Oxycodon sandoz retard -
Generic: oxycodone
Active substance: OXYKODON-HYDROCHLORID
Alternatives: Dolocodon,
Dyxal,
Oxycodon lannacher,
Oxycodone vitabalans,
Oxycontin,
Oxykodon actavis,
Oxykodon develco,
Oxykodon mylan,
Oxykodon stada,
Oxykodon tevaATC group: N02AA05 - oxycodone
Active substance content: 10MG, 20MG, 40MG, 80MG
Forms: Prolonged-release tablet
Balení: Tablet container
Obsah balení: 250
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje oxycodoni hydrochloridum 20 mg, což odpovídá oxycodonum 17,9 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje maximálně 6 mg sacharosy. Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje oxycodoni hydrochloridum 40 mg, což odpovídá oxycodonum 35,9 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje maximálně 12 mg sacharosy. Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje oxycodoni hydrochloridum 80 mg, což odpovídá oxycodonum 71,7 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje maximálně 23 mg sacharosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tablet s prodlouženým uvolňováním. Oxycodon Sandoz Retard 20 mg tablety s prodlouženým uvolňováním: Podlouhlá bikonvexní tableta růžové barvy s půlicí rýhou na obou stranách. Oxycodon Sandoz Retard 40 mg tablety s prodlouženým uvolňováním: Podlouhlá bikonvexní tableta oranžové barvy s půlicí rýhou na obou stranách. Oxycodon Sandoz Retard 80 mg tablety s prodlouženým uvolňováním: Podlouhlá bikonvexní tableta žluté barvy s půlicí rýhou na obou stranách. Tablety s prodlouženým uvolňováním lze rozdělit na stejné dávky....
more DávkováníDávkování závisí na intenzitě bolesti a pacientově individuální vnímavosti k léčbě. Pro dávky, které nelze dosáhnout tímto přípravkem, jsou k dispozici další síly. Dospělí a dospívající (12 let a starší) Počáteční dávkaObvyklá počáteční dávka u pacientů, kteří doposud nebyli vystaveni působení opiátů, je 10 mg oxykodon-hydrochloridu podávaných ve 12hodinových...
more • hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.• těžký útlum dechu s hypoxií • zvýšené hladiny oxidu uhličitého v krvi (hyperkapnie) • těžká chronická obstrukční plicní nemoc • cor pulmonale • těžké bronchiální astma • paralytický...
more Těžké bolesti, které lze odpovídajícím způsobem zvládat pouze pomocí opioidních analgetik. Přípravek Oxycodon Sandoz Retard je indikován k léčbě dospělých a dospívajících starších 12...
more Sedativa, jako jsou benzodiazepiny nebo jim podobné látky Současné užívání opioidů spolu se sedativy, jako jsou benzodiazepiny nebo jim podobné látky, zvyšuje riziko sedace, respirační deprese, kómatu a smrti v důsledku aditivního tlumivého účinku na CNS. Je nutné omezit dávku a délku trvání jejich současného užívání (viz bod 4.4). Látkami tlumícími centrální nervovou soustavu...
moreOxycodon Sandoz Retard se nedoporučuje používat u dětí mladších 12 let kvůli nedostatečným údajům o bezpečnosti a účinnosti. AlkoholSoučasné užívání alkoholu a přípravku Oxycodon Sandoz Retard může zvýšit nežádoucí účinky oxykodonu; souběžné užívání musí být vyloučeno. Endokrinní systémOpioidy jako je oxykodon mohou ovlivnit hypotalamo-hypofýzo-adrenokortikální nebo -gonádovou...
more Užívání tohoto přípravku je třeba se v co možná největší míře vyhnout u pacientek, které jsou těhotné nebo kojí. TěhotenstvíO užívání oxykodonu u těhotných žen jsou k dispozici pouze omezené údaje. Oxykodon přechází přes placentu. Děti narozené matkám, kterým byly podávány opiáty v posledních 3 až 4 týdnech před porodem, je třeba monitorovat kvůli respirační depresi. Abstinenční...
