PARALEN (500MG Tablet) -

Paralen -

Generic: paracetamol,acetaminofen
Active substance: paracetamol
Alternatives: Panadol, Panadol baby, Panadol junior, Panadol novum, Panadol pro děti 24 mg/ml jahoda, Panadol pro děti jahoda, Paracetamol accord, Paracetamol actavis, Paracetamol apotex, Paracetamol aurovitas, Paracetamol auxilto, Paracetamol b. braun, Paracetamol baggerman, Paracetamol basi, Paracetamol dr. max, Paracetamol kabi, Paracetamol kappler, Paracetamol noridem, Paracetamol pharmaclan, Paracetamol saneca, Paracetamol stada, Paracetamol teva, Paracetamol xantis, Paracetamol zentiva, Paracetamol zentiva k.s., Paralen 100, Paralen 125, Paralen 500, Paralen 500 sup, Paralen horký nápoj bez cukru, Paralen rapid, Paralen sus, Paralgil, Paralgil forte, Paramax horký nápoj, Paramax rapid, Paramegal, Parapyrex
ATC group: N02BE01 - paracetamol,acetaminofen
Active substance content: 100MG, 125MG, 500MG
Forms: Suppository, Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |10|
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)

Paralen

Jedna tableta obsahuje paracetamolum 500 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. TabletyPopis přípravku: Bílé, až téměř bílé podlouhlé tablety o rozměrech 18 × 8 mm, s půlicí rýhou na jedné straně a vyraženým nápisem PARALEN na druhé straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....more

Paralen

DávkováníDávkování je individuální. Doporučené dávkování paracetamolu: VĚK HMOTNOST Jednotlivá dávka Max. denní dávka 6–12 let 20–25 kg 250 mg 1,5 g 26–40 kg 250–500 mg 2 g 12–15 let 40–50 kg 500 mg 3 g nad 15 let ≤ 50 kg 500 mg 4 g > 50 kg 500–1 000 mg Dospělí a dospívající (starší 15 let)Dospělým a dospívajícím (starším 15 let) se podává 500 mg – 1 000 mg paracetamolu...more

Paralen

− Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. − Těžké formy hepatální insuficience. − Akutní hepatitida. Přípravek není určen pro děti mladší než 6 let nebo s tělesnou hmotností pod...more

Paralen

Horečka, zejména při akutních bakteriálních a virových infekcích, bolesti zubů, hlavy, neuralgie, bolesti svalů nebo kloubů nezánětlivé etiologie, bolesti vertebrogenního původu, bolestivá menstruace....more

Paralen

Kyselina acetylsalicylová a chloramfenikolParacetamol zvyšuje plazmatické hladiny kyseliny acetylsalicylové a chloramfenikolu. Nesteroidní antirevmatika (NSAID), kyselina acetylsalicylováSoučasné dlouhodobé podávání paracetamolu a NSAID (především acetylsalicylové kyseliny) ve vyšších dávkách zvyšuje riziko analgetické nefropatie a dalších renálních nežádoucích účinků. Hepatotoxické látky...more

Paralen

Dětem a dospívajícím ve věku od 6 do 15 let se podává 250 mg – 500 mg paracetamolu (1/2–1 tableta přípravku PARALEN 500 mg tablety) v jedné dávce dle potřeby několikrát denně v 6hodinových 2/8 intervalech. Interval lze zkrátit v případě potřeby na 4 hodiny, přičemž nesmí být překročena celková denní dávka. Maximální denní dávky dle věku a hmotnosti jsou vyznačeny v tabulce. Vzhledem...more

Paralen

TěhotenstvíParacetamol prochází placentární bariérou. Velké množství dat u těhotných žen neukazuje na malformační toxicitu ani na toxický vliv na plod/novorozence. Výsledky epidemiologických studií neurologického vývoje u dětí, které byly in utero vystaveny paracetamolu, nejsou průkazné. Pokud je to z klinického hlediska zapotřebí, může být paracetamol podáván během těhotenství, nicméně...more

Paralen

Zvláštní opatrnosti je zapotřebí při podávání přípravku pacientům s deficitem glukóza-fosfátdehydrogenázy, hemolytickou anemií a při současném podání léků ovlivňujících játra (viz bod 4.8). Při renální insuficienci je doporučeno dávkovací interval prodloužit (viz bod 4.2). Při dlouhodobé léčbě nelze vyloučit možnost poškození ledvin. U pacientů se změnami jaterních funkcí a...more

Paralen

Paracetamol nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...more

Paralen

V následující tabulce jsou shrnuty nežádoucí účinky paracetamolu rozdělené do skupin podle terminologie MedDRA s uvedením frekvence výskytu: velmi časté (≥1/10); časté (1/100 až <1/10); méně časté (1/1 000 až <1/100); vzácné (1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit): MedDRA třídy orgánových systémů Frekvence Nežádoucí...more

Paralen

Předávkování již relativně nízkými dávkami paracetamolu (8–15 g v závislosti na tělesné hmotnosti pacienta) může mít za následek závažné poškození jater a někdy akutní renální tubulární nekrózu. K poškození jater po požití 5 nebo více gramů paracetamolu může nastat u pacientů s rizikovými faktory, jako je: − dlouhodobá léčba induktory enzymů (karbamazepin, glutethimid, fenobarbital,...more

Paralen

Farmakoterapeutická skupina: Analgetika, antipyretika, anilidy, ATC kód: N02BE Paracetamol je analgetikum – antipyretikum bez antiflogistické aktivity a s dobrou gastrointestinální snášenlivostí, vhodné v pediatrii i u dospělých pacientů. Neovlivňuje glykémii a je tedy vhodný i u diabetiků. Protože neovlivňuje výrazně krevní srážlivost ani u pacientů užívajících perorální antikoagulancia (viz...more

Paralen

AbsorpceParacetamol se rychle a téměř úplně vstřebává z gastrointestinálního traktu. DistribuceRychle se distribuuje do všech tkání a tělesných tekutin. Maximální plazmatické hladiny je dosaženo za 30–60 minut po p. o. podání. Prochází hematoencefalickou bariérou, do slin a do mateřského mléka. Biotransformace a eliminaceIntenzivně se biotransformuje, vedle konjugačních reakcí dochází...more

Paralen

7/8 Toxicita paracetamolu byla rozsáhle studována na mnoha zvířecích druzích. a) Akutní toxicita LD50 per os je u potkana 3,7 g/kg, u myši 338 mg/kg. b) Chronická toxicita Ve studiích subchronické a chronické toxicity paracetamolu u laboratorních potkanů a myší, bylo pozorováno poškození gastrointestinálního traktu, změny hodnot krevního obrazu nebo degenerace parenchymu jater a ledvin vedoucí...more

Paralen

6.1 Seznam pomocných látek předbobtnalý kukuřičný škrob, povidon 30, sodná sůl kroskarmelosy, kyselina stearová 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v původním obalu, uchovávejte blistr v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. 6.5 Druh obalu a obsah balení...more

Paralen

1/4 OZNAČENÍ NA OBALU ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU PARALEN 500 mg tablety paracetamolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje paracetamolum 500 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Přípravek obsahuje stopové množství sodíku. Další viz příbalová informace. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ tablety 10 tablet 12 tablet 20...more

Paralen

...more

Paralen