ORCAL NEO (5MG Tablet) -

Orcal neo -

Generic: amlodipine
Active substance: AMLODIPIN-BESILÁT
Alternatives: Afiten, Agen 10, Agen 5, Amlodipin accord, Amlodipin actavis, Amlodipin aurovitas, Amlodipin mylan, Amlodipin teva, Amlodipin viatris, Amlodipin vitabalans, Amlodipin zentiva, Amlodipin zentiva k.s., Amlodipine medreg, Amloratio, Amlozek, Apo-amlo 10, Apo-amlo 5, Cardilopin, Hipres, Zorem
ATC group: C08CA01 - amlodipine
Active substance content: 10MG, 5MG
Forms: Tablet
Balení: Tablet container
Obsah balení: 105
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Orcal neo

Orcal Neo 5 mgJedna tableta obsahuje 5 mg amlodipinu ve formě besilátu. Orcal Neo 10 mgJedna tableta obsahuje 10 mg amlodipinu ve formě besilátu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta Orcal Neo 5 mgBílá nebo téměř bílá, podlouhlá tableta se zkosenými hranami, s půlicí rýhou na jedné straně a označená „5“ na druhé straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. Orcal Neo 10 mgBílá nebo téměř bílá, podlouhlá tableta se zkosenými hranami, s půlicí rýhou na jedné straně a označená „10“ na druhé straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....more

Orcal neo

Dávkování DospělíPro léčbu hypertenze i anginy je obvyklá zahajovací dávka 5 mg jednou denně, již lze zvýšit na maximální dávku 10 mg v závislosti na individuální odpovědi pacienta. U hypertenzních pacientů se amlodipin používá v kombinaci s thiazidovým diuretikem, alfablokátorem, betablokátorem nebo inhibitorem enzymu konvertujícího angiotenzin. U anginy lze amlodipin užívat jako monoterapii...more

Orcal neo

Amlodipin je kontraindikován u pacientů trpících: - hypersenzitivitou na dihydropyridinové deriváty, amlodipin nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.- závažnou hypotenzí - šokem (včetně kardiogenního šoku) - obstrukcí výtokové cesty levé komory (např. stenóza aorty vysokého stupně) - hemodynamicky nestabilním srdečním selháním po akutním infarktu myokardu...more

Orcal neo

Hypertenze Chronická stabilní angina pectorisVazospastická (Prinzmetalova)...more

Orcal neo

Účinky jiných léčivých přípravků na amlodipin Inhibitory CYP3A4: Souběžné použití amlodipinu se silnými nebo středně silnými inhibitory CYP3A4 (inhibitory proteázy, azolová antimykotika, makrolidy jako erytromycin nebo klarithromycin, verapamil nebo diltiazem) může být příčinou výrazného vzestupu expozice amlodipinu, což vede ke zvýšenému riziku hypotenze. Klinické projevy...more

Orcal neo

Děti a dospívající s hypertenzí ve věku od 6 do 17 letDoporučená antihypertenzní perorální dávka u pediatrických pacientů ve věku 6-17 let je 2,5 mg jednou denně jako počáteční dávka, titrovaná do 5 mg jednou denně, pokud po 4 týdnech není dosaženo cílových hodnot krevního tlaku. Dávky vyšší než 5 mg denně nebyly u pediatrických pacientů zkoumány (viz body 5.1 a 5.2). Děti mladší...more

Orcal neo

TěhotenstvíBezpečnost amlodipinu v těhotenství nebyla stanovena. Ve studiích na zvířatech byla při vysokých dávkách pozorována reprodukční toxicita (viz bod 5.3). Použití v těhotenství se doporučuje pouze v případě, že neexistuje bezpečnější alternativa, a pokud vlastní onemocnění představuje větší riziko pro matku a plod. KojeníAmlodipin je vylučován do lidského mateřského mléka....more

