PIVINORM (200MG Film-coated tablet) -

Pivinorm -

Generic: pivmecillinam
Active substance: Pivmecilinam-hydrochlorid
Alternatives:
ATC group: J01CA08 - pivmecillinam
Active substance content: 200MG, 400MG
Forms: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |2 I|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Pivinorm

Jedna tableta obsahuje pivmecillinami hydrochloridum 200 mg. Jedna tableta obsahuje pivmecillinami hydrochloridum 400 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Pivinorm 200 mg potahované tablety: Bílé až téměř bílé, kulaté, bikonvexní potahované tablety s vyraženým písmenem „F“ na jedné straně a číslicí „48“ na opačné straně. Pivinorm 400 mg potahované tablety: Bílé až téměř bílé, oválného tvaru se zkosenými hranami, bikonvexní potahované tablety s vyraženým písmenem „T“ na jedné straně a číslicí „64“ na opačné...more

Pivinorm

Dávkování Dospělí a dospívající: Obvyklá dávka je 200-400 mg 3x denně po dobu 3 dnů. Děti ve věku od 6 let s tělesnou hmotností do 40 kg: Dávka 20-40 mg/kg tělesné hmotnosti rozdělená do 3 až 4 dávek, maximální denní dávka mg. Starší pacienti: Úprava dávky není nutná. Pacienti s poruchou funkce ledvin: Úprava běžné dávky není nutná. Pacienti s poruchou funkce jater: Úprava...more

Pivinorm

- Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Hypersenzitivita na peniciliny nebo cefalosporiny. - Jakékoli zdravotní potíže, které zhoršují průchodnost jícnu (striktury jícnu a/nebo změny v průchodnosti gastrointestinálního traktu). - Pacienti s dědičnými metabolickými poruchami, například defektem karnitinového přenašeče nebo některou z organických...more

Pivinorm

Nekomplikované infekce dolních močových cest vyvolané patogeny citlivými na mecilinam (viz bod 5.1) Je třeba věnovat pozornost oficiálním doporučením o správném používání antibakteriálních přípravků....more

Pivinorm

Clearance methotrexátu z těla může být snížená při současném užíváním penicilinů. Jestliže je současné užívání penicilinu považováno za nutné, hladiny methotrexátu je potřeba pečlivě sledovat. Probenecid snižuje vylučování penicilinů a tím zvyšuje hladiny tohoto antibiotika v krvi. Riziko deficience karnitinu se může zvýšit u pacientů, kteří jsou léčeni pivmecilinamem a současně...more

Pivinorm

Clearance methotrexátu z těla může být snížená při současném užíváním penicilinů. Jestliže je současné užívání penicilinu považováno za nutné, hladiny methotrexátu je potřeba pečlivě sledovat. Probenecid snižuje vylučování penicilinů a tím zvyšuje hladiny tohoto antibiotika v krvi. Riziko deficience karnitinu se může zvýšit u pacientů, kteří jsou léčeni pivmecilinamem a současně...more

Pivinorm

TěhotenstvíVelké množství údajů získaných z pozorování těhotných žen (více než 1000 výsledků těhotenství) neukazuje na malformativní ani fetální/neonatální toxicitu pivmecilinamu/mecilinamu. Studie na zvířatech neprokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Přípravek Pivinorm je možné užívat během těhotenství, pokud je to klinicky nutné. Užití pivmecillinamu krátce před porodem...more

Pivinorm

Ačkoli se neprokázala zkřížená alergie na jiné deriváty penicilinu nebo cefalosporiny, existuje možnost výskytu zkřížené alergie. Vzhledem k riziku deplece karnitinu (viz bod 5.2) je třeba pivmecilinam používat s opatrností u pacientů se známou karnitinovou deficiencí, nestabilním diabetem mellitem a abnormálně malým množstvím svalové hmoty. Je třeba se vyhnout dlouhodobé léčbě (delší než...more

Pivinorm

Pivmecilinam nemá žádný nebo má jen zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat...more

Pivinorm

Mezi nejčastěji hlášené nežádoucí účinky patří gastrointestinální poruchy, jako jsou nauzea, zvracení a průjem. Byly hlášeny případy výskytu anafylaktických reakcí a fatální pseudomembranózní kolitidy (viz bod 4.4). V každé skupině frekvencí jsou nežádoucí účinky uvedeny dle klesající závažnosti. Velmi časté ≥ Časté ≥ 1/100 a < Méně časté ≥ 1/1 000 a < Vzácné ≥ 1/10...more

Pivinorm

Nadměrné dávky pravděpodobně vyvolají nauzeu, zvracení a gastritidu. Léčba má být omezená na symptomatická a podpůrná opatření....more

Pivinorm

Farmakoterapeutická skupina: peniciliny se širokým spektrem, ATC kód: J01CA Mechanismus účinkuPivmecilinam je neaktivní proléčivo, jež se rychle hydrolyzuje na aktivní formu mecilinam, což je amidino-penicilinátový derivát kyseliny 6-aminopenicilanové. Mecilinam inhibuje syntézu buněčné stěny díky své schopnosti vázat se u gramnegativních bakterií na protein PBP2. Od jiných penicilinů se tedy odlišuje...more

Pivinorm

AbsorpcePivmecilinam se z gastrointestinálního traktu dobře vstřebává (60–80 %) a nespecifickými esterázami se rychle hydrolyzuje na aktivní léčivou látku mecilinam, kyselinu pivalovou a formaldehyd. Přítomnost jídla v žaludku zřejmě nemá výrazný vliv na absorpci. Nejvyšší hodnoty koncentrace mecilinamu v plazmě (asi 2,3 μg/ml) byly dosaženy po 1 až 2 hodinách po perorálním podání 200 mg...more

Pivinorm

Předklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, reprodukční a vývojové toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. S pivmecilinamem ani s aktivní léčivou látkou mecilinamem nebyly provedeny žádné studie genotoxicity či hodnocení kancerogenního potenciálu....more

Pivinorm

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Mikrokrystalická celulóza Magnesium-stearát Potahová vrstva tablety: Hypromelóza Triacetin6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti Pivinorm 200 mg potahované tablety: Blistr: 2 roky HDPE obal: 3 roky Pivinorm 400 mg potahované tablety: Blistr: 2 roky HDPE obal: 2 roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Blistr: Uchovávejte při teplotě...more

Pivinorm

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA PRO BLISTR (S PROTLAČOVACÍ FÓLIÍ) 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Pivinorm 200 mg potahované tablety Pivmecillinami hydrochloridum2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje pivmecillinami hydrochloridum 200 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ potahované tablety potahovaných tablet 10 potahovaných...more

Pivinorm

...more

Pivinorm