Nitroglycerin slovakofarma -
Generic: glyceryl trinitrate
Active substance: Glycerol-trinitrát
Alternatives: Nitro pohl,
Nitroglycerin-slovakofarma,
Nitromint,
Perlinganit roztokATC group: C01DA02 - glyceryl trinitrate
Active substance content: 0,5MG
Forms: Sublingual tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |20|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna sublinguální tableta obsahuje glyceroli trinitras 0,5 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna sublinguální tableta obsahuje 228,75 mg laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Subliguální tableta. Popis přípravku: bílé, okrouhlé tablety se zkosenou hranou....
more Přípravek je určen pro dospělé. Na začátku záchvatu anginy pectoris anebo krátce před plánovanou namáhavou činností (ranní toaleta, jídlo, chůze do práce, nošení břemen, těžší tělesná práce, přechod do chladu apod.) se nechá sublinguální tableta rozpustit v ústech. U akutního selhání levé komory a u akutního infarktu při kontrole krevního tlaku (systolický tlak nad 100 mmHg) se 1-2...
more - Hypersenzitivita na léčivou látku (nitráty) nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Akutní selhání cirkulace (kardiogenní šok; závažná hypovolemie; hypotenze se systolickým tlakem nižším než 90 mmHg). - Akutní infarkt myokardu spodní stěny s postižením pravé komory. - Zranění hlavy, stavy se zvýšeným intrakraniálním tlakem (např. mozkové krvácení; bylo pozorováno zvýšení...
more Nitroglycerin se používá k přerušení, případně ke krátkodobé profylaxi jednotlivých záchvatů anginy pectoris a u stavů s rizikem záchvatů anginy pectoris (stres nebo fyzická zátěž). U čerstvého infarktu myokardu se může nitroglycerin použít k vazodilatační terapii na jednotkách intenzivní péče za předpokladu hemodynamického monitorování. Akutní levostranné srdeční selhání. Spasmus...
more Současné podávání agonistů rozpustné guanylátcyklázy (receptoru pro oxid dusnatý) a také současné užívání inhibitorů fosfodiesterázy typu 5 (např. sildenafil, vardenafil, tadalafil) je u pacientů léčených nitroglycerinem kontraindikováno v důsledku možné potenciace hypotenzního účinku (vazodilatace) (viz bod 4.3). Současné podání jiných vazodilatancií, antihypertenziv, diuretik, beta-blokátorů,...
more Současné podávání agonistů rozpustné guanylátcyklázy (receptoru pro oxid dusnatý) a také současné užívání inhibitorů fosfodiesterázy typu 5 (např. sildenafil, vardenafil, tadalafil) je u pacientů léčených nitroglycerinem kontraindikováno v důsledku možné potenciace hypotenzního účinku (vazodilatace) (viz bod 4.3). Současné podání jiných vazodilatancií, antihypertenziv, diuretik, beta-blokátorů,...
more U lidí nejsou k dispozici dostatečné zkušenosti s užíváním přípravku během těhotenství a kojení. TěhotenstvíNitroglycerin pravděpodobně prochází placentou. V experimentálních studiích na zvířatech nebyl u nitroglycerinu dokázán žádný účinek poškozující plod. Nitroglycerin se nemá podávat těhotným ženám vyjma případu, kdy možný klinický prospěch převáží dle posouzení lékaře...
more Přípravek lze podávat jen po důkladném zvážení poměru rizika ku prospěchu léčby u pacientů: - při omezené funkci levé srdeční komory, pří snížených plnících tlacích, - s hypertyreózou, - se závažnou poruchou funkce jater (zvýšené riziko methemoglobinemie) nebo ledvin, - s glaukomem (nebezpečí zvýšení nitroočního tlaku). Může se vyskytnout tolerance včetně zkřížené tolerance...
more Nitroglycerin neovlivňuje nepříznivě pozornost pacienta a jeho schopnost soustředění. Pacientova schopnost obsluhovat stroje, pracovat ve výškách nebo řídit motorová vozidla není podáváním nitroglycerinu ovlivněna. Přípravek však často může způsobit ortostatické poruchy, zejména na začátku terapie. Pokud se závratě u pacienta vyskytnou, je důležité, aby se vyvaroval řízení dopravních...
more Nežádoucí účinky se mohou vyskytnout nejčastěji na začátku terapie (až v 8 %), v závislosti na velikosti dávky. V následující tabulce jsou shrnuty nežádoucí účinky glycerol-trinitrátu rozdělené do skupin podle terminologie MedDRA s uvedením frekvence výskytu: velmi časté (≥ 1/10); časté ( 1/100 až < 1/10); méně časté ( 1/1 000 až < 1/100); vzácné ( 1/10 000 až < 1/1 000);...
more Symptomy předávkování se primárně odvíjejí od vazodilatace, která může vést k závažnému poklesu krevního tlaku s ortostatickými poruchami a reflexní tachykardii. Mohou se vyskytnout bolesti hlavy, pocity slabosti, závratě, úzkosti, flush, horečka, nevolnost, zvracení a průjmy. Při užití vysokých dávek nitroglycerinu byla hlášena methemoglobinemie. Methemoglobinemie se projevuje modravým zabarvením...
more Farmakoterapeutická skupina: vazodilatancia používaná u onemocnění srdce, ATC kód: C01DA Mechanismus účinkuNitroglycerin je v buňkách hladkého svalstva denitrován za vzniku oxidu dusnatého, který pravděpodobně reaguje s receptorem obsahujícím sulfhydrylovou skupinu na molekule enzymu guanylcyklázy s jeho následnou aktivací. Výsledným efektem je vzestup cGMP s následnou relaxací hladkého svalstva...
more Po sublinguálním podání se nitroglycerin velmi rychle vstřebává sliznicí dutiny ústní. Účinek nastupuje za 1-3 minuty, s maximem do 15 minut a trvá asi 1 hodinu. Hladiny v plazmě jsou detekovatelné už za 30 sekund, maximální hladiny je dosaženo za 2-5 minut. Nitroglycerin je biotransformován v játrech (a dále v endotelu artérií a vén) na dinitrátové (aktivní metabolity - působí výrazně vazodilatačně)...
more Akutní toxicita nitroglycerinu je relativně nízká, LD50 se u experimentálních zvířat pohybuje se mezi 105-120 mg/kg po perorálním podání. Chronické podávání vysokých dávek vedlo u experimentálních zvířat k methemoglobinemii, poklesu příjmu potravy a snižování tělesné hmotnosti. Nitroglycerin nemá mutagenní nebo kancerogenní účinky. Podávání nitroglycerinu březím samicím nevedlo k projevům...
more 6.1 Seznam pomocných látek laktóza mastek magnesium-stearát krospovidon 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti rok. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním vnitřním obalu a krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí. 6.5 Druh obalu a obsah balení Blistr PVC/PVDC/Al, krabička. Velikost balení: 20 sublinguálních...
more ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Nitroglycerin Slovakofarma 0,5 mg sublinguální tablety glyceroli trinitras 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje glyceroli trinitras 0,5 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktózu. Pro další informace viz příbalová informace. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ sublinguální tablety 20 sublinguálních...
more...
more