Orcal neo

Bezpečnost a účinnost amlodipinu při hypertenzní krizi nebyla stanovena. Pacienti se srdečním selhánímPacienti se srdečním selháním by měli být léčeni s opatrností. V dlouhodobé, placebem kontrolované studii u pacientů se závažným srdečním selháním (NYHA III a IV) byl ve skupině pacientů léčených amlodipinem zaznamenán vyšší výskyt plicního edému ve srovnání se skupinou užívající...more

Orcal neo

Bezpečnost a účinnost amlodipinu při hypertenzní krizi nebyla stanovena. Pacienti se srdečním selhánímPacienti se srdečním selháním by měli být léčeni s opatrností. V dlouhodobé, placebem kontrolované studii u pacientů se závažným srdečním selháním (NYHA III a IV) byl ve skupině pacientů léčených amlodipinem zaznamenán vyšší výskyt plicního edému ve srovnání se skupinou užívající...more

Orcal neo

Souhrn bezpečnostního profiluNejčastěji hlášenými nežádoucími účinky během léčby jsou ospalost, točení hlavy, bolesti hlavy, palpitace, zarudnutí, abdominální bolest, nauzea, otok kloubů, edém a únava. Tabulkový seznam nežádoucích účinkůBěhem léčby amlodipinem byly pozorovány a hlášeny následující nežádoucí účinky, jejichž četnost výskytu je uváděna takto: Velmi časté (≥l/10);...more

Orcal neo

U lidí jsou zkušenosti se záměrným předávkováním omezené. Symptomy: Dostupné údaje ukazují, že velké předávkování může vyvolat rozsáhlou periferní vasodilataci s následnou výraznou a pravděpodobně reflexní tachykardií. Byla hlášena výrazná a pravděpodobně prolongovaná systémová hypotenze včetně šoku s fatálním následkem. Nekardiogenní plicní edém byl vzácně...more

Orcal neo

Farmakoterapeutická skupina: blokátory vápníkového kanálu, selektivní blokátory vápníkového kanálu s převážně cévními účinky. ATC kód: C 08 CA Amlodipin je inhibitor vstupu vápníkových iontů dihydropyridinové skupiny (pomalý blokátor kanálů neboli antagonista vápníkových iontů) a inhibuje transmembránový vstup vápníkových iontů do srdečního svalu a hladkého svalstva cév. Mechanismus...more

Orcal neo

AbsorpcePo perorálním podání terapeutických dávek se amlodipin dobře vstřebává s maximálními hladinami v krvi mezi 6 až 12 hodinami po podání dávky. Absolutní biologická dostupnost amlodipinu byla odhadnuta mezi 64 a 80%. Biologická dostupnost amlodipinu není příjmem potravy ovlivněna. DistribuceDistribuční objem je zhruba 21 l/kg. In vitro studie prokázaly, že přibližně 97,5% amlodipinu v...more

Orcal neo

Reprodukční toxikologieReprodukční studie na potkanech a myších ukázaly zpoždění data vrhu, prodloužené trvání předporodních stahů a snížené přežití potomstva při dávkách přibližně 50krát vyšších, než maximální doporučená dávka pro lidi založeno na mg/kg. Ovlivnění fertility U potkanů léčených amlodipinem (samci po dobu 64 dní a samice 14 dní před pářením) v dávkách až...more

Orcal neo

6.1 Seznam pomocných látek Sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A)Hydrogenfosforečnan vápenatý Mikrokrystalická celulosaMagnesium-stearát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Blistr: Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. HDPE lahvička: Uchovávejte v původním...more

Orcal neo

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU KRABIČKA PRO Al/PVC a Al/OPA/Alu/PVC BLISTR a HDPE LAHVIČKUŠTÍTEK PRO HDPE LAHVIČKU 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Orcal Neo 5 mg tablety Orcal Neo 10 mg tablety amlodipin 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje 5 mg amlodipinu ve formě besilátu. Jedna tableta obsahuje 10 mg amlodipinu ve formě besilátu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH...more

Orcal neo

...more

Orcal neo