PERINDOPRIL/AMLODIPIN MYLAN (4MG/5MG Tablet) -

Perindopril/amlodipin mylan -

Generic: perindopril and amlodipine
Active substance: perindopril-erbumin
Alternatives: Amlessa, Orcal combi, Perindopril arginine 10 mg/amlodipine 10 mg servier, Perindopril arginine 10 mg/amlodipine 5 mg servier, Perindopril arginine 5 mg/amlodipine 10 mg servier, Perindopril arginine 5 mg/amlodipine 5 mg servier, Perindopril tosilate/amlodipin teva, Perindopril tosilate/amlodipin teva b.v., Perindopril/amlodipin teva, Perindopril/amlodipin zentiva, Perindopril/amlodpine stada, Prestalia, Prestance, Prestozek, Priamlo, Tonarssa, Tonarssa neo, Vialibram, Vidonorm
ATC group: C09BB04 - perindopril and amlodipine
Active substance content: 4MG/10MG, 4MG/5MG, 8MG/10MG, 8MG/5MG
Forms: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |10|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Perindopril/amlodipin mylan

Jedna tableta 4 mg/5 mg obsahuje perindoprilum erbuminum 4 mg (odpovídající perindoprilum 3,mg) a amlodipinum 5 mg (odpovídající amlodipini besilas 6,94 mg). Jedna tableta 4 mg/10 mg obsahuje perindoprilum erbuminum 4 mg (odpovídající perindoprilum 3,338 mg) a amlodipinum 10 mg (odpovídající amlodipini besilas 13,88 mg). Jedna tableta 8 mg/5 mg obsahuje perindoprilum erbuminum 8 mg (odpovídající perindoprilum 6,mg) a amlodipinum 5 mg (odpovídající amlodipini besilas 6,94 mg). Jedna tableta 4 mg/10 mg obsahuje perindoprilum erbuminum 8 mg (odpovídající perindoprilum 6,676 mg) a amlodipinum 10 mg (odpovídající amlodipini besilas 13,88 mg). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Bílé až téměř bílé oválné, bikonvexní tablety s vyraženým označením 4/5 na jedné straně Bílé až téměř bílé čtvercové, bikonvexní tablety s vyraženým označením 4/10 na jedné straně Bílé až téměř bílé trojúhelníkové, bikonvexní tablety s vyraženým označením 8/5 na jedné straně Bílé až téměř bílé kulaté, bikonvexní tablety s vyraženým označením 8/10 na jedné straně...more

Perindopril/amlodipin mylan

DávkováníJedna tableta denně v jedné dávce, nejlépe ráno a před jídlem. Fixní kombinace není vhodná pro počáteční léčbu. Je-li nutná změna dávkování, může být dávka přípravku Perindopril/Amlodipin Mylan upravena nebo lze zvážit individuální titraci s kombinací obou látek samostatně. Zvláštní skupiny pacientůPorucha funkce ledvin a starší pacienti (viz body 4.4 a 5.2) Eliminace...more

Perindopril/amlodipin mylan

Související s perindoprilem: - Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na jiný inhibitor ACE, - Anamnéza angioedému souvisejícího s předchozí terapií inhibitory ACE, - Dědičný nebo idiopatický angioedém, - 2. a 3. trimestr těhotenství...more

Perindopril/amlodipin mylan

Přípravek Perindopril/Amlodipin Mylan je indikován jako substituční terapie k léčbě esenciální hypertenze a/nebo stabilní ischemické choroby srdeční (ICHS) u pacientů, u kterých již bylo dosaženo kontroly perindoprilem a amlodipinem podávanými současně v odpovídajících dávkách....more

Perindopril/amlodipin mylan

Související s perindoprilemData z klinických studií ukázala, že duální blokáda systému renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS) pomocí kombinovaném užívání inhibitorů ACE, blokátorů receptorů pro angiotenzin II nebo aliskirenu je spojena s vyšší frekvencí nežádoucích účinků, jako je hypotenze, hyperkalemie a snížená funkce ledvin (včetně akutního renálního selhání) ve srovnání s použitím...more

Perindopril/amlodipin mylan

Účinnost a bezpečnost přípravku Perindopril/Amlodipin Mylan, v kombinaci, u dětí a dospívajících nebyla stanovena, proto se použití amlodipinu a perindoprilu u dětí a dospívajících nedoporučuje. Způsob podání Perorální podání. 4.3 Kontraindikace Související s perindoprilem: - Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na jiný inhibitor ACE, - Anamnéza angioedému souvisejícího s předchozí...more

