Permisan -
Generic: menthae piperitae aetheroleum
Active substance: Silice máty peprné
Alternatives: ATC group: A03AX15 - menthae piperitae aetheroleum
Active substance content: 182MG
Forms: Gastro-resistant capsule, soft
Balení: Blister
Obsah balení: |30|
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)
Jedna tobolka obsahuje 182 mg (0,2 ml) Mentha x piperita L., aetheroleum (silice máty peprné). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Enterosolventní měkká tobolka. Oválná, transparentní matná měkká tobolka obsahující bezbarvou, světle žlutou nebo světle zelenožlutou tekutinu....
more DávkováníDospělí a starší pacienti: 1-2 tobolky (0,2-0,4 ml [182-364 mg] v enterosolventní tobolce) maximálně 3krát denně. Děti od 8 do 12 let a dospívající starší 12 let: tobolka (0,2 ml [182 mg] v enterosolventní tobolce) maximálně 3krát denně. Děti mladší 8 let: U dětí mladších 8 let se použití nedoporučuje (viz bod 4.4). Délka léčbyEnterosolventní měkké tobolky přípravku Permisan...
more − Hypersenzitivita na léčivou látku nebo menthol nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. − Onemocnění jater, cholangitida, achlorhydrie, žlučové kameny a jiná onemocnění žlučových...
more Rostlinný léčivý přípravek pro symptomatickou úlevu od nezávažných křečí gastrointestinálního traktu, plynatosti a bolesti břicha, i u pacientů se syndromem dráždivého tračníku. Přípravek je indikován k léčbě dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 8 do...
more Požití potravy ve stejnou dobu může způsobit předčasné uvolnění obsahu tobolky. Jiné léčivé přípravky používané ke snížení množství žaludeční kyseliny, jako jsou blokátory histaminových H2 receptorů, inhibitory protonové pumpy nebo antacida, mohou způsobit předčasné rozpuštění enterosolventního obalu a je třeba se jim vyhnout....
more Požití potravy ve stejnou dobu může způsobit předčasné uvolnění obsahu tobolky. Jiné léčivé přípravky používané ke snížení množství žaludeční kyseliny, jako jsou blokátory histaminových H2 receptorů, inhibitory protonové pumpy nebo antacida, mohou způsobit předčasné rozpuštění enterosolventního obalu a je třeba se jim vyhnout....
more TěhotenstvíBezpečnost během těhotenství nebyla stanovena. Vzhledem k nedostatku údajů se užití léčivého přípravku v průběhu těhotenství nedoporučuje. KojeníNení známo, zda se složky silice máty peprné vylučují do lidského mateřského mléka. Bezpečnost v období kojení nebyla stanovena. Vzhledem k nedostatku údajů se užití léčivého přípravku v období kojení nedoporučuje. FertilitaÚdaje...
more − Tobolky přípravku Permisan se mají polykat celé, tj. nemají se drtit (narušit) nebo žvýkat, protože by došlo k předčasnému uvolnění silice máty peprné, což může způsobit lokální podráždění ústní dutiny a/nebo jícnu. − Pacientům, kteří již trpí pálením žáhy nebo hiátovou hernií, se při užívání silice máty peprné někdy tyto příznaky zhoršují. U těchto pacientů má...
more Studie účinků na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny....
more Byla hlášena hypersenzitivita na menthol zahrnující bolest hlavy, bradykardii, svalový třes, ataxii, anafylaktický šok a erytematózní vyrážku. Frekvence výskytu není známa. V těchto případech musí být podávání přípravku Permisan okamžitě přerušeno. Časté nežádoucí účinky zahrnují pyrózu, perianální pálení a nauzeu. Tabulkový souhrn nežádoucích účinků přípravku PermisanPro...
more Příznaky Předávkování může způsobit závažné gastrointestinální příznaky, průjem, rektální ulceraci, epileptické záchvaty, ztrátu vědomí, apnoi, nauzeu a poruchy srdečního rytmu, ataxii a další poruchy CNS, pravděpodobně v důsledku přítomnosti mentholu. Léčba V případě předávkování je třeba žaludek vyprázdnit výplachem žaludku. V případě potřeby je nutné zajistit sledování...
more Farmakoterapeutická skupina: Jiná léčiva k terapii funkčních poruch gastrointestinálního traktu; ATC kód: A03AX In vitro studieHlavní farmakodynamický účinek silice máty peprné důležitý pro gastrointestinální trakt je spasmolytický na dávce závislý účinek na hladké svalstvo, který je důsledkem interference mentholu s přesunem vápníku skrz buněčnou membránu. Silice máty peprné prokázala...
more Absorpce Menthol a další terpenové složky silice máty peprné jsou rozpustné v tucích a rychle se vstřebávají v proximální části tenkého střeva. Eliminace Do určité míry jsou složky silice máty peprné vylučovány ve formě glukuronidu. Maximální hladiny vylučování mentholu močí byly nižší a vylučování bylo zpožděno u přípravků s řízeným uvolňováním v porovnání s přípravky...
more Silice máty peprné vykazovala negativní výsledky ve dvou in vitro testech genotoxicity, Amesově testu, testu myšího lymfomu a v in vivo kombinovaném testu jadérek/kometového testu (buňky jater, ledvin a sliznice močového měchýře) u samic potkanů. Testy reprodukční toxicity a karcinogenity nebyly provedeny. Pulegon a menthofuran (1-11% silice): Bylo prokázáno, že pulegon a jeho metabolity způsobují...
more 6.1 Seznam pomocných látek Želatina Glycerol Čištěná voda EthylcelulosaNatrium-alginát Roztok amoniaku 28%Triacylglyceroly se středním řetězcem Kyselina stearováKyselina olejová 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem....
more ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Papírová krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Permisan 182 mg enterosolventní měkké tobolkysilice máty peprné 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tobolka obsahuje 182 mg (0,2 ml) Mentha x piperita L., aetheroleum (silice máty peprné). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ enterosolventní měkká tobolka 30 enterosolventních...
more...
more