ONDANSETRON KALCEKS (2MG/ML Solution for injection/infusion) -

Ondansetron kalceks -

Generic: ondansetron
Active substance: Dihydrát ondansetron-hydrochloridu
Alternatives: Novetron 8 mg dispergovatelné tablety, Ondansetron accord, Ondansetron ardez, Ondansetron b. braun, Ondansetron kabi, Ondansetron sandoz, Ondansetron teva, Zofran, Zofran zydis
ATC group: A04AA01 - ondansetron
Active substance content: 2MG/ML
Forms: Solution for injection/infusion
Balení: Ampoule
Obsah balení: |5X2ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Ondansetron kalceks

Jeden ml roztoku obsahuje ondansetroni hydrochloridum dihydricum odpovídající ondansetronum mg. Jedna ampulka se 2 ml roztoku obsahuje ondansetroni hydrochloridum dihydricum odpovídající ondansetronum 4 mg. Jedna ampulka se 4 ml roztoku obsahuje ondansetroni hydrochloridum dihydricum odpovídající ondansetronum 8 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jeden ml roztoku obsahuje 3,52 mg sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční/infuzní roztok (injekce/infuze). Čirý bezbarvý roztok bez viditelných částic. Osmolalita 270-310 mosmol/kg. pH roztoku 3,0-4,0...more

Ondansetron kalceks

Dávkování Emetogenní potenciál cytostatické terapie nebo radioterapie se liší v závislosti na dávce a terapeutickém režimu. Volba dávkovacího režimu má být stanovena podle závažnosti emetogenního potenciálu. Ondansetron je rovněž dostupný v perorální lékové formě a umožňuje tak individuální úpravu dávkování. Pro perorální podání si přečtěte příslušné informace o přípravku....more

Ondansetron kalceks

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Při současném podávání ondansetronu s apomorfin-hydrochloridem byla hlášena závažná hypotenze a ztráta vědomí. Současné podávání s apomorfinem je kontraindikováno (viz bod...more

Ondansetron kalceks

Dospělí Ondansetron je indikován k léčbě nauzey a zvracení vyvolaných cytotoxickou chemoterapií a radioterapií, a k prevenci a léčbě pooperační nauzey a zvracení. Pediatrická populace U dětí starších 6 měsíců a dospívajících je ondansetron indikován k léčbě nauzey a zvracení vyvolaných chemoterapií. U dětí starších než 1 měsíc a dospívajících je ondansetron indikován k prevenci...more

Ondansetron kalceks

Nebylo prokázáno, že by ondansetron indukoval nebo inhiboval metabolismus jiných současně podávaných léků. Specifické studie prokázaly, že při podání ondansetronu s alkoholem, temazepamem, furosemidem, alfentanilem, tramadolem, morfinem, lidokainem, thiopentalem ani propofolem nedochází k interakcím. Ondansetron je metabolizován několika enzymy jaterního cytochromu P-450 (CYP3A4, CYP2Da CYP1A2). Vzhledem...more

Ondansetron kalceks

U dětí starších 6 měsíců a dospívajících je ondansetron indikován k léčbě nauzey a zvracení vyvolaných chemoterapií. U dětí starších než 1 měsíc a dospívajících je ondansetron indikován k prevenci a léčbě pooperační nauzey a zvracení. 4.2 Dávkování a způsob podání Dávkování Emetogenní potenciál cytostatické terapie nebo radioterapie se liší v závislosti na dávce a terapeutickém...more

Ondansetron kalceks

Těhotenství Na základě zkušeností z epidemiologických studií u lidí existuje u ondansetronu podezření, že podání během prvního trimestru těhotenství způsobuje malformace orofaciální oblasti. V jedné kohortové studii zahrnující 1,8 milionu těhotných žen bylo použití ondansetronu v prvním trimestru spojováno se zvýšeným rizikem rozštěpu rtu, čelisti a patra (3 dodatečné případy na...more

Ondansetron kalceks

Hypersenzitivní reakce byly hlášeny u pacientů, u nichž se projevila hypersenzitivita k jiným selektivním antagonistům 5-HT3-receptorů. Respirační příhody je třeba léčit symptomaticky a lékaři jim mají věnovat zvláštní pozornost coby prodromům hypersenzitivních reakcí. Ondansetron prodlužuje QT interval v závislosti na dávce (viz bod 5.1). Kromě toho byly v průběhu postmarketingového sledování...more

Ondansetron kalceks

Ondansetron Kalceks nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Při psychomotorických testech ondansetron nezhoršuje výkonnost ani nezpůsobuje sedaci. Vzhledem k farmakologii ondansetronu se nepředpokládají žádné nepříznivé účinky na tyto činnosti....more

Ondansetron kalceks

Nežádoucí účinky seřazené dle systémově-orgánové klasifikace (dle databáze MedDRA) a frekvence (všech hlášených událostí) jsou uvedeny níže. Frekvence nežádoucích účinků je následující: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit)....more

Ondansetron kalceks

Příznaky a známky S předávkováním ondansetronem je málo zkušeností. Při náhodném předávkování mohou být očekávány následující příznaky intoxikace: zrakové obtíže, těžká zácpa, hypotenze a vazovagální epizody s přechodným AV blokem druhého stupně. Ve všech případech došlo ke kompletnímu vymizení obtíží. Ondansetron způsobuje prodloužení QT intervalu v závislosti na dávce....more

Ondansetron kalceks

Farmakoterapeutická skupina: antiemetika a antinauseancia, antagonisté serotoninových 5-HTreceptorů ATC kód: A04AA01. Mechanismus účinku Ondansetron je účinný vysoce selektivní antagonista 5-HT3 receptorů. Přesný mechanismus jeho účinku při kontrole nauzey a zvracení není znám. Chemoterapeutika s cytotoxickým účinkem a radioterapie mohou způsobit uvolnění 5-HT (serotonin) v tenkém střevě, a...more

Ondansetron kalceks

Farmakokinetické vlastnosti ondansetronu se po opakovaných dávkách nemění. AbsorpceMaximální plazmatické koncentrace 30 ng/ml je dosaženo přibližně za 1,5 hodiny po perorálním podání dávky 8 mg. Po jednorázovém intramuskulárním nebo intravenózním podání 4 mg ondansetronu je ekvivalentní plazmatické koncentrace dosaženo během 10 minut po injekci. DistribuceDistribuční objem v ustáleném stavu...more

Ondansetron kalceks

Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání a hodnocení kancerogenního potenciálu neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Studie reprodukční toxicity Studie reprodukční toxicity na potkanech a králících neprokázaly žádné škodlivé účinky na plod, pokud byl ondansetron podáván během období organogeneze...more

Ondansetron kalceks

6.1 Seznam pomocných látek Chlorid sodný Monohydrát kyseliny citronovéDihydrát natrium-citrátu Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Ondansetron Kalceks injekční/infuzní roztok se nemá podávat s jinými léčivy stejnou injekční stříkačkou nebo infuzním setem. Tento léčivý přípravek se nesmí mísit s jinými léčivými přípravky kromě těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6. 6.3 Doba použitelnosti...more

Ondansetron kalceks

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ondansetron Kalceks 2 mg/ml injekční/infuzní roztokondansetronum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml roztoku obsahuje ondansetroni hydrochloridum dihydricum odpovídající ondansetronum mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: chlorid sodný, monohydrát kyseliny citronové, dihydrát natrium-citrátu,...more

Ondansetron kalceks

...more

Ondansetron kalceks