OXYTOCIN AVMC (5IU/ML Concentrate for solution for infusion) -

Oxytocin avmc -

Generic: oxytocin
Active substance: Oxytocin
Alternatives: Ofost, Oxytocin ferring-léčiva
ATC group: H01BB02 - oxytocin
Active substance content: 5IU/ML
Forms: Concentrate for solution for infusion
Balení: Ampoule
Obsah balení: |5X1ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Oxytocin avmc

Oxytocin AVMC 5 IU/ml: Jeden ml koncentrátu pro infuzní roztok obsahuje oxytocinum 5 IU, odpovídá 8,3 mikrogramů. Oxytocin AVMC 10 IU/ml: Jeden ml koncentrátu pro infuzní roztok obsahuje oxytocinum 10 IU, odpovídá 16,7 mikrogramů. Pomocná látka se známým účinkem: 1 ml roztoku obsahuje 0,188 mg (0,0082 mmol) sodíku Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Koncentrát pro infuzní roztokČirý bezbarvý roztok bez viditelných částic....more

Oxytocin avmc

Indukce nebo usnadnění porodu: oxytocin se nesmí začít podávat dříve než 6 hodin po podání vaginálních prostaglandinů. Přípravek Oxytocin AVMC se má podávat jako intravenózní (i.v.) infuze nebo lépe pomocí infuzní pumpy s proměnlivou rychlostí podání. U intravenózní infuze se doporučuje přidat 5 IU Oxytocinu AVMC do 500 ml fyziologického roztoku (jako je 0,9% roztok chloridu sodného). U pacientek,...more

Oxytocin avmc

• Hypersenzitivita na léčivou látku(y) nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Hypertonické děložní kontrakce, mechanická překážka porodu, tíseň plodu. Jakýkoli stav, u kterého z důvodu plodu nebo matky není spontánní porod vhodný a/nebo je vaginální porod kontraindikován, např.: • významná cefalopelvická disproporce • fetální malprezentace • placenta praevia a vasa...more

Oxytocin avmc

Před porodem• Indukce porodu ze zdravotních důvodů, např. v případě potermínového těhotenství, předčasné ruptury plodových obalů, hypertenze vyvolané těhotenstvím (preeklampsie) • Stimulace porodu při hypotonické necitlivosti dělohy • V raných stadiích těhotenství jako pomocná léčba při zvládání neúplného, neodvratného nebo zmlklého potratu. Po porodu • V průběhu císařského...more

Oxytocin avmc

Interakce mající za následek kontraindikaci současného podávání Prostaglandiny a jejich analogaProstaglandiny a jejich analoga usnadňují kontrakce myometria, proto oxytocin může potencovat účinky prostaglandinů a jejich analog na dělohu a naopak (viz bod 4.3). Léčivé přípravk prodlužující QT interval Oxytocin je nutno považovat za potenciálně arytmogenní, zejména u pacientek s dalšími rizikovými...more

Oxytocin avmc

U pediatrických pacientek nebyly provedeny žádné studie. Starší pacientkyU starších pacientek (65 let a více) provedeny nebyly žádné studie. 4.3 Kontraindikace • Hypersenzitivita na léčivou látku(y) nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Hypertonické děložní kontrakce, mechanická překážka porodu, tíseň plodu. Jakýkoli stav, u kterého z důvodu plodu nebo matky není spontánní...more

Oxytocin avmc

Reprodukční studie na zvířatech nebyly s oxytocinem provedeny. Na základě rozsáhlých zkušeností s touto léčivou látkou a její chemickou strukturou a farmakologickými vlastnostmi se nepředpokládá, že by při indikovaném použití představovala riziko fetálních abnormalit. Oxytocin lze v malých množstvích nalézt v mateřském mléce. Nicméně se nepředpokládá, že by oxytocin měl na novorozence...more

Oxytocin avmc

Přípravek Oxytocin AVMC se smí podávat pouze jako intravenózní infuze a nikdy jako bolusová injekce, protože by to mohlo vyvolat akutní, krátkodobou hypotenzi spojenou s flushingem a reflexní tachykardií. Indukce porodu K indukci porodu pomocí oxytocinu se smí přistoupit pouze v přísně indikovaných případech ze zdravotních důvodů. Podávání probíhá pouze při hospitalizaci a pod kvalifikovaným...more

Oxytocin avmc

Přípravek Oxytocin AVMC může vyvolat porod, proto je při řízení dopravních prostředků a obsluze strojů nutná opatrnost. Ženy s děložními kontrakcemi nemají řídit ani obsluhovat...more

Oxytocin avmc

Vzhledem k široké škále citlivosti dělohy se mohou při dávkách obvykle považovaných za nízké v některých případech objevit děložní spasmy. Pokud se oxytocin podává intravenózní infuzí k indukci nebo usnadnění porodu, vede podávání příliš vysokých dávek k nadměrné stimulaci dělohy, což může vést k tísni plodu, asfyxii a úmrtí, nebo to může vést k hypertonii tetanickým kontrakcím,...more

Oxytocin avmc

Letální dávka přípravku Oxytocin AVMC nebyla stanovena. Oxytocin podléhá inaktivaci proteolytickými enzymy gastrointestinálního traktu. Proto se ze střeva nevstřebává a není pravděpodobné, že by při požití měl toxické účinky. Příznaky a následky předávkování jsou tytéž, jaké jsou uvedeny v bodech 4.4 a 4.8. Navíc bylo v důsledku nadměrné stimulace dělohy hlášeno odloučení placenty...more

Oxytocin avmc

Farmakoterapeutická skupina: hormony zadního laloku hypofýzy, oxytocin a analoga, oxytocin ATC kód: H01BB Mechanismus účinku Oxytocin je cyklický nonapeptid, který se získává chemickou syntézou. Tato syntetická forma je shodná s přírodním hormonem, který je uchováván v zadní části hypofýzy a do systémového oběhu se uvolňuje v reakci na sání a porod. Oxytocin stimuluje hladkou svalovinu dělohy,...more

Oxytocin avmc

Absorpce Plasmatické hladiny oxytocinu po intravenózní infuzi 4 milijednotek za minutu u těhotných žen v termínu porodu byly 2 až 5 mikrojednotek/ml. Distribuce Distribuční objem v rovnovážném stavu u 6 zdravých jedinců po intravenózní injekci je 12,2 l/kg nebo 0,17 l/kg. Vazba na plasmatické proteiny je u oxytocinu zanedbatelná. Oxytocin prostupuje placentou v obou směrech. Oxytocin lze v malých množstvích...more

Oxytocin avmc

Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po podání jedné dávky, genotoxicity a mutagenity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka....more

Oxytocin avmc

6.1 Seznam pomocných látek Trihydrát natrium-acetátu, ledová kyselina octová, hydroxid sodný (k úpravě pH) a voda pro injekci. 6.2 Inkompatibility Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 4.2. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte v chladničce (2 °C – 8 °C). Uchovávejte...more

Oxytocin avmc

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Oxytocin AVMC 5 IU/ml koncentrát pro infuzní roztokOxytocin AVMC 10 IU/ml koncentrát pro infuzní roztok oxytocinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml roztoku obsahuje oxytocinum 5 IU (odpovídá 8,3 mikrogramů). Jeden ml roztoku obsahuje oxytocinum 10 IU (odpovídá16,7 mikrogramů). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK...more

Oxytocin avmc

...more

Oxytocin avmc