OVESTIN (0,5MG Pessary) -

Ovestin -

Generic: estriol
Active substance: Estriol
Alternatives:
ATC group: G03CA04 - estriol
Active substance content: 0,5MG, 1MG, 1MG/G
Forms: Tablet, Vaginal cream, Pessary
Balení: Blister
Obsah balení: |15|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Ovestin

Jedna vaginální kulička obsahuje estriolum 0,5 mg. Pomocné látky se známým účinkemCetostearomakrogol a glycerol-ricinoleát Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Vaginální kuličkyBílé až slabě krémové kuličky torpédovitého...more

Ovestin

Ovestin je přípravek, který obsahuje pouze estrogen a může být podáván ženám s i bez dělohy. Dávkování• Při atrofii dolní části urogenitálního traktu: vaginální kulička denně po dobu prvních několika týdnů (maximálně 4 týdny), poté postupné snižování v závislosti na ústupu příznaků, až do dosažení udržovací dávky (např. 1 vaginální kulička dvakrát týdně). • Při...more

Ovestin

• Známý, uváděný v anamnéze nebo suspektní karcinom prsu • Známé nebo suspektní estrogenně podmíněné maligní tumory (např. karcinom endometria) • Nediagnostikované krvácení z genitálií • Neléčená hyperplazie endometria • Dřívější či současný žilní tromboembolismus (trombóza hlubokých žil, plicní embolie) • Známá trombofilní porucha (např. deficience proteinu C, proteinu...more

Ovestin

• Léčba vaginálních příznaků nedostatku estrogenu: • Léčba příznaků vaginální atrofie způsobené nedostatkem estrogenu u postmenopauzálních žen. • Předoperační a pooperační léčba žen po menopauze podstupujících chirurgický zákrok v oblasti vagíny. • Diagnostický prostředek při nejednoznačném atrofickém cervikálním...more

Ovestin

Z důvodu vaginálního podání a minimální systémové absorpce je nepravděpodobné, že se u přípravku Ovestin vyskytnou jakékoliv relevantní interakce s jinými léčivými přípravky. Je však potřebné zvážit možnost interakce s jinou lokálně podávanou vaginální léčbou. Následující interakce byly popsány při užívání kombinovaných perorálních kontraceptiv, které mohou být také relevantní...more

Ovestin

Z důvodu vaginálního podání a minimální systémové absorpce je nepravděpodobné, že se u přípravku Ovestin vyskytnou jakékoliv relevantní interakce s jinými léčivými přípravky. Je však potřebné zvážit možnost interakce s jinou lokálně podávanou vaginální léčbou. Následující interakce byly popsány při užívání kombinovaných perorálních kontraceptiv, které mohou být také relevantní...more

Ovestin

FertilitaPřípravek Ovestin je určen pouze k léčbě žen po menopauze (přirozené nebo vyvolané chirurgicky). TěhotenstvíPřípravek Ovestin není indikován během těhotenství. Pokud žena otěhotní během léčby přípravkem Ovestin, je třeba léčbu neprodleně ukončit. Výsledky většiny doposud provedených epidemiologických studií relevantních pro neúmyslné vystavení plodu účinkům estrogenů...more

Ovestin

• Léčba postmenoupauzálních symptomů hormonální substitucí by měla být zahájena pouze tehdy, pokud symptomy nepříznivě ovlivňují kvalitu života. Ve všech případech je třeba podrobně zvážit rizika a přínosy léčby, a to alespoň jednou ročně, a pokračovat v HRT pouze tehdy, pokud přínosy převažují nad riziky. • Údaje týkající se rizik souvisejících s HRT v léčbě předčasné...more

Ovestin

Nejsou k dispozici žádné údaje, které by naznačovaly, že má přípravek Ovestin vliv na schopnost pacientky řídit a obsluhovat...more

Ovestin

Z literatury a sledování bezpečnosti byly hlášeny následující nežádoucí účinky: Třídy orgánových systémů Nežádoucí účinkyPoruchy metabolismu a výživy Retence tekutinGastrointestinální poruchy NauzeaPoruchy reprodukčního systému a prsu Diskomfort a bolest prsuPostmenopauzální špinění Cervikální výtokCelkové poruchy a reakce v místě aplikace Podráždění a svědění v místě aplikace...more

Ovestin

Akutní toxicita estriolu u zvířat je velmi nízká. Předávkování přípravkem Ovestin po vaginální aplikaci je nepravděpodobné. Avšak v případech, že je požito velké množství, se může u žen vyskytnout nauzea, zvracení a krvácení z vysazení. Není známo žádné specifické antidotum. V případě potřeby je možno zahájit symptomatickou léčbu....more

Ovestin

Farmakoterapeutická skupina: přirozené a semisyntetické estrogeny ATC skupina: G03CA Mechanismus účinkuOvestin obsahuje přirozený ženský hormon estriol. Na rozdíl od jiných estrogenů působí estriol krátkodobě. Nahrazuje sníženou produkci estrogenu. Při atrofii vaginy navozuje vaginálně podávaný estriol normalizaci urogenitálního epitelu a usnadňuje obnovu normální mikroflóry a fyziologického...more

Ovestin

AbsorpceIntravaginální aplikace estriolu zajišťuje optimální dostupnost v místě působení. Estriol je rovněž absorbován do krevního oběhu, jak ukazuje náhlý vzestup plazmatické hladiny nekonjugovaného estriolu. DistribuceMaximální plazmatické hladiny je dosaženo za 1-2 hodiny po podání. Po vaginálním podání 0,5 mg estriolu, Cmax je přibližně 100 pg/ml, Cmin je přibližně 25 pg/ml a Caverage...more

Ovestin

Žádné zvláštní údaje....more

Ovestin

6.1 Seznam pomocných látek Tvrdý tuk s přísadami (cetostearylmakrogol a glycerol-ricinoleát) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě 2 °C – 25 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí. 6.5 Druh obalu a obsah balení Ovestin vaginální kuličky jsou...more

Ovestin

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU OVESTIN, VAGINÁLNÍ KULIČKY – krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ovestin 0,5 mg vaginální kuličky Estriolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna vaginální kulička obsahuje estriolum 0,5 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: tvrdý tuk s přísadami (cetostearomakrogol a glycerol-ricinoleát) 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 15 vaginálních...more

Ovestin

...more

Ovestin