oleje. Plavix 300 mg potahované tabletyJedna potahovaná tableta obsahuje 300 mg klopidogrelu Pomocné látky se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 12 mg laktosy a 13,2 mg hydrogenovaného ricinového oleje. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Plavix 75 mg potahované tabletyRůžové, kulaté, bikonvexní tablety, na jedné straně s vyraženým číslem „75“ a na druhé straně s vyraženým číslem „1171“. Plavix 300 mg potahované tabletyRůžové, podlouhlé, na jedné straně s vyraženým číslem „300“ a na druhé straně s vyraženým číslem „1332“....more

Plavix

Dávkování  Dospělí a starší pacienti Plavix 75 mg potahované tabletyKlopidogrel se užívá v jedné denní dávce 75 mg. Plavix 300 mg potahované tablety Klopidogrel 300 mg slouží jako nárazová dávka U pacientů s akutním koronárním syndromem: - bez ST elevace klopidogrelem má být zahájena jednou nárazovou dávkou 300 mg nebo 600 mg. Nárazová dávka 600 mg může být zvážena u pacientů...more

Plavix

 Přecitlivělost na léčivou látku nebo kteroukoliv pomocnou látku tohoto přípravku uvedenou v bodě 2 nebo v bodě 6.1.  Závažná porucha funkce jater.  Aktivní patologické krvácení jako krvácení při peptickém vředu nebo intrakraniální hemoragie....more

Plavix

Sekundární prevence aterotrombotických příhodKlopidogrel je indikován:  U dospělých pacientů po infarktu myokardu 35 dny  U dospělých pacientů s akutním koronárním syndromem: - Akutní koronární syndrom bez ST elevace infarkt myokardupodstupují implantaci stentu, v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou - Akutní infarkt myokardu s ST elevací v kombinaci s ASA u pacientů podstupujících perkutánní...more

Plavix

Léčivé přípravky spojené s rizikem krvácení: Z důvodu možného aditivního účinku je u těchto léčivých přípravků zvýšené riziko krvácení. Současné podávání léčivých přípravků spojených s rizikem krvácení vyžaduje opatrnost Perorální antikoagulancia: současné podávání klopidogrelu s perorálními antikoagulancii se nedoporučuje, neboť může mít za následek zvýšenou intenzitu...more

Plavix

Klopidogrel nemá být použit u dětí z důvodu obav ohledně účinnosti  Porucha funkce ledvin U pacientů s poruchou funkce ledvin jsou terapeutické zkušenosti omezené  Porucha funkce jater U pacientů se středně těžkým onemocněním jater, kteří mohou mít sklon ke krvácení, jsou terapeutické zkušenosti omezené Způsob podání Perorální podáníPřípravek může být užit s jídlem nebo bez...more

Plavix

TěhotenstvíNejsou k dispozici žádné klinické údaje o podávání klopidogrelu během těhotenství, proto se z preventivních důvodů nedoporučuje klopidogrel v průběhu těhotenství užívat. Studie na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé vlivy vzhledem k těhotenství, vývoji embrya/plodu, porodu nebo postnatálnímu vývoji KojeníNení známo, zda je klopidogrel vylučován do lidského...more

Plavix

Krvácení a hematologické poruchyVzhledem k riziku krvácení a hematologických nežádoucích účinků by v případě, že se objeví během léčby podezření na krvácení, mělo být neodkladně zváženo vyšetření krevního obrazu a/nebo jiné vhodné vyšetření s opatrností u pacientů s možným rizikem zvýšeného krvácení po traumatu, operaci nebo v důsledku jiných patologických stavů a v případě...more

Plavix

Klopidogrel nemá žádný nebo má nepatrný vliv na schopnost řídit a obsluhovat...more

Plavix

Souhrn bezpečnostního profilu Klopidogrel byl hodnocen z hlediska bezpečnosti na více než 44 000 pacientech, kteří se zúčastnili klinických hodnocení, včetně více než 12 000 pacientů, kteří byli léčeni po dobu jednoho roku a déle. Celkově byl klopidogrel 75 mg/den ve studii CAPRIE srovnatelný s ASA 325 mg/den, bez ohledu na věk, pohlaví a rasu. Klinicky významné nežádoucí účinky pozorované...more

Plavix

Předávkování klopidogrelem může vést k prodloužení doby krvácení a následným krvácivým komplikacím. Pokud se objeví krvácení, měla by být zvážena vhodná terapie. Nebylo nalezeno žádné antidotum farmakologické aktivity klopidogrelu. Pokud je nutná urychlená úprava prodloužené doby krvácivosti, lze k potlačení účinku klopidogrelu použít transfuzi trombocytů....more

Plavix

Farmakoterapeutická skupina: inhibitory agregace trombocytů kromě heparinu, ATC kód: B01AC04. Mechanismus účinku Klopidogrel je proléčivo, jedním z jeho metabolitů je inhibitor agregace trombocytů. Klopidogrel musí být metabolizován enzymy CYP450, aby se vytvořil aktivní metabolit, který inhibuje agregaci destiček. Aktivní metabolit klopidogrelu selektivně inhibuje vazbu adenozindifosfátu destičkový...more

Plavix

AbsorpcePo jednorázových a opakovaných perorálních dávkách 75 mg denně je klopidogrel rychle absorbován. Střední hodnoty maximálních hladin nezměněného klopidogrelu v plazmě po jednorázovém perorálním podání 75 mgměření vylučování metabolitů klopidogrelu močí se jeho absorpce odhaduje na alespoň 50 %. Distribuce Klopidogrel a hlavní proteiny Biotransformace Klopidogrel je ve velké míře...more

Plavix

Držitel rozhodnutí o registraci předkládá pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek v souladu s požadavky uvedenými v seznamu referenčních dat Unie evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU  Plán řízení rizik Neuplatňuje se. ...more

Plavix

6.1 Seznam pomocných látek Jádro: Mannitol Makrogol 6000 Mikrokrystalická celulosa Hydrogenovaný ricinový olej Částečně substituovaná hyprolosa Potah: Hypromelosa Monohydrát laktosy Triacetin Oxid titaničitý Červený oxid železitý Leštidlo: Karnaubský vosk 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Přípravek v PVC/PVDC/hliníkových...more