Perindopril/amlodipin mylan

Vzhledem k účinkům jednotlivých složek tohoto kombinovaného léčivého přípravku na těhotenství a kojení: Přípravek Perindopril/Amlodipin Mylan není doporučován během prvního trimestru těhotenství. Přípravek Perindopril/Amlodipin Mylan je kontraindikován během druhého a třetího trimestru těhotenství. Přípravek Perindopril/Amlodipin Mylan není doporučován během kojení. Rozhodnutí, zda...more

Perindopril/amlodipin mylan

Všechna upozornění mající vztah k jednotlivým složkám přípravku, jak je uvedeno níže, se mohou týkat také fixní kombinace perindoprilu amlodipinu. Související s perindoprilem Zvláštní upozornění Hypersenzitivita/angioedém: U pacientů léčených inhibitory ACE včetně perindoprilu byl vzácně pozorován angioedém obličeje, končetin, rtů, sliznic, jazyka, glottis a/nebo hrtanu (viz bod 4.8)....more

Perindopril/amlodipin mylan

Studie hodnotící účinky přípravku Perindopril/Amlodipin Mylan na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny. Amlodipin může mít zanedbatelný nebo mírný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Jestliže pacienti trpí závratí, bolestí hlavy, únavou, malátností nebo nauzea, schopnost reagovat může být zhoršena. Opatrnost je doporučována především na začátku léčby....more

Perindopril/amlodipin mylan

a. Shrnutí bezpečnostního profilu Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky s perindoprilem a amlodipinem, podávanými samostatně, jsou edém, somnolence, závrať, bolest hlavy (zvláště na začátku léčby), dysgeuzie, parestezie, poruchy vidění (včetně diplopie), tinitus, vertigo, palpitace, zrudnutí, hypotenze (a účinky související s hypotenzí), dyspnoe, kašel, bolest břicha, nauzea, zvracení,...more

Perindopril/amlodipin mylan

Informace o předávkování přípravkem Perindopril/Amlodipin Mylan u lidí nejsou dostupné. Pro amlodipin jsou zkušenosti s úmyslným předávkováním u lidí omezené. Symptomy: dostupné údaje naznačují, že silné předávkování může způsobit nadměrnou periferní vazodilataci a možnou reflexní tachykardii. Byla hlášena výrazná a pravděpodobně prodloužená systémová hypotenze vedoucí až k šoku...more

Perindopril/amlodipin mylan

Farmakoterapeutická skupina: inhibitory ACE a blokátory kalciových kanálů, ATC kód: C09BB04. Perindopril: Mechanismus účinku Perindopril je inhibitorem enzymu, který konvertuje angiotenzin I na angiotenzin II (angiotenzin konvertující enzym - ACE). Konvertující enzym nebo kináza, je exopeptidáza, která umožňuje konverzi angiotenzinu I na vazokonstrikční angiotenzin II a zároveň způsobuje rozklad vasodilatační...more

Perindopril/amlodipin mylan

Rychlost a rozsah absorpce perindoprilu a amlodipinu v přípravku Perindopril/Amlodipin Mylan se signifikantně neliší od rychlosti a rozsahu absorpce perindoprilu a amlodipinu v tabletách obsahujících jednotlivé složky. Perindopril: AbsorpcePo perorálním podání je perindopril rychle absorbován a maximální koncentrace dosahuje za 1 hodinu. Plazmatický poločas perindoprilu činí 1 hodinu. Perindopril je...more

Perindopril/amlodipin mylan

Perindopril: Ve studiích chronické perorální toxicity (potkani a opice) jsou cílovým orgánem ledviny, s reverzibilním poškozením. Ve studiích in vitro a in vivo nebyla pozorována mutagenita. Reprodukční toxikologické studie (na potkanech, myších, králících a opicích) neprokázaly žádné známky embryotoxicity nebo teratogenity. U inhibitorů angiotenzin-konvertujícího enzymu jako skupiny se však...more

Perindopril/amlodipin mylan

6.1 Seznam pomocných látek Sodná sůl karboxymethylškrobu Glycerol-dibehenátHydrogenfosforečnan vápenatý Dihydrát trehalosy Mikrokrystalická celulosa (E460) Oxid hořečnatýKrospovidon (Typ A) Magnesium-stearát (E470B) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem...more

Perindopril/amlodipin mylan

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Perindopril/Amlodipin Mylan 4 mg/5 mg tabletyPerindopril/Amlodipin Mylan 4 mg/10 mg tabletyPerindopril/Amlodipin Mylan 8 mg/5 mg tabletyPerindopril/Amlodipin Mylan 8 mg/10 mg tablety perindoprilum erbuminum / amlodipinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta 4 mg/5 mg obsahuje perindoprilum erbuminum 4 mg (odpovídající...more

Perindopril/amlodipin mylan

...more

Perindopril/amlodipin mylan