PEDITRACE ( Concentrate for solution for infusion) -

Peditrace -

Generic: combinations of electrolytes
Active substance: Chlorid zinečnatý
Alternatives: Cardilan, Elotrace, Tracutil
ATC group: B05XA30 - combinations of electrolytes
Active substance content:
Forms: Concentrate for solution for infusion
Balení: Vial
Obsah balení: |10X10ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Peditrace

ml koncentrátu pro infuzní roztok obsahuje: 521 μg Zinci chloridum (což odpovídá 250 μg nebo 3,82 μmol zinku) 53,7 μg Cupri chloridum dihydricum (což odpovídá 20 μg nebo 0,315 μmol mědi) 3,60 μg Mangani chloridum tetrahydricum (což odpovídá 1 μg nebo 18,2 nmol hořčíku) 4,38 μg Natrii selenis anhydricum (což odpovídá 2 μg nebo 25,3 nmol selenu) 126 μg Natrii fluoridum (což odpovídá 57 μg nebo 3,00 μmol fluoru) 1,31 μg Kalii iodidum (což odpovídá 1 μg nebo 7,88 nmol jodu) Pomocná látka se známými účinky: každý mililitr koncentrátu pro infuzní roztok obsahuje Sodík 70 mikrogramů (odpovídí 3,05 μmol)Draslík 0,31 mikrogramů (odpovídá 7,88 nmol) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Koncentrát pro infuzní roztok. Čirý a bezbarvý roztok. Osmolalita je 38 mosmol/kg vody...more

Peditrace

Dávkování Doporučená denní dávka je 1 ml/kg těl.hm. / den pro novorozence, kojence a děti s tělesnou hmotností do 15 kg. Základní požadavky na stopové prvky jsou u dětí s tělesnou hmotností vyšší než 15 kg splněny při podání denní dávky 15 ml přípravku. Způsob podání: Intravenózní podání. Peditrace nesmí být podáván nezředěný. Pokyny pro ředění léčivého přípravku před...more

Peditrace

Hypersenzitivita na léčivou látku(y) nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Nadměrné plazmatické hladiny stopových prvků obsažených v přípravku Peditrace. Wilsonova choroba....more

Peditrace

Peditrace je indikován u nedonošených a donošených kojenců a dětí, kteří potřebují parenterální výživu k zajištění potřeby stopových prvků....more

Peditrace

Pokud není známa kompatibilita, je třeba se vyhnout přidávání jiných léčivých přípravků. Při přípravě směsných roztoků je třeba věnovat pozornost skutečnosti, že stopové prvky mohou podporovat rozklad vitaminu C vzdušným kyslíkem....more

Peditrace

Pokud není známa kompatibilita, je třeba se vyhnout přidávání jiných léčivých přípravků. Při přípravě směsných roztoků je třeba věnovat pozornost skutečnosti, že stopové prvky mohou podporovat rozklad vitaminu C vzdušným kyslíkem....more

Peditrace

Není relevantní....more

Peditrace

Peditrace by měl být podáván s opatrností pacientům s poruchami jaterních a/nebo renálních funkcí, u nichž může být exkrece stopových prvků snížená. Peditrace by měl být rovněž podáván s opatrností pacientům s biochemickými nebo klinickými známkami jaterní dysfunkce (zejména pokud je přítomna biliární stáze). Trvá-li léčba déle než 4 týdny, je nutné kontrolovat hladinu manganu....more

Peditrace

Není relevantní....more

Peditrace

Nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky v souvislosti se správným používáním v přípravku Peditrace. Hlášení podezření na nežádoucí účinkyHlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na...more

Peditrace

Aby se předešlo předávkování, měly by být u pacientů starších než 3 měsíce sledovány plazmatické hladiny...more

Peditrace

Farmakoterapeutická skupina: infuzní roztoky stopových prvků ATC kód: B05X Peditrace je směs stopových prvků (zinek, měď, mangan, selen, fluor a jód), které jsou pro člověka nezbytné a které se do lidského těla běžně dostávají potravou. Pokud je příjem těchto živin gastrointestinálním traktem nedostatečný nebo žádný, podávají se parenterálně. Peditrace nemá farmakodynamický účinek,...more

Peditrace

Stopové prvky přijaté intravenózním podáním přípravku Peditrace jsou v organizmu utilizovány podobně jako stopové prvky přijaté potravou. Jednotlivé stopové prvky jsou ukládány do jednotlivých tkání v různém rozsahu, v závislosti na požadavcích jednotlivé tkáně na udržování nebo obnovení koncentrace daného stopového prvku pro metabolické požadavky tkáně. Měď a mangan jsou normálně...more

Peditrace

Hodnocení bezpečnosti je založeno především na klinických zkušenostech a dokumentaci....more

Peditrace

6.1 Seznam pomocných látek Kyselina chlorovodíková (na úpravu pH) Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Přípravek Peditrace lze přidávat nebo mísit pouze s léčivými přípravky, u nichž byla kompatibilita zdokumentována. Viz bod 6.6. 6.3 Doba použitelnosti roky Po zředění: Chemická a fyzikální stabilita po naředění infuzními roztoky, jak je popsáno v bodě 6.6. Uvádí, že Peditrace zůstává...more

Peditrace

6.1 Seznam pomocných látek Kyselina chlorovodíková (na úpravu pH) Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Přípravek Peditrace lze přidávat nebo mísit pouze s léčivými přípravky, u nichž byla kompatibilita zdokumentována. Viz bod 6.6. 6.3 Doba použitelnosti roky Po zředění: Chemická a fyzikální stabilita po naředění infuzními roztoky, jak je popsáno v bodě 6.6. Uvádí, že Peditrace zůstává...more

Peditrace

...more

Peditrace