Pk-merz -
Generic: amantadine
Active substance: AMANTADIN-SULFÁT
Alternatives: Pk-merz infusion,
Viregyt-kATC group: N04BB01 - amantadine
Active substance content: 100MG
Forms: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 30
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna potahovaná tableta obsahuje amantadini sulfas 100 mg. Pomocné látky se známým účinkem: monohydrát laktosy, oranžová žluť (E110) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta Popis tablet: kulaté, oranžové, bikonvexní, potahované tablety s půlicí rýhou na jedné straně....
more Dávkování Léčba pacientů s Parkinsonovým syndromem a pacientů s poruchou motorických a pohybových schopností v důsledku užívání farmakologické léčby se má zahajovat postupně a dávka se má upravit podle terapeutického účinku. Léčba má být zahájena dávkou 1 potahovaná tableta přípravku PK-Merz (odpovídá 100 mg amantadin- sulfátu denně) po dobu prvních 4 až 7 dnů s následným zvyšováním...
more - hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoliv pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1, - závažné městnavé srdeční selhání (NYHA IV), - kardiomyopatie a myokarditida, - AV blok II. nebo III. stupně, - bradykardie pod 55/min, - prodloužení QT intervalu (QTc > 420 ms dle Bazetta) nebo rozpoznatelné U vlny či syndrom vrozeného dlouhého QT intervalu v rodinné anamnéze, - závažné komorové arytmie...
more Parkinsonský syndrom: léčba příznaků Parkinsonovy choroby jako je rigor, tremor, hypokinéze, akinéze. Extrapyramidové vedlejší účinky neuroleptik a další léků s podobným mechanismem účinku, jako je časná dyskinéze, akatizie a příznaky parkinsonismu....
more Současné užívání amantadinu a léků, o kterých je známo, že prodlužují QT interval, je kontraindikováno (viz bod 4.3). Jsou to například: - některá antiarytmika třídy IA (např. chinidin, disopyramid, prokainamid) a třídy III (např. amiodaron, sotalol), - některá antipsychotika (např. thioridazin, chlorpromazin, haloperidol, pimozid), - některá tricyklická a tetracyklická antidepresiva (např....
moreNení dostatek zkušeností s používáním přípravku u dětí. 4.3 Kontraindikace - hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoliv pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1, - závažné městnavé srdeční selhání (NYHA IV), - kardiomyopatie a myokarditida, - AV blok II. nebo III. stupně, - bradykardie pod 55/min, - prodloužení QT intervalu (QTc > 420 ms dle Bazetta) nebo rozpoznatelné U vlny či syndrom...
more TěhotenstvíNejsou k dispozici data prokazující placentární přestup amantadin-sulfátu. Ani nejsou k dispozici dostatečné údaje o užívání amantadin-sulfátu u těhotných žen. Bylo již hlášeno několik případů narození zdravých dětí, ale také komplikace v těhotenství a šest případů vrozených defektů plodu (kardiovaskulární defekty, anomálie končetin). Studie na zvířatech prokázaly embryotoxický...
more Se zvláštní opatrností by měl být přípravek PK-Merz podáván u pacientů: - s hypertrofií prostaty, - s glaukomem s úzkým úhlem, - s renální insuficiencí (různé závažnosti; je tu riziko akumulace vzhledem ke zhoršení renální filtrace, viz bod 4.2 a 4.3), - se stavy agitovanosti nebo zmatenosti, - s delirantními stavy nebo exogenními psychózami v anamnéze, Merz prodloužil interval QTc o více než...
more Účinky přípravku na pozornost a schopnost soustředění v kombinaci s dalšími léky proti parkinsonismu nemohou být vyloučeny. V souvislosti s charakterem onemocnění může být na začátku léčby ovlivněna schopnost řídit nebo obsluhovat stroje, která je výraznější než snížení těchto schopností způsobených samotným onemocněním. Toto zhoršení se ještě zesiluje při kombinaci s alkoholem....
more Frekvence výskytu nežádoucích účinků je uvedena následovně: Velmi časté: (≥ 1/10) Časté: (≥ 1/100 až < 1/10) Méně časté: (≥ 1/1000 až < 1/100) Vzácné: (≥ 1/10 000 až < 1/1000) Velmi vzácné: (< 1/10 000), Není známo: (z dostupných údajů nelze určit) Poruchy nervového systémuČasté: závratě Velmi vzácné: epileptické záchvaty, obvykle po léčbě vyššími dávkami, než jsou...
more Možnost předávkování musí být vždy zvážena například při použití více než jednoho léku při sebevražedném úmyslu. a) Příznaky předávkování Akutní intoxikace je charakterizována následujícími příznaky: nauzea, zvracení, neklid, třes, ataxie, rozmazané vidění, letargie, deprese, poruchy řeči, zrakové halucinace, toxická psychóza a epileptické záchvaty; byl zaznamenán jeden případ...
more Farmakoterapeutická skupina: Antiparkinsonika, dopaminergní léčba, deriváty adamantanu, amantadin ATC kód: N04BB Amantadin má různé farmakologické účinky. Má nepřímý agonistický účinek na striatální dopaminový receptor. V terapeutických koncentracích inhibuje uvolňování acetylcholinu zprostředkované NMDA (N-methyl-D- aspartát) receptory a může tak mít anticholinergní účinky. Působí synergicky s L-dopou....
more AbsorpceAmantadinin hydrochlorid se po perorálním podání rychle resorbuje z trávicího traktu. DistribuceMaximální plazmatické koncentrace jsou po jedné dávce dosaženy přibližně za 2 až 8 hodin (tmax). Volně rozpustný amantadin-hydrochlorid poskytuje vyšší plazmatické koncentrace, než hůře rozpustný amantadin-sulfát, který dosahuje maximální plazmatické koncentrace (cmax) později. Po jednorázové...
more Studie na zvířatech prokázaly, že amantadin zvyšuje extracelulární koncentraci dopaminu a to jak zvýšením uvolňování dopaminu, tak blokádou jeho vychytávání na presynaptických neuronech. Studie chronické toxicity odhalily hlavně stimulační účinky na CNS. U psů a opic byly pozorovány v ojedinělých případech extrasystoly a u psů mírná tuková infiltrace myokardu. Studie mutagenity pomocí stanovených...
more 6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Monohydrát laktosy, mikrokrystalická celulosa, bramborový škrob, želatina, mastek, povidon 25, koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát, sodná sůl karmelosy. Potahová vrstva: oxid titaničitý, mastek, magnesium-stearát, oranžová žluť, methakrylátový kopolymer typ E. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti let 6.4 Zvláštní...
more ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU krabička PK-Merz 100 mg potahované tablety amantadini sulfas Jedna potahovaná tableta obsahuje amantadini sulfas 100 mg. Pomocné látky: monohydrát laktosy, oranžová žluť (E110). potahované tablety 30, 90 potahovaných tablet Perorální podáníPřed použitím si přečtěte příbalovou informaci. Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. Přípravek...
more...
more
