NOLIBETA (5MG Tablet) -

Nolibeta -

Generic: nebivolol
Active substance: Nebivolol-hydrochlorid
Alternatives: Nebilet, Nebivolol aurovitas, Nebivolol sandoz
ATC group: C07AB12 - nebivolol
Active substance content: 5MG
Forms: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |14 I|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Nolibeta

Jedna tableta obsahuje nebivololum 5 mg ve formě nebivololi hydrochloridum 5,45 mg. Pomocná látka se známým účinkemJedna tableta obsahuje 141,84 mg monohydrátu laktózy. Úplný seznam pomocných látek, viz bod 6.1. Tableta Bílé až téměř bílé, kulaté, bikonvexní, nepotahované tablety, na jedné straně s vyraženým "5" a dělicím křížem na straně druhé. Průměr: 9 mm. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....more

Nolibeta

Dávkování Hypertenze Dospělí Dávka je 5 mg (1 tableta) denně, nejlépe vždy ve stejnou denní dobu. Antihypertenzní účinek je zřejmý po 1–2 týdnech léčby. Někdy se optimální účinek dostaví až po týdnech. Kombinace s jinými antihypertenzivy Beta-blokátory se mohou užívat samostatně nebo současně s jinými antihypertenzivy. Aditivní antihypertenzní účinek byl dosud pozorován jen...more

Nolibeta

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Porucha funkce jater nebo jaterní nedostatečnost. Akutní srdeční selhání, kardiogenní šok nebo případy dekompenzace srdečního selhání vyžadující i.v. inotropní terapii. Kromě toho je nebivolol stejně jako jiné beta-blokátory kontraindikován v těchto případech: - sick sinus syndrom, včetně sinoatriální...more

Nolibeta

Hypertenze Léčba esenciální hypertenze u dospělých. Chronické srdeční selhání (ChSS)Léčba stabilizovaného mírného a středně závažného chronického srdečního selhání v kombinaci se standardní terapií u starších pacientů ( ≥ 70...more

Nolibeta

Farmakodynamické interakce: Následující interakce se vztahují obecně na blokátory beta-adrenergních receptorů. Kombinace, které se nedoporučujíAntiarytmika I. třídy (chinidin, hydrochinidin, cibenzolin, flekainid, disopyramid, lidokain, mexiletin, propafenon): účinek na dobu atrioventrikulárního vedení může být zesílen a negativně inotropní účinek zvýšen (viz bod 4.4). Blokátory kalciových...more

Nolibeta

U dětí a dospívajících nebyly provedeny žádné studie. Proto se použití u dětí a dospívajících nedoporučuje. Chronické srdeční selhání (ChSS)Léčba stabilizovaného chronického srdečního selhání musí být zahájena postupným zvyšováním dávkování, dokud není dosaženo optimální udržovací dávky pro konkrétního pacienta. Pacienti mají mít stabilizované chronické srdeční selhání...more

Nolibeta

Těhotenství Nebivolol má farmakologické účinky, které mohou negativně ovlivňovat těhotenství a/nebo plod/novorozence. Beta-blokátory obecně snižují perfúzi placenty, což bývá spojeno s retardací růstu, intrauterinním úmrtím, potratem nebo předčasným porodem. Nežádoucí účinky (např. hypoglykemie a bradykardie) se mohou objevit u plodu i u novorozence. Pokud je léčba beta-blokátory nezbytná,...more

Nolibeta

Viz také bod 4.8. Následující varování a upozornění platí obecně pro blokátory beta-adrenergních receptorů. Anestezie Přetrvávající blokáda beta receptorů snižuje riziko arytmií během indukce a intubace. Má-li být léčba beta-blokátory v rámci přípravy na operaci přerušena, má se tak stát nejméně 24 hodin před plánovaným zákrokem. Při použití některých anestetik, která vyvolávají...more

Nolibeta

Studie zabývající se vlivem na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny. Farmakodynamické studie ukázaly, že nebivolol neovlivňuje psychomotorické funkce. Při řízení motorových vozidel nebo obsluze strojů má být vzata v úvahu skutečnost, že se při užívání tohoto přípravku příležitostně může vyskytnout závrať a...more

Nolibeta

Nežádoucí účinky jsou uvedeny zvlášť pro podání v indikaci hypertenze a pro indikaci chronické srdeční selhání, a to z důvodu rozdílů v základních onemocněních. Hypertenze V následující tabulce jsou uvedeny ohlášené nežádoucí účinky, které jsou ve většině případů mírně až středně intenzivní. Nežádoucí účinky jsou rozděleny podle tříd orgánových systémů a jsou seřazeny...more

Nolibeta

Údaje o předávkování přípravkem nebivolol nejsou k dispozici. Symptomy Symptomy předávkování beta-blokátory jsou: bradykardie, hypotenze, bronchospasmus a akutní srdeční nedostatečnost. Léčba V případě předávkování nebo hypersenzitivity má být pacient pod pečlivým dohledem a má být léčen na jednotce intenzivní péče. Má mu být zkontrolována hladina glukosy v krvi. Vstřebání případných...more

Nolibeta

Farmakoterapeutická skupina: beta-blokátor, selektivní. ATC kód: C07AB12. Mechanismus účinkuNebivolol je racemát dvou enantiomerů, SRRR-nebivololu (neboli D-nebivololu) a RSSS-nebivololu (neboli L-nebivololu). Tato látka vykazuje dvojí farmakologické působení: - Jedná se o kompetitivní a selektivní antagonismus na beta-adrenergních receptorech: tento účinek je připisován SRRR-enantiomeru (D-enantiomeru)....more

Nolibeta

Absorpce Oba enantiomery nebivololu se po perorálním podání rychle vstřebávají. Konzumace potravy neovlivňuje vstřebávání nebivololu; nebivolol lze užívat s jídlem nebo nezávisle na příjmu potravy. BiotransformaceNebivolol je rozsáhle metabolizován, částečně i na aktivní hydroxymetabolity. Nebivolol je metabolizován alicyklickou a aromatickou hydroxylací, N-dealkylací a glukuronidací; mimo to...more

Nolibeta

Předklinické údaje získané na základě konvenčních studií genotoxicity a kancerogenního potenciálu neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka....more

Nolibeta

6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát laktózy Kukuřičný škrob Sodná sůl kroskarmelosy HypromelosaPolysorbát Mikrokrystalická celulosaKoloidní bezvodý oxid křemičitý Magnesium-stearát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 6.5 Druh obalu a obsah...more

Nolibeta

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Nolibeta 5 mg tablety nebivololum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje nebivololum 5 mg ve formě nebivololi hydrochloridum 5,45 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje také laktózu. Pomocná látka se známým účinkem: je v podstatě „bez sodíku“. Další informace viz příbalová informace....more

Nolibeta

...more

Nolibeta