NOVYNETTE (150MCG/20MCG Film-coated tablet) -

Novynette -

Generic: desogestrel and estrogen
Active substance: DESOGESTREL
Alternatives: Adele, Arnette, Bellvalyn, Gaia, Marvelon, Mercilon, Natalya, Regisha, Regulon, Sinela, Strelicia
ATC group: G03AA09 - desogestrel and estrogen
Active substance content: 150MCG/20MCG
Forms: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 3X21
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Novynette

Jedna tableta obsahuje 150 mikrogramů desogestrelu a 20 mikrogramů ethinylestradiolu. Pomocné látky se známým účinkem: obsahuje 64,3 mg laktosy (ve formě monohydrátu laktosy). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta Světležluté kulaté bikonvexní potahované tablety o průměru 6 mm, na jedné straně vyraženo P9, na druhé straně vyraženo logo Grünenthal...more

Novynette

Dávkování Jak užívat přípravek Novynette Tablety se užívají v označeném pořadí každý den přibližně ve stejnou dobu. Zapíjejí se podle potřeby vodou. Během 21 po sobě následujících dnů se užívá jedna tableta denně. Užívání z nového blistru začíná po sedmidenním intervalu bez užívání tablet, během této doby obvykle dojde ke krvácení z vysazení. Toto krvácení se obvykle objeví...more

Novynette

Kombinovaná hormonální kontracepce (CHC) se nesmí používat u následujících stavů. Pokud se některý z těchto stavů objeví poprvé v průběhu užívání CHC, užívání přípravku je třeba okamžitě ukončit. • Přítomnost nebo riziko žilního tromboembolismu (VTE) o žilní tromboembolismus - současný žilní tromboembolismus (léčený pomocí antikoagulancií) nebo anamnéza VTE (např....more

Novynette

Perorální antikoncepce. Rozhodnutí předepsat přípravek Novynette má být provedeno po zvážení jednotlivých současných rizikových faktorů ženy, zvláště rizikových faktorů pro žilní tromboembolismus (VTE), a toho, jaké je riziko VTE u přípravku Novynette v porovnání s dalšími přípravky kombinované hormonální kontracepce (CHC) (viz body 4.3 a...more

Novynette

Poznámka: aby byly zjištěny možné interakce, mají být prověřeny preskripční informace současně užívaných léčivých přípravků. Farmakodynamické interakce Současné podávání s léčivými přípravky obsahujícími ombitasvir/paritaprevir/ritonavir a dasabuvir s ribavirinem nebo bez ribavirinu nebo glekaprevir/pibrentasvir může zvýšit riziko zvýšení hladiny ALT (viz body 4.3 a 4.4). Proto...more

Novynette

Bezpečnost a účinnost přípravku Novynette u dospívajících do 18 let nebyly dosud stanoveny. Nejsou dostupné žádné údaje. Způsob podání Perorální podání. 4.3 Kontraindikace Kombinovaná hormonální kontracepce (CHC) se nesmí používat u následujících stavů. Pokud se některý z těchto stavů objeví poprvé v průběhu užívání CHC, užívání přípravku je třeba okamžitě...more

Novynette

Těhotenství Užívání přípravku Novynette v těhotenství není indikováno. Při otěhotnění v průběhu léčby přípravkem Novynette je třeba jeho užívání ihned ukončit. Většina epidemiologických studií však nezaznamenala ani zvýšené riziko vrozených vad u dětí narozených ženám užívajícím CHC před otěhotněním, ani teratogenní vliv CHC nedopatřením užívaných v časném těhotenství....more

Novynette

Upozornění Pokud jsou přítomna jakákoli onemocnění nebo rizikové faktory uvedené níže, má být vhodnost přípravku Novynette s ženou prodiskutována. V případě zhoršení nebo prvního výskytu jakéhokoli z těchto stavů nebo rizikových faktorů má být ženě doporučeno, aby kontaktovala svého lékaře, který stanoví, zda má užívání přípravku Novynette ukončit. Oběhové poruchy...more

Novynette

Nebylo pozorováno žádné ovlivnění schopnosti řídit motorová vozidla a obsluhovat stroje....more

Novynette

Popis vybraných nežádoucích účinků U žen užívajících CHC bylo pozorováno zvýšené riziko arteriálních a žilních trombotických a tromboembolických příhod, včetně infarktu myokardu, cévní mozkové příhody, tranzitorních ischemických atak, žilní trombózy a plicní embolie a je podrobněji popsáno v bodě 4.4. Další nežádoucí účinky byly hlášeny u uživatelek CHC;...more

Novynette

Nejsou známy žádné případy výskytu vážných škodlivých účinků v důsledku předávkování. Mohou se vyskytnout tyto příznaky: nauzea, zvracení a u mladých dívek slabé vaginální krvácení. Neexistují žádná antidota a další léčba má být symptomatická....more

Novynette

Farmakoterapeutická skupina: pohlavní hormony a modulátory genitálního systému, hormonální antikoncepce pro systémové použití, progestogeny a estrogeny, fixní kombinace ATC kód: G03AA09 Mechanismus účinku Kontracepční účinek CHC je založen na společném působení různých faktorů. Nejdůležitějšími z nich jsou inhibice ovulace a změny v cervikální sekreci. Kromě ochrany před otěhotněním...more

Novynette

Desogestrel Absorpce Po perorálním podání přípravku Novynette je desogestrel rychle absorbován a přeměněn na 3-keto-desogesterel. Vrcholu sérové koncentrace je dosaženo přibližně za 1,5 hodiny. Biologická dostupnost 3-keto-desogestrelu je 62-81 %. Distribuce 3-keto-desogestrel je z 95,5-99% vázán na plasmatické proteiny, zejména albumin a SHBG (globulin vázající sexuální hormony). Ethinylestradiolem...more

Novynette

Desogestrel Absorpce Po perorálním podání přípravku Novynette je desogestrel rychle absorbován a přeměněn na 3-keto-desogesterel. Vrcholu sérové koncentrace je dosaženo přibližně za 1,5 hodiny. Biologická dostupnost 3-keto-desogestrelu je 62-81 %. Distribuce 3-keto-desogestrel je z 95,5-99% vázán na plasmatické proteiny, zejména albumin a SHBG (globulin vázající sexuální hormony). Ethinylestradiolem...more

Novynette

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety bramborový škrob kyselina stearová tocoferol- alfa monohydrát laktosy magnesium-stearát koloidní bezvodý oxid křemičitý povidon K30 chinolínová žluť (E104) Potahová vrstva tablety hypromelosa makrogol 6000 propylenglykol 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte...more

Novynette

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Novynette 150 mikrogramů/20 mikrogramů potahované tabletydesogestrel/ethinylestradiol 2. OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje 150 mikrogramů desogestrelu a 20 mikrogramů ethinylestradiolu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje monohydrát laktosy a propylenglykol. Viz příbalová...more

Novynette

...more

Novynette