NOVO-PASSIT (77,5MG/ML+40MG/ML Oral solution) -

Novo-passit -

Generic: hypnotics and sedatives in combination, excl. barbitu
Active substance: TEKUTÝ BYLINNÝ EXTRAKT PRO PŘÍPRAVEK PASSIT
Alternatives:
ATC group: N05CX - hypnotics and sedatives in combination, excl. barbitu
Active substance content: 77,5MG/ML+40MG/ML
Forms: Oral solution
Balení: Bottle
Obsah balení: 450ML
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)

Novo-passit

Herbarum extractum fluidum pro Passit 7,75 g (odpovídá Hyperici herba 357 - 512 mg, Passiflorae herba 71 - 102 mg, Valerianae radix 357 - 512 mg, Crataegi folium cum flore 357 - 512 mg, Lupuli flos 357 - 512 mg, Melissae herba 143 - 205 mg, Sambuci flos 143 - 205 mg, extrahováno vodou), guaifenesinum 4,0 g ve 100 ml perorálního roztoku. Pomocné látky se známým účinkem: ethanol 96% obj., invertosa 50%, natrium-benzoát, propylenglykol Úplný seznam pomocných látek viz bod 6. Perorální roztok. Čirá až mírně zakalená červenohnědá až hnědá sirupovitá tekutina charakteristického zápachu a chuti. Po čase vzniklý zákal nebo jemná roztřepatelná sraženina nejsou na závadu účinnosti přípravku....more

Novo-passit

Dospělí a dospívající starší 12 let: Obvykle se podává 5 ml přípravku 3krát denně. Podle potřeby je možno denní dávku zvýšit až na 3krát 10 ml. V případě nežádoucího útlumu je nutno snížit ranní a polední dávku o polovinu a podávat 2,5 ml a večer 5 ml. Dávku lze upravovat podle reakce pacienta. Interval mezi jednotlivými dávkami musí být 4-6 hodin. Maximální denní dávka je 30 ml...more

Novo-passit

Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1; děti do let; myasthenia gravis, epilepsie, současné podání s cyklosporinem nebo takrolimem (viz bod 4.5) nebo u HIV pozitivních pacientů léčených inhibitory proteáz (viz bod...more

Novo-passit

Lehčí formy neurastenického syndromu, zvláště jsou-li spojeny s úzkostí, strachem, smutkem, neklidem, předrážděností, nesoustředěností nebo únavou; lehčí formy nespavosti, vyčerpanost, neuroticky podmíněné poruchy paměti. Adjuvantní lék při migréně, vazomotorických bolestech hlavy podmíněných neurotickou tenzí, vaskulárních psychosomatických poruchách s neurocirkulační...more

Novo-passit

Interakce guaifenesinu: Guaifenesin zvyšuje tlumivý účinek alkoholu, sedativních antihistaminik a jiných látek tlumících CNS. Nežádoucí účinky guaifenesinu mohou zesilovat centrálně působící myorelaxancia, což platí zvláště v případě svalové slabosti. Interakce třezalky: Třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum) může indukovat izoenzymy 3A4, 1A2 a 2C9 cytochromu P450 a tím může ...more

Novo-passit

Interakce guaifenesinu: Guaifenesin zvyšuje tlumivý účinek alkoholu, sedativních antihistaminik a jiných látek tlumících CNS. Nežádoucí účinky guaifenesinu mohou zesilovat centrálně působící myorelaxancia, což platí zvláště v případě svalové slabosti. Interakce třezalky: Třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum) může indukovat izoenzymy 3A4, 1A2 a 2C9 cytochromu P450 a tím může ...more

Novo-passit

TěhotenstvíReprodukční studie s tímto přípravkem nebyly provedeny u zvířat ani u člověka. Bezpečnost jeho podávání v těhotenství není zdokumentována. Z tohoto důvodu by měl být přípravek v těhotenství užíván pouze v nezbytně nutných případech. Před jeho podáním (především v období prvního trimestru) je třeba zvážit riziko pro plod oproti očekávanému přínosu léčby pro matku....more

Novo-passit

Zvláštní opatrnost je nezbytná v případě závažných poruch jaterních funkcí, v případě intoxikace centrálně tlumivými léky, během těhotenství (zejména v období prvního trimestru) a během kojení (viz bod 4.6). Po dobu užívání přípravku se mají zejména pacienti se světlou pokožkou vyhýbat dlouhodobému intenzivnímu ozařování ultrafialovými paprsky (slunění, horské slunce, solária)....more

Novo-passit

Protože Novo-Passit obsahuje kombinaci alkoholu a guaifenesinu, léčba tímto přípravkem může být doprovázena útlumem, jehož výskyt je většinou závislý na individuální reakci pacienta. Pacienti proto nemají během terapie vykonávat činnosti vyžadující zvýšenou pozornost, jako je řízení motorových vozidel, obsluha strojů, práce ve výškách...more

Novo-passit

Frekvence výskytu nežádoucích účinků je vyjádřena následovně: Velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit) Poruchy nervového systému: Vzácné: závratě, ospalost Gastrointestinální poruchy: Vzácné: nauzea, vomitus, křeče v abdominální oblasti,...more

Novo-passit

Předávkování se zpočátku projevuje útlumem a ospalostí. Později se může k těmto symptomům přidat nauzea, mírná svalová slabost, bolest kloubů a pocit tlaku v žaludku. Po předávkování guaifenesinem byla zaznamenána urolitiáza. Léčba je výhradně symptomatická a podpůrná a řídí se obecnými zásadami terapie předávkování. Specifické antidotum neexistuje....more

Novo-passit

Předávkování se zpočátku projevuje útlumem a ospalostí. Později se může k těmto symptomům přidat nauzea, mírná svalová slabost, bolest kloubů a pocit tlaku v žaludku. Po předávkování guaifenesinem byla zaznamenána urolitiáza. Léčba je výhradně symptomatická a podpůrná a řídí se obecnými zásadami terapie předávkování. Specifické antidotum neexistuje....more

Novo-passit

Guaifenesin se rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu, metabolizuje se v játrech konjugací s kyselinou glukuronovou a vylučuje se ve formě inaktivních metabolitů z větší části močí. Biologický poločas je přibližně 1...more

Novo-passit

V rámci preklinických studií se hodnotila akutní toxicita po perorálním podání přípravku. Zjištěná hodnota LD50 byla u myších samců 41 ml/kg, myších samic 46,7 ml/kg a u samic potkana 42,5 ml/kg. Studie na zvířatech s cílem prokázat teratogenní, mutagenní a kancerogenní účinky nebyly u přípravku Novo-Passit provedeny. Přípravek je však v klinické praxi široce používán a dosavadní mnohaleté...more

Novo-passit

6.1 Seznam pomocných látek Natrium-cyklamát, xanthanová klovatina, invertosa 50%, natrium-benzoát, monohydrát sodné soli sacharinu, ethanol 96% obj., pomerančové aroma, dihydrát natrium-citrátu, maltodextrin, propylenglykol, čištěná voda. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Neuchovávejte...more

Novo-passit

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU Krabička a štítek 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU NOVO-PASSIT perorální roztok herbarum extractum fluidum pro Passit a guaifenesinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Herbarum extractum fluidum pro Passit 7,75 g (odpovídá Hyperici herba 357 - 512 mg, Passiflorae herba 71 - 102 mg, Valerianae radix 357 - 512 mg, Crataegi folium cum flore...more

Novo-passit

...more

Novo-passit