NORETHISTERON ZENTIVA (5MG Tablet) -

Norethisteron zentiva -

Generic: norethisterone
Active substance: NORETHISTERON-ACETÁT
Alternatives:
ATC group: G03DC02 - norethisterone
Active substance content: 5MG
Forms: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 45
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Norethisteron zentiva

Jedna tableta obsahuje norethisteroni acetas 5 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 133,95 mg monohydrátu laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta. Bílé tablety s půlicí rýhou. Tabletu lze dělit na stejné dávky....more

Norethisteron zentiva

Dávkování Terapie dysfunkčního krváceníObvykle se podává 10 mg norethisteron-acetátu (2× denně 5 mg) po dobu 10 dnů. Již začaté podávání se nepřerušuje a pokračuje celých 10 dnů, i když krvácení přestalo (obvykle do 72 hodin od začátku léčby). Několik dnů po skončení léčby nastává krvácení z odloučení děložní sliznice. Inherentní estrogenní aktivita norethisteron-acetátu...more

Norethisteron zentiva

- Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedou v bodě 6.1. - Těhotenství (známé nebo předpokládané) a kojení. - Karcinom prsu s výjimkou indikovaných případů. - Závažné onemocnění jater akutní nebo v anamnéze (hepatitida, tumor jater, ikterus nebo pruritus v těhotenství), Dubin-Johnsonův syndrom, Rotorův syndrom). - Aktivní tromboflebitida nebo tromboembolické onemocnění....more

Norethisteron zentiva

- Terapie (zastavení) dysfunkčního krvácení z dělohy a prevence jeho recidivy. - Načasování (odsun) menstruace. - Endometrióza....more

Norethisteron zentiva

Norethisteron statisticky významně zvyšuje plazmatické hladiny a toxicitu cyklosporinu. Norethisteron může inhibovat biotransformaci léčiv, která se biotransformují N-demethylací (např. aminofenazonu). Vliv norethisteronu je zřetelný až při velmi vysokých dávkách, ale i nízké dávky (0,35 mg) mohou statisticky významně ovlivňovat biotransformaci léčiv, jako je aminofenazon....more

Norethisteron zentiva

Norethisteron statisticky významně zvyšuje plazmatické hladiny a toxicitu cyklosporinu. Norethisteron může inhibovat biotransformaci léčiv, která se biotransformují N-demethylací (např. aminofenazonu). Vliv norethisteronu je zřetelný až při velmi vysokých dávkách, ale i nízké dávky (0,35 mg) mohou statisticky významně ovlivňovat biotransformaci léčiv, jako je aminofenazon....more

Norethisteron zentiva

TěhotenstvíZ experimentů na zvířatech a z epidemiologických studií u lidí vyplývá, že norethisteron nepříznivě ovlivňuje vývoj plodu. Norethisteron je kontraindikován v těhotenství. KojeníNorethisteron proniká do mateřského mléka v množství odpovídajícím 10-20 % koncentrací v plazmě matky. Kojenec může denně přijmout v mateřském mléku přibližně 0,02 % dávky podané matce. Použití...more

Norethisteron zentiva

Norethisteron je indikován u dospívajících pacientek, fertilních a premenopauzálních žen. Perorální progestiny a tedy i norethisteron zvyšují výskyt tromboembolických onemocnění, možnost zvýšeného rizika je u pacientek, u nichž již k tromboembolickému onemocnění došlo, zejména u pacientek s těžkou cukrovkou s cévními změnami a u pacientek se srpkovitou anemií. Norethisteron může...more

Norethisteron zentiva

Norethisteron nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...more

Norethisteron zentiva

Nežádoucí účinky norethisteron-acetátu jsou obvykle přechodné, většina spontánně odezní i bez případné terapie. V následující tabulce jsou shrnuty nežádoucí účinky rozdělené do skupin podle terminologie MedDRA s uvedením frekvence výskytu: velmi časté (≥ 1/10); časté ( 1/100 až < 1/10); méně časté ( 1/1 až < 1/100); vzácné ( 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné...more

Norethisteron zentiva

Náhodné nebo úmyslné akutní předávkování je obvykle spojeno s nauzeou, zvracením nebo poškozením jaterního parenchymu. Norethisteron-acetát je považován za středně toxickou látku a očekávaná letální dávka v humánní medicíně je odhadována na 0,5-5 g/kg. K základním opatřením při předávkování nebo intoxikaci patří přerušení terapie a v případě potřeby dostatečná...more

Norethisteron zentiva

Farmakoterapeutická skupina: pohlavní hormony a modulátory genitálního systému, deriváty estrenu; ATC kód: G03DC02. Mechanismus účinkuNorethisteron je syntetický ženský hormon ze skupiny progestinů (gestagenů), jehož biologické účinky jsou podobné ostatním progestinům. Pasivní difúzí proniká do cílových buněk, kde se váže na „rozpustné“ cytosolové receptory. Komplex receptor-norethisteron...more

Norethisteron zentiva

Absorpce a distribucePo perorálním podání se norethisteron rychle a prakticky kompletně absorbuje. Již během absorpce a v průběhu prvního průchodu játry se norethisteron-acetát hydrolyzuje na léčivou látku norethisteron a kyselinu octovou. Absolutní biologická dostupnost norethisteronu je přibližně 60 %. Maximálních plazmatických koncentrací dosahuje norethisteron za 1−3 hodiny po perorálním...more

Norethisteron zentiva

Toxikologické studie provedené na potkanech, myších, psech nebo opicích prokázaly relativně nízkou akutní toxicitu norethisteronu. Očekávaná LD50 u lidí se pohybuje mezi 0,5-5 g/kg. Z hlediska chronické toxicity vede dlouhodobé podávání norethisteronu (především ve vyšších dávkách) u lidí ke zvýšení rizika vzniku tromboembolické choroby, k mírnému zvýšení krevního tlaku a k...more

Norethisteron zentiva

6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát laktózy, předbobtnalý kukuřičný škrob,formaldehyd-kasein, magnesium-stearát. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. 6.5 Druh obalu a obsah balení Blistr (PVC fólie/hliníková fólie), krabička....more

Norethisteron zentiva

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Norethisteron Zentiva 5 mg tablety norethisteroni acetas 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY Jedna tableta obsahuje norethisteroni acetas 5 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje monohydrát laktózy. Pro více informací viz příbalová informace. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ tableta 30 tablet 45 tablet 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY...more

Norethisteron zentiva

...more

Norethisteron zentiva