Ofloxacin 0,3% unimed pharma -
Generic: antiinfectives
Active substance: OFLOXACIN
Alternatives: ATC group: S03AA - antiinfectives
Active substance content: 3MG/ML
Forms: Ear/eye drops, solution
Balení: Dropper container
Obsah balení: 10ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jeden ml roztoku obsahuje ofloxacinum 3 mg (1 ml = 30 kapek)Pomocné látky se známým účinkem: ml roztoku obsahuje 0,05 mg benzalkonium-chloridu ml roztoku obsahuje 29 mg fosfátových pufrů. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Oční/ušní kapky, roztokPopis přípravku: čirý, zeleno-žlutý roztok, prakticky bez částic....
moreDávkování Oftalmologie: Dospělí: Přesné dávkování a délku léčby určí lékař. První 2 dny se obvykle aplikují 1-2 kapky každé 2 až 4 hodiny do spojivkového vaku a potom 4krát denně 1 kapku v pravidelných časových intervalech. Léčba má trvat minimálně 7 dnů (3 dny po ústupu hnisavé sekrece) a nemá přesáhnout 14 dnů. Děti od 1 roku: Použití a dávkování musí oftalmolog zvlášť...
more Hypersenzitivita na léčivou látku, jiné chinolony nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Přípravek nesmí být podáván dětem do 1 roku...
more Oftalmologie: Ofloxacin UNIMED PHARMA se používá k léčbě bakteriálních infekcí předního segmentu oka vyvolaných patogeny citlivými na ofloxacin. Jde např. o infekční konjunktivitidu, keratitidu, keratokonjunktivitidu, blefaritidu, blefarokonjunktivitidu, dakryocystitidu, hordeolum, chalazion a vřed rohovky. K prevenci očních infekcí je Ofloxacin UNIMED PHARMA indikován v předoperační...
more Bylo prokázáno, že systémové podání určitých chinolonů inhibuje metabolickou clearance kofeinu a theofylinu. Lékové interakční studie provedené u systémově podávaného ofloxacinu prokázaly, že metabolická clearance kofeinu a theofylinu není významně narušena ofloxacinem. Některé zprávy informovaly o zvýšené prevalenci toxicity CNS se systémovým podáváním fluorochinolonů,...
more Bylo prokázáno, že systémové podání určitých chinolonů inhibuje metabolickou clearance kofeinu a theofylinu. Lékové interakční studie provedené u systémově podávaného ofloxacinu prokázaly, že metabolická clearance kofeinu a theofylinu není významně narušena ofloxacinem. Některé zprávy informovaly o zvýšené prevalenci toxicity CNS se systémovým podáváním fluorochinolonů,...
more TěhotenstvíAdekvátní a dobře kontrolované studie u těhotných žen nejsou k dispozici. Prokázalo se však, že systémové chinolony způsobují artropatie u nedospělých zvířat. Proto se přípravek Ofloxacin UNIMED PHARMA k léčbě těhotných žen nedoporučuje (viz bod 5.3). KojeníOfloxacin se systémově vylučuje do mateřského mléka. Možnost poškození kojeného dítěte nelze...
more Přípravek je určen pro oční a ušní podání. (ne pro injekční podání). Před první aplikací se doporučuje mikrobiologické vyšetření výtěru ze spojivkového vaku, resp. zevního zvukovodu na zjištění citlivosti bakteriálních kmenů. U pacientů, kteří užívali chinolony celkově (včetně celkového podávání ofloxacinu) byly hlášeny vážné (anafylaktické) reakce hypersenzitivity,...
more Ofloxacin UNIMED PHARMA má mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Těsně po nakapání přípravku do oka se však může objevit pálení a rozmazané vidění, které by mohlo ztížit tyto činnosti. Doporučuje se proto po aplikaci léku počkat nejméně 20 minut a až teprve poté začít řídit motorové vozidlo, obsluhovat stroj nebo pracovat ve výšce....
more Bezprostředně po aplikaci přípravku Ofloxacin UNIMED PHARMA se může objevit přechodné pálení a hyperemie spojivek. Může dojít k poškození epitelu rohovky až do velikosti eroze. Může se vyskytnout infiltrace rohovky a alergická reakce spojivek a víček. Závažné reakce po použití systémového ofloxacinu jsou zřídkavé. Většina příznaků je reverzibilních. Malé množství ofloxacinu se ...
more Nebyl hlášen žádný případ předávkování. V případě lokálního předávkování vypláchněte oko vodou. Při náhodném perorálním požití je léčba symptomatická....
more Farmakoterapeutická skupina: oftalmologika a otologika, antiinfektiva ATC kód: S03AA Mechanismus účinku: Ofloxacin UNIMED PHARMA obsahuje baktericidní syntetické chemoterapeutikum – ofloxacin, které patří do skupiny fluorochinolonů. Ofloxacin má široké antimikrobiální spektrum. V bakteriálních buňkách inhibuje DNA-gyrázu – enzym potřebný k replikaci a transkripci bakteriální DNA. Působí...
more AbsorpceVelkou výhodou léku Ofloxacin UNIMED PHARMA proti jiným lokálně podávaným antibiotikům je jeho výborný průnik do rohovky a do přední komory oční. Ze všech fluorochinolonů má ofloxacin nejlepší průnik do rohovky a přední komory oční. Ještě po 4 hodinách (240 minutách) po jeho aplikaci je dokazatelná jeho účinná koncentrace v slzném filmu. Průměrná koncentrace...
more Několik testů in vitro a in vivo prováděných k indukci genové a chromozomové mutace mělo negativní výsledky. Nebyly provedeny dlouhodobé studie na zvířatech k hodnocení karcinogenní aktivity. Nebyl nalezen kataraktogenní účinek. Ofloxacin nepoškozuje fertilitu nebo perinatální a postnatální vývoj a není teratogenní. Degenerativní změny v kloubních chrupavkách se vyskytly u laboratorních zvířat...
more 6.1 Seznam pomocných látek Benzalkonium-chloridDihydrát dihydrogenfosforečnanu sodnéhoDodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného Voda pro injekci. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti V neporušeném obalu: 2 roky Po prvním otevření: 28 dní Chemická a fyzikální stabilita po otevření před použitím byla doložena na dobu 4 týdnů. Z mikrobiologického hlediska...
more ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ofloxacin UNIMED PHARMA 3 mg/ml oční/ušní kapky, roztok ofloxacinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml roztoku obsahuje ofloxacinum 3 mg. Jedna kapka obsahuje přibližně ofloxacinum 0,1 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK benzalkonium-chlorid, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu...
more...
more