NOPREGY (1,5MG Tablet) -

Nopregy -

Generic: levonorgestrel
Active substance: Mikronizovaný levonorgestrel
Alternatives: Afternor, Egianti, Emergana, Escapelle, Levonorgestrel zentiva, Navela, Postinor, Postinor-2, Ramonna, Scherza
ATC group: G03AD01 - levonorgestrel
Active substance content: 1,5MG
Forms: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |1|
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)

Nopregy

Jedna tableta obsahuje levonorgestrelum 1,5 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 43,3 mg monohydrátu laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta Nopregy je kulatá a bílá tableta o průměru přibližně 6 mm, na jedné straně označená „C“ a na druhé straně „1“....more

Nopregy

Dávkování Tableta musí být užita co nejdříve, nejlépe do 12 hodin, nejpozději však do 72 hodin po nechráněném styku (viz bod 5.1). Jestliže pacientka v průběhu tří hodin po požití tablety zvrací, je třeba neprodleně užít jinou tabletu. Ženám, které užívaly během posledních 4 týdnů léky indukující enzymy a potřebují použít nouzovou antikoncepci, je doporučeno použít nehormonální...more

Nopregy

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...more

Nopregy

Nouzové kontraceptivum pro použití do 72 hodin po nechráněném sexuálním styku anebo po selhání použité metody kontracepce....more

Nopregy

Současné podávání induktorů jaterních enzymů, hlavně induktorů enzymu CYP3A4, zrychluje metabolismus levonorgestrelu. Současné podávání efavirenzu snižuje hladiny levonorgestrelu v plasmě (AUC) přibližně o 50%. Léky, o kterých se domníváme, že mají obdobnou schopnost snížit hladiny levonorgestrelu v plasmě, jsou barbituráty (včetně primidonu), fenytoin, karbamazepin, rostlinné léky obsahující...more

Nopregy

Není relevantní použití přípravku Nopregy u dětí v prepubertálním věku v indikaci nouzová antikoncepce. Způsob podáníPerorální podání. 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Nouzová kontracepce je metoda pro příležitostné použití. Nesmí nahradit některou metodu...more

Nopregy

TěhotenstvíNopregy se nesmí podávat těhotným ženám. Nevyvolá u nich přerušení těhotenství. V případě trvajícího těhotenství omezené epidemiologické údaje naznačují, že nedochází k nežádoucím účinkům na plod, ale nejsou žádné klinické údaje o možných následcích, pokud je dávka vyšší než 1,5 mg levonorgestrelu (viz bod 5.3). KojeníLevonorgestrel se vylučuje do mateřského...more

Nopregy

Nouzová kontracepce je metoda pro příležitostné použití. Nesmí nahradit některou metodu pravidelné kontracepce. Nouzová kontracepce není metoda, která by ochránila před otěhotněním za všech okolností. Jestliže není jistota o době nechráněného styku anebo jestliže žena již předtím měla nechráněný styk před více než 72 hodinami v průběhu téhož menstruačního cyklu, mohlo již dojít...more

Nopregy

Nebyly provedeny studie o účinku na řízení motorových vozidel a na obsluhu strojů....more

Nopregy

Nejčastěji zaznamenaný nežádoucí účinek byla nauzea. Třídy orgánových systémů Frekvence nežádoucích účinků Velmi časté (≥ 10%) Časté (≥ 1/100 až <1/10) Poruchy nervového systému Bolest hlavy ZávraťGastrointestinální poruchy Nauzea Bolest v podbřišku Průjem Zvracení Poruchy reprodukčníhosystému a prsu Krvácení mimo menstruaci* Opoždění menstruace o více než dní **Nepravidelné...more

Nopregy

Vážné nežádoucí účinky nebyly popsány ani po akutním požití velkých dávek perorálních kontraceptiv. Předávkování může vyvolat nauzeu a může se objevit krvácení ze spádu. Specifická antidota neexistují a léčení je symptomatické....more

Nopregy

Farmakoterapeutická skupina: pohlavní hormony a modulátory genitálního systému, nouzová kontraceptiva, ATC skupina: G03AD Mechanismus účinkuPřesný mechanismus účinku přípravku Nopregy jako nouzové kontracepce není znám. Předpokládá se, že levonorgestrel při doporučeném dávkování zabraňuje především ovulaci a oplodnění, jestliže styk nastal v preovulační fázi, kdy je pravděpodobnost fertilizace...more

Nopregy

AbsorpcePerorálně podaný levonorgestrel se rychle a téměř kompletně absorbuje. Absolutní biologická dostupnost levonorgestrelu byla stanovena na téměř 100 % podané dávky. Výsledky farmakokinetické studie provedené na 16 zdravých ženách ukázaly, že po požití jedné tablety přípravku Nopregy s 1,mg levonorgestrelu byla maximální hladina levonorgestrelu v séru 18,5 ng/ml stanovena za 2 hodiny. DistribuceLevonorgestrel...more

Nopregy

Studie na zvířatech ukázaly virilizaci u samičích plodů po vysokých dávkách. Předklinické údaje z konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podání, genotoxicity a karcinogenity neprokázaly žádné zvláštní riziko pro člověka, kromě informací uvedených v jiné části...more

Nopregy

6.1 Seznam pomocných látek Mikrokrystalická celulosa Monohydrát laktosyPoloxamer Sodná sůl kroskarmelosy Magnesium-stearát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 6.5 Druh obalu a obsah balení PVC/PVDC/Al blistrKaždé balení obsahuje 1 tabletu. 6.6...more

Nopregy

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Papírová krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Nopregy 1,5 mg tablety levonorgestrelum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje levonorgestrelum 1,5 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje také laktosu. Další informace viz příbalová informace. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ tableta tableta 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ ...more

Nopregy

...more

Nopregy