more Hlavním rizikem předávkování opioidy je respirační deprese. Opatrnosti je třeba: • u starších nebo oslabených pacientů, • u pacientů s těžkou poruchou funkce plic, jater nebo ledvin, • u pacientů s myxedémem, • u pacientů s hypothyroidismem, • u pacientů s Addisonovou chorobou, • u pacientů s hypertrofií prostaty, • u pacientů s intoxikační psychózou, • u pacientů s alkoholismem,...
more Oxykodon může zhoršit schopnost řídit a obsluhovat stroje. To platí zejména na počátku léčby oxykodonem, po zvýšení dávky nebo rotaci, a pokud je oxykodon kombinován s dalšími látkami tlumícími CNS. Pacienti, u nichž je konkrétní dávka stabilizována, nemusí být nutně omezováni. Lékař by proto měl rozhodnout, zda je pacient oprávněn řídit vozidlo nebo obsluhovat strojní zařízení....
more Vzhledem k farmakologickým vlastnostem oxykodon může způsobit útlum dechu, miózu, bronchiální spasmus a spasmus hladkých svalů a může potlačit kašlací reflex. Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky jsou nevolnost (zvláště na počátku léčby) a zácpa. Respirační deprese je hlavním rizikem předávkování opioidy a vyskytuje se nejčastěji u starších nebo oslabených pacientů. Nežádoucí...
more Příznaky intoxikace: Akutní předávkování oxykodonem se projeví následujícími symptomy: respirační deprese, ospalost postupující až do strnulosti nebo kómatu, hypotonie, mióza, bradykardie, hypotenze, edém plic a smrt. Léčba intoxikace: Je třeba zabezpečit volný průchod dýchacích cest. Čistí opioidní antagonisté, jako je naloxon, jsou specifické antidotum proti symptomům předávkování opioidy....
more Farmakoterapeutická skupina: analgetika, přírodní opiové alkaloidy ATC kód: N02AAOxykodon vykazuje afinitu k opioidním receptorům kappa, mí a delta v mozku, míše a periferních orgánech. Na těchto receptorech působí jako opioidní agonista bez antagonistického účinku. Léčebný účinek je hlavně analgetický a sedativní. V porovnání s rychle uvolňovaným oxykodonem, podávaným samotným...
more AbsorpceAbsorpce oxykodonu z přípravku Oxycodon Sandoz Retard tablety s prodlouženým uvolňováním, může být vypočítána dvoufázově s počátečním poměrně rychlým poločasem rozpadu 0,6 hodiny malého množství účinné látky a pomalejším poločasem rozpadu 6,9 hodin většiny účinné látky. Aby nedošlo k narušení vlastnosti prodlouženého uvolňování, nesmějí se tablety s prodlouženým...
more Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání a genotoxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Studie neukázaly žádný vliv oxykodonu na fertilitu a raný vývoj embrya u samců a samic potkanů v dávkách do 8 mg/kg živé hmotnosti a nezpůsobil žádné malformace u potkanů v dávkách do 8 mg/kg a u králíků...
more 6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Zrněný cukr (sacharosa, kukuřičný škrob) HypromelosaMakrogol Mastek Ethylcelulosa Hyprolosa PropylenglykolMagnesium-stearát Mikrokrystalická celulosaKoloidní bezvodý oxid křemičitý Potah tablety: Oxycodon Sandoz Retard 20 mg Hypromelosa MastekMakrogol Oxid titaničitý (E 171)Červený oxid železitý (E 172) Oxycodon Sandoz Retard 40 mg Hypromelosa MastekMakrogol...
moreÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička (pro HPDE lahvičku a ALU/PVC/PVDC blistr) 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Oxycodon Sandoz Retard 20 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Oxycodon Sandoz Retard 40 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Oxycodon Sandoz Retard 80 mg tablety s prodlouženým uvolňováním oxycodoni hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta s prodlouženým...
more...
more