ONBREZ BREEZHALER (300MCG Inhalation powder, hard capsule) -

Onbrez breezhaler -

Generic: indacaterol
Active substance: Indakaterol-maleinát
Alternatives: Hirobriz breezhaler, Oslif breezhaler
ATC group: R03AC18 - indacaterol
Active substance content: 150MCG, 300MCG
Forms: Inhalation powder, hard capsule
Balení: Blister
Obsah balení: |10+INH|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Onbrez breezhaler

Jedna tobolka obsahuje indacateroli maleas odpovídající indacaterolum 150 mikrogramů. Uvolněná dávka indacateroli maleas, která opouští ústí inhalátoru, odpovídá indacaterolum 120 mikrogramům. Pomocná látka se známým účinkem Jedna tobolka obsahuje 24,8 mg laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Prášek k inhalaci v tvrdé tobolce Průhledné vytištěným logem společnosti...more

Onbrez breezhaler

Dávkování Doporučená dávka je inhalace obsahu jedné 150mikrogramové tobolky jednou denně s použitím inhalátoru Onbrez Breezhaler. Dávku lze zvýšit pouze po poradě s lékařem. Ukázalo se, že inhalace obsahu jedné 300mikrogramové tobolky jednou denně s použitím inhalátoru Onbrez Breezhaler přináší dodatečný klinický prospěch týkající se dušnosti, zejména u pacientů s těžkou CHOPN. Maximální...more

Onbrez breezhaler

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...more

Onbrez breezhaler

Přípravek Onbrez Breezhaler je indikován k udržovací bronchodilatační léčbě obstrukce dýchacích cest u dospělých pacientů s chronickou obstrukční plicní...more

Onbrez breezhaler

Sympatomimetika Souběžné podávání jiných sympatomimetik potencovat nežádoucí účinky přípravku Onbrez Breezhaler. Přípravek Onbrez Breezhaler nesmí být používán souběžně s jinými beta2-adrenergními agonisty s dlouhodobým účinkem nebo léčivými přípravky s obsahem beta2-adrenergních agonistů s dlouhodobým účinkem. Hypokalemická léčba Souběžná hypokalemická léčba metylxanthinovými...more

Onbrez breezhaler

Použití přípravku Onbrez Breezhaler u pediatrické populace Způsob podání Pouze k inhalačnímu podání. Tobolky přípravku Onbrez Breezhaler se nesmí polykat. Tobolky smí být vyjmuty z blistru teprve bezprostředně před použitím. Tobolky musí být podány pouze s použitím inhalátoru Onbrez Breezhaler nové balení přípravku použijte přiložený inhalátor Onbrez Breezhaler. Pacienty je nutné poučit,...more

Onbrez breezhaler

Těhotenství Údaje o podávání indakaterolu těhotným ženám nejsou k dispozici. Studie reprodukční toxicity na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky při klinicky relevantních expozicích bod 5.3účinku na hladkou svalovinu dělohy. Přípravek Onbrez Breezhaler smí být použit během těhotenství pouze tehdy, pokud očekávaný prospěch vyvážní možná rizika. Kojení Není...more

Onbrez breezhaler

Astma Přípravek Onbrez Breezhaler je dlouhodobě působící beta2-adrenergní agonista, který je indikován pouze k léčbě CHOPN a neměl by být používán u astmatu vzhledem k absenci dlouhodobých dat u astmatu. Pokud se dlouhodobě působící beta2-adrenergní agonisté používají k léčbě astmatu, mohou zvyšovat riziko závažných nežádoucích příhod spojených s astmatem, včetně úmrtí spojeného...more

Onbrez breezhaler

Onbrez Breezhaler nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...more

Onbrez breezhaler

Shrnutí bezpečnostního profilu Nejčastějšími nežádoucími účinky v doporučených dávkách byly nasofaryngitida horních cest dýchacích převážně mírné nebo středně silné intenzity a s pokračováním léčby jejich četnost klesala. Profil nežádoucích účinků přípravku Onbrez Breezhaler v doporučených dávkách ukazoval na klinicky nevýznamnou systémovou beta2-adrenergní stimulaci. Průměrná...more

Onbrez breezhaler

U pacientů s CHOPN byla jednotlivá dávka ve výši 10násobku maximální doporučené terapeutické dávky spojena s mírným zvýšením srdečního rytmu, systolického krevního tlaku a prodloužením QTc intervalu. Předávkování indakaterolem pravděpodobně povede k zesíleným projevům typickým pro betaadrenergní stimulancia, tj. tachykardie, třes, palpitace, bolest hlavy, nauzea, zvracení, ospalost, komorové...more

Onbrez breezhaler

Farmakoterapeutická skupina: Přípravky k léčbě obstrukčních chorob dýchacích cest, selektivní agonisté beta2-adrenergních receptorů, ATC kód: R03AC Mechanismus účinku Farmakologické účinky beta2-adrenergních agonistů se alespoň zčásti připisují stimulaci nitrobuněčné adenylcyklázy, enzymu, který katalyzuje konverzi adenosin trifosfátu adenosin monofosfát bronchiální hladké svaloviny. In...more

Onbrez breezhaler

Indakaterol je chirální molekula s R-konfigurací. Farmakokinetická data byla získána z řady klinických studií na zdravých dobrovolnících a pacientech s CHOPN. Absorpce Střední čas potřebný k dosažení maximální sérové koncentrace indakaterolu byl přibližně 15 minut po jednotlivé nebo opakované inhalované dávce. Systémová expozice indakaterolu rostla proporcionálně s rostoucí dávkou indakaterolu...more

Onbrez breezhaler

Účinky na kardiovaskulární systém, které lze přičíst beta2-agonistickým vlastnostem indakaterolu, zahrnovaly tachykardii, arytmie a léze myokardu u psů. Mírné podráždění dutiny nosní a hrtanu bylo pozorováno u hlodavců. Všechny tyto nálezy se objevily po expozicích dostatečně vyšších, než jsou předpokládané expozice u člověka. Ačkoliv indakaterol neovlivňoval celkovou reprodukční výkonnost...more

Onbrez breezhaler

6.1 Seznam pomocných látek Obsah tobolky Monohydrát laktózy Tělo tobolky Želatina 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti 30 měsíců. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Uchovávejte v blistru, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí a vyjměte teprve bezprostředně před použitím. 6.5 Druh obalu a obsah balení Onbrez Breezhaler...more

Onbrez breezhaler

6.1 Seznam pomocných látek Obsah tobolky Monohydrát laktózy Tělo tobolky Želatina 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti 30 měsíců. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Uchovávejte v blistru, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí a vyjměte teprve bezprostředně před použitím. 6.5 Druh obalu a obsah balení Onbrez Breezhaler...more

Onbrez breezhaler

...more

Onbrez breezhaler