PEDITRACE NOVUM ( Concentrate for solution for infusion) -

Peditrace novum -

Generic: electrolytes in combination with other drugs
Active substance: Chlorid zinečnatý
Alternatives: Addaven, Kalium-l-malat "fresenius" 1 molar, Nutryelt
ATC group: B05XA31 - electrolytes in combination with other drugs
Active substance content:
Forms: Concentrate for solution for infusion
Balení: Ampoule
Obsah balení: |20X10ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Peditrace novum

Složení přípravku Peditrace Novum - množství solí stopových prvků v 1 ml a v 10ml ampuli: Obsah léčivých látek v 1 ml přípravku Peditrace Novum odpovídá: zinek (Zn) 7,64 mikromolů 500 mikrogramů měď (Cu) 0,630 mikromolů 40,0 mikrogramů mangan (Mn) 0,0182 mikromolů 1,00 mikrogramů selen (Se) 0,0887 mikromolů 7,00 mikrogramů jód (I) 0,0155 mikromolů 1,96 mikrogramů Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Koncentrát pro infuzní roztok. Čirý až téměř bezbarvý roztok. − Osmolalita: cca 40 mosmol/kg vody −...more

Peditrace novum

Dávkování Předčasně narození novorozenci: Peditrace Novum 1 ml 1 ampule (10 ml)chlorid zinečnatý 1042 mikrogramů 10420 mikrogramů dihydrát chloridu měďnatého 107,4 mikrogramů 1074 mikrogramů tetrahydrát chloridu manganatého 3,600 mikrogramů 36,00 mikrogramů seleničitan sodný 15,33 mikrogramů 153,3 mikrogramů jodid draselný 2,567 mikrogramů 25,67 mikrogramů Doporučená maximální denní dávka...more

Peditrace novum

- Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 - Wilsonova...more

Peditrace novum

Přípravek Peditrace Novum je indikován u předčasně narozených a donošených novorozenců, kojenců, dětí a dospívajících, kteří potřebují intravenózní výživu k zajištění základní potřeby stopových...more

Peditrace novum

Nebyly provedeny žádné studie interakcí....more

Peditrace novum

Nebyly provedeny žádné studie interakcí....more

Peditrace novum

TěhotenstvíNeexistují žádné údaje o expozici přípravku Peditrace Novum u těhotným žen. Potřeba stopových prvků je u těhotných žen ve srovnání s netěhotnými ženami mírně zvýšená. KojeníNejsou k dispozici žádné údaje o expozici přípravku Peditrace Novum u kojících žen. Léčivé látky přípravku Peditrace Novum se vylučují do lidského mateřského mléka. FertilitaNejsou k dispozici...more

Peditrace novum

Přípravek Peditrace Novum má být používán s opatrností u pacientů s poruchou funkce ledvin, u kterých může být významně sníženo vylučování selenu, zinku a jódu. U těchto pacientů existuje zvýšené riziko kumulace stopových prvků. Přípravek Peditrace Novum má být používán s opatrností u pacientů s jaterní dysfunkcí (zejména cholestázou), u kterých může být sníženo vylučování...more

Peditrace novum

Není relevantní....more

Peditrace novum

Nebyly hlášeny žádné nežádoucí účinky související s infuzí podobného přípravku se stopovými prvky společností Fresenius. Hlášení podezření na nežádoucí účinkyHlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili...more

Peditrace novum

Při podezření na předávkování je třeba léčbu přípravkem Peditrace Novum přerušit a předávkování potvrdit příslušnými laboratorními...more

Peditrace novum

Farmakoterapeutická skupina: Elektrolyty v kombinaci s jinými léčivy ATC kód: B05XA Přípravek Peditrace Novum je směs stopových prvků v množstvích běžně absorbovaných z perorální stravy. Nemají žádný farmakodynamický účinek kromě udržení nebo obnovení nutričního...more

Peditrace novum

Při intravenózní infuzi jsou stopové prvky v přípravku Peditrace Novum metabolizovány podobně jako stopové prvky z perorální stravy. Jednotlivé stopové prvky budou tkáněmi přijímány v různé míře v závislosti na požadavcích dané tkáně na udržení nebo obnovení koncentrace daného prvku pro metabolickou potřebu dané tkáně. V krvi se stopové prvky vážou především na albumin (mangan, měď,...more

Peditrace novum

Neexistují žádné předklinické údaje relevantní pro hodnocení bezpečnosti kromě těch, které jsou již uvedeny v tomto souhrnu údajů o přípravku....more

Peditrace novum

6.1 Seznam pomocných látek Kyselina chlorovodíková (k úpravě pH) Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Přípravek Peditrace Novum lze mísit pouze s těmi parenterálními přípravky, u kterých byla prokázána kompatibilita, viz bod 6.6. 6.3 Doba použitelnosti Doba použitelnosti léčivého přípravku v balení k prodejiroky Doba použitelnosti po smíseníStabilita po smísení (viz bod 6.6) byla prokázána...more

Peditrace novum

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabice (20 x 10 ml) 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Peditrace Novum koncentrát pro infuzní roztok stopové prvky 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml obsahuje: mikromol/ml chlorid zinečnatý 1042 mikrogramů Zn 7,dihydrát chloridu měďnatého 107,4 mikrogramů Cu 0,tetrahydrát chloridu manganatého 3,600 mikrogramů Mn 0,seleničitan sodný...more

Peditrace novum

...more

Peditrace novum