Olvion -
Generic: sildenafil
Active substance: SILDENAFIL-CITRÁT
Alternatives: Amfidor,
Azurvig,
Balcoga,
Dysfan,
Ecriten,
Erusin,
Granpidam,
Grasil,
Katora,
Modrasil,
Mysildecard,
Pulmopresil,
Revatio,
Rosytona,
Sasah,
Sildenafil accord,
Sildenafil actavis,
Sildenafil adamed,
Sildenafil aristo,
Sildenafil aurovitas,
Sildenafil ibsa,
Sildenafil medreg,
Sildenafil mylan,
Sildenafil pfizer,
Sildenafil ratiopharm,
Sildenafil sandoz,
Sildenafil teva,
Viagra,
VizarsinATC group: G04BE03 - sildenafil
Active substance content: 100MG, 50MG
Forms: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 12
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
OLVION 50 mg: Jedna tableta obsahuje sildenafilum 50 mg (ve formě sildenafili citras). OLVION 100 mg: Jedna tableta obsahuje sildenafilum 100 mg (ve formě sildenafili citras). Pomocné látky se známým účinkem: OLVION 50 mg: Jedna tableta obsahuje 3,6 mg monohydrátu laktosy. OLVION 100 mg: Jedna tableta obsahuje 7,2 mg monohydrátu laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahované tabletyOLVION 50 mg: Bílé, bikonvexní oválné potahované tablety o výšce 3,8 mm, délce 12,8 mm a šířce 7,4 mm, z jedné strany hladké, na druhé straně vyraženo „50“ OLVION 100 mg: Bílé, bikonvexní oválné potahované tablety o výšce 5,0 mm, délce 16,2 mm a šířce 8,1 mm, z jedné strany hladké, na druhé straně vyraženo „100“...
moreDávkování DospělíDoporučená dávka je 50 mg, kterou je třeba užít podle potřeby přibližně jednu hodinu před sexuální aktivitou. Podle účinnosti a snášenlivosti lze dávku zvýšit na 100 mg nebo snížit na 25 mg. Maximální doporučená dávka je 100 mg. Maximální doporučená četnost užití dávky je jedenkrát denně. Pokud je přípravek OLVION užit současně s jídlem, může dojít ke zpoždění...
moreHypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Ve shodě se známými účinky na metabolismus oxidu dusnatého/cyklického guanosin monofosfátu (cGMP, viz bod 5.1), se ukázalo, že sildenafil je schopen potencovat hypotenzní účinky nitrátů. Jeho současné užití s látkami schopnými uvolňovat oxid dusnatý (jako je amylnitrit) nebo nitráty v jakékoli formě je proto...
morePřípravek OLVION je indikován k léčbě erektilní dysfunkce u dospělých mužů, pod kterou rozumíme neschopnost dosáhnout nebo udržet erekci dostatečnou k umožnění pohlavního styku. Pro dosažení účinku přípravku OLVION je nezbytné sexuální dráždění....
moreÚčinky jiných léků na sildenafil In vitro studieMetabolismus sildenafilu je zprostředkován hlavně isoformou 3A4 (hlavní cesta) a isoformou 2C(vedlejší cesta) cytochromu P-450 (CYP). Proto mohou inhibitory těchto isoenzymů snížit clearance sildenafilu a induktory těchto izoenzymů mohou zvyšovat clearance sildenafilu. In vivo studiePopulační farmakokinetická analýza klinických studií zjistila snížení...
morePřípravek OLVION není určen pro děti a dospívající do 18 let. Pacienti užívající jiné léčivé přípravkyS výjimkou ritonaviru, jehož současné užití se sildenafilem není doporučeno (viz bod 4.4), měla by být u nemocných, kteří současně užívají přípravky inhibující CYP34 jako počáteční dávka užita dávka 25 mg (viz bod 4.5). Předtím, než je zahájena léčba sildenafilem, by měli...
morePřípravek OLVION není indikován k použití u žen. Neexistují žádné adekvátní a dobře kontrolované studie u těhotných nebo kojících žen. V reprodukčních studiích u potkanů a králíků nebyly po perorálním podání sildenafilu zjištěny žádné významné nežádoucí účinky. Neprojevil se žádný účinek na motilitu nebo morfologii spermií po jednorázových perorálních dávkách 100 mg sildenafilu...
moreAby bylo možno určit diagnózu erektilní dysfunkce a stanovit možné příčiny, je třeba u nemocného zjistit anamnézu a provést fyzikální vyšetření dříve, než je rozhodnuto o farmakologické léčbě. Kardiovaskulární rizikové faktoryPřed zahájením jakékoli léčby erektilní dysfunkce by měl lékař posoudit kardiovaskulární funkce pacienta, protože sexuální aktivita s sebou nese jisté...
moreNebyly prováděny žádné studie zjišťující schopnost řídit a obsluhovat stroje. Závratě a poruchy vidění byly hlášeny jako nežádoucí účinky v klinických studiích se sildenafilem. Nemocní by proto měli znát svoji reakci na přípravek OLVION dříve, než budou řídit motorová vozidla nebo obsluhovat...
moreSouhrn bezpečnostního profiluBezpečnostní profil přípravku OLVION byl vytvořen na základě zkušeností 9 570 pacientů v 74 dvojitě zaslepených klinických studiích kontrolovaných placebem. Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky u pacientů užívajících sildenafil v klinických studiích byly bolest hlavy, návaly, dyspepsie, zduření nosní sliznice, závrať, nevolnost, nával horka, porucha...
moreVe studiích u zdravých dobrovolníků s jednotlivou dávkou až 800 mg byly nežádoucí účinky podobné nežádoucím účinkům, pozorovaným při nižších dávkách, jejich incidence a závažnost však byla zvýšena. Užitím dávky 200 mg nedocházelo ke zvýšené účinnosti, ale zvyšovalo se množství nežádoucích účinků (bolest hlavy, návaly, závratě, dyspepsie, zduření nosní...
moreFarmakoterapeutická skupina: Urologika, léky používané při poruchách erekce. ATC kód G04BE03. Mechanismus účinkuSildenafil představuje formu perorální léčby erektilní dysfunkce. V přirozených podmínkách, tj. při sexuální stimulaci, obnovuje porušenou erektilní funkci zvýšením přítoku krve do penisu. Fyziologickým mechanismem při erekci penisu je uvolňování oxidu dusnatého (NO) ...
moreAbsorpceSildenafil se rychle vstřebává. Maximálních pozorovaných plazmatických koncentrací se dosahuje za 30–120 minut (průměr 60 minut) po podání perorální dávky ve stavu na lačno. Průměrná absolutní biologická dostupnost po perorální dávce je 41 % (rozmezí 25–63 %). Po perorálním podání dávky sildenafilu se hodnoty AUC a Cmax zvyšují úměrně s dávkou v celém rozsahu doporučených...
moreNeklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu, reprodukční a vývojové toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka....
more6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety mikrokrystalická celulosahydrogenfosforečnan vápenatý sodná sůl kroskarmelosy magnesium-stearát Potahová vrstva tablety hypromelosaoxid titaničitý (E171) monohydrát laktosy triacetin 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání....
more ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU OLVION 50 mg potahované tabletyOLVION 100 mg potahované tablety sildenafilum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje sildenafilum 50 mg (ve formě sildenafili citras). Jedna tableta obsahuje sildenafilum 100 mg (ve formě sildenafili citras). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje monohydrát laktosy. Další...
more...
more