PAXIRASOL (2MG/ML Solution for injection) -

Paxirasol -

Generic: bromhexine
Active substance: Bromhexin-hydrochlorid
Alternatives: Bromhexin 12 bc, Bromhexin 12 km-kapky, Bromhexin 8 berlin-chemie, Bromhexin 8 km kapky, Bromhexin 8-sirup km, Bromhexin galmed, Bromhexin-egis
ATC group: R05CB02 - bromhexine
Active substance content: 2MG/ML
Forms: Solution for injection
Balení: Ampoule
Obsah balení: |5X2ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Paxirasol

Bromhexini hydrochloridum 4 mg ve 2 ml injekčního roztoku (1 ampulka). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční roztok Popis přípravku: čirý, bezbarvý nebo téměř bezbarvý sterilní roztok prakticky prostý viditelných částic....more

Paxirasol

Dávkování DospělíDávkování je 16 mg bromhexin-hydrochloridu (tj. 4 ampulky) intramuskulárně, intravenózně nebo subkutánně dvakrát až třikrát denně. Pro podání v infuzi lze přípravek Paxirasol ředit infuzním roztokem glukosy, fruktosy, Ringerovým infuzním roztokem, nebo isotonickým infuzním roztokem chloridu sodného. Z důvodu chemické inkompatibility nelze přípravek mísit s jinými...more

Paxirasol

• Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Vředová choroba gastrointestinálního traktu (žaludku nebo dvanáctníku). • Těhotenství a kojení....more

Paxirasol

Akutní a chronická obstrukční respirační onemocnění jako jsou astma bronchiale, bronchitida, bronchiektazie spojená s produkcí patologicky hustého hlenu a sputa. Podpora rozpouštění hlenu u zánětlivých onemocnění nosohltanu. Parenterální podání se doporučuje u klinicky závažných případů a k profylaxi pooperačních komplikací....more

Paxirasol

Nedoporučuje se současné podávání s antitusiky (např. kodeinem), protože by mohly bránit vykašlávání sputa rozpuštěného bromhexin-hydrochloridem. Při podání v kombinaci s určitými antibiotiky (ampicilin, amoxicilin, cefalexin, erythromycin, oxytetracyklin) podporuje bromhexin-hydrochlorid penetraci antibiotika do bronchiálního sekretu....more

Paxirasol

Děti do 6 let: 4 mg (tj. 1 ampulka) 1 až 2krát denně. Děti od 6 do 14 let: 8 mg (tj. 2 ampulky) 2 až 3krát denně. Způsob podáníK intravenóznímu, intramuskulárnímu nebo subkutánnímu podání. Intravenózní injekce je nutno aplikovat pomalu, nejméně po dobu 2 až 3 minut. 4.3 Kontraindikace • Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Vředová...more

Paxirasol

Paxirasol je v období těhotenství a při kojení kontraindikován....more

Paxirasol

Před podáním přípravku Paxirasol je nutno vzít v úvahu hypersenzitivní reakce. Byla zaznamenána hlášení závažných kožních reakcí souvisejících s podáním bromhexin-hydrochloridu, jako je například erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom (SJS)/toxická epidermální nekrolýza (TEN) a akutní generalizovaná exantematózní pustulóza (AGEP). Pokud se objeví symptomy nebo příznaky...more

Paxirasol

Omezení závisí na individuální reakci pacienta. U některých pacientů se mohou projevit nežádoucí účinky jako např. závrať, nauzea nebo bolesti v epigastriu. Je třeba je upozornit, že za těchto okolností nemají řídit motorová vozidla nebo obsluhovat...more

Paxirasol

Frekvence nežádoucích účinků podle terminologie MedDRA: Velmi časté (≥1/10); časté (1/100 až 1/10); méně časté (1/1000 až 1/100); vzácné (1/10000 až 1/1000); velmi vzácné (1/10000); není známo (z dostupných údajů nelze určit). Poruchy imunitního systémuVzácné: hypersenzitivní reakce Není známo: anafylaktické reakce včetně anafylaktického šoku, angioedému...more

Paxirasol

Symptomy: Možnými příznaky akutního předávkování jsou nauzea, zvracení, průjem a další gastrointestinální potíže. Léčba: Specifické antidotum neexistuje. V případě předávkování se doporučuje symptomatická léčba. Je třeba soustavně monitorovat funkce kardiovaskulárního systému....more

Paxirasol

Farmakoterapeutická skupina: Léčiva proti nachlazení a kašli. Expektorancia kromě kombinací s antitusiky, mukolytika. ATC kód: R05CB Paxirasol (bromhexin-hydrochlorid) napomáhá sekreci hlenu aktivací sero-mucinózních žláz sliznice. Svým sekretomotorickým a sekretolytickým působením a zlepšením mukociliární aktivity působí bromhexin-hydrochlorid preventivně proti vysychání sliznic dýchacího...more

Paxirasol

Absorpce a distribuceBromhexin-hydrochlorid se z gastrointestinálního traktu dobře absorbuje, přičemž maximální koncentrace v plasmě dosahuje přibližně 1 hodinu po perorálním podání. Biotransformace a eliminaceLéčivá látka je metabolizována v játrech a vyloučena močí, převážně ve formě metabolitů (jeden z metabolitů, ambroxol, je také farmakologicky účinný). Poločas eliminace bromhexin-hydrochloridu...more

Paxirasol

Bromhexin-hydrochlorid je látka s nízkou toxicitou. Studie akutní toxicity prováděné u laboratorních potkanů a myší ukazují velmi nízkou toxicitu léčivé látky po parenterálním podání (LD50 vyšší než 100 mg/kg) a prakticky zanedbatelnou toxicitu po perorální aplikaci (LD50 vyšší než 2900-7500 mg/kg). Studie chronické toxicity (trvání 3 měsíce, laboratorní potkani): po podání dávky...more

Paxirasol

6.1 Seznam pomocných látek Kyselina citrónová, monohydrát glukosy, dihydrát natrium-citrátu, voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Pro podání v infuzi lze přípravek Paxirasol ředit infuzním roztokem glukosy, fruktosy nebo Ringerovým roztokem nebo izotonickým infuzním roztokem chloridu sodného. Z důvodu chemické inkompatibility se přípravek nesmí mísit s jinými než výše uvedenými roztoky elektrolytů....more

Paxirasol

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Paxirasol 4 mg/2 ml injekční roztokbromhexini hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Bromhexini hydrochloridum 4 mg ve 2 ml injekčního roztoku. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK dihydrát natrium-citrátu, kyselina citrónová, monohydrát glukosy, voda pro injekci 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ injekční roztok ampulek o obsahu...more

Paxirasol

...more

Paxirasol