NEOFOLLIN (5MG/ML Solution for injection) -

Neofollin -

Generic: estradiol
Active substance: Estradiol-valerát
Alternatives: Agofollin depot, Climara 50, Dermestril 25, Dermestril 50, Dermestril-septem 25, Dermestril-septem 50, Estradiol besins, Estrahexal 25, Estrahexal 50, Estrimax, Estrofem, Lenzetto, Linoladiol n, Oestrogel, Vagifem, Vagirux
ATC group: G03CA03 - estradiol
Active substance content: 5MG/ML
Forms: Solution for injection
Balení: Ampoule
Obsah balení: |5X1ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Neofollin

Jeden ml olejového roztoku obsahuje estradioli valeras 5 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční roztok (injekce). Čirý světle žlutý nebo žlutozelený olejový roztok....more

Neofollin

Dávkování Nepravidelnosti menstruačního cyklu v prvních letech po menarche: 4., 11. a 18. den cyklu 2 ml přípravku NEOFOLLIN (10 mg estradiol-valerátu) i.m., 18. den spolu s progesteronem. Substituční terapie primární amenorey: 2 ml přípravku NEOFOLLIN (10 mg estradiol-valerátu) i.m., po dnech přidat progesteron. Substituční terapie u Turnerova syndromu: 2 ml přípravku NEOFOLLIN (10 mg estradiol-valerátu)...more

Neofollin

− Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. − Známý, uváděný v anamnéze nebo suspektní karcinom prsu − Známé nebo suspektní estrogenně podmíněné maligní tumory (např. karcinom endometria) − Nediagnostikované krvácení z genitálií − Neléčená hyperplazie endometria − Dřívější či současný žilní tromboembolismus (trombóza hlubokých...more

Neofollin

Substituční hormonální terapie při nedostatku estrogenů (hypoestrogenismu). Např. u primární nebo sekundární amenorey v důsledku hormonálních poruch s cílem dosáhnout proliferaci endometria. Nedostatek ovariálních estrogenů má být prokázán jejich nízkými plazmatickými hladinami, negativním progesteronovým testem, atrofií endometria a hypoestrogenním obrazem ve vaginální cytologii. Terapii možno...more

Neofollin

Metabolismus estrogenů se může zvýšit, pokud jsou souběžně podávány látky, o nichž je známo, že indukují aktivitu enzymů metabolizujících léky, konkrétně enzymů patřících do skupiny cytochromu P450, jako jsou např. antikonvulziva (např. fenobarbital, fenytoin, karbamazepin) a přípravky proti infekcím (např. rifampicin, rifabutin, nevirapin, efavirenz). Ačkoliv je známo, že ritonavir a...more

Neofollin

Metabolismus estrogenů se může zvýšit, pokud jsou souběžně podávány látky, o nichž je známo, že indukují aktivitu enzymů metabolizujících léky, konkrétně enzymů patřících do skupiny cytochromu P450, jako jsou např. antikonvulziva (např. fenobarbital, fenytoin, karbamazepin) a přípravky proti infekcím (např. rifampicin, rifabutin, nevirapin, efavirenz). Ačkoliv je známo, že ritonavir a...more

Neofollin

Těhotenství Přípravek Neofollin není indikován během těhotenství. Pokud žena otěhotní během léčby přípravkem Neofollin, je třeba léčbu neprodleně přerušit. Výsledky většiny doposud provedených epidemiologických studií relevantních pro neúmyslné vystavení plodu účinkům estrogenů neprokázaly žádné teratogenní ani fetotoxické účinky. Kojení Přípravek Neofollin není indikován...more

Neofollin

Léčba hormonální substituční terapií by měla být zahájena pouze tehdy, pokud postmenopauzální symptomy nepříznivě ovlivňují kvalitu života. V každém případě má být minimálně jednou ročně provedeno pečlivé posouzení rizik a přínosů a podávání přípravků HRT má pokračovat, jen pokud přínos převažuje nad riziky. Údaje týkající se rizik souvisejících s HRT v léčbě předčasné...more

Neofollin

Neofollin nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...more

Neofollin

Výskyt nežádoucích účinků závisí na věku pacientky a jde zejména o projevy zesílených fyziologických účinků estrogenů. Část nežádoucích účinků vzniká jako důsledek hepatálního metabolismu estradiolu. Všechny estrogenové přípravky mohou zejména na začátku léčby způsobit lehké nežádoucí účinky, jako napětí a hypertrofii prsů, mastalgii, slabé vaginální krvácení, retenci...more

Neofollin

Nejsou informace o důsledcích akutního předávkování estradiolem u člověka. Léčba případného předávkování má být symptomatická....more

Neofollin

Farmakoterapeutická skupina: hormony – estrogeny, ATC kód: G03CA Estradiol/Estradiol-valerát: léčivá látka, syntetický 17β-estradiol, je chemicky a biologicky totožná s endogenním lidským estradiolem. Nahrazuje vymizelou produkci estrogenu u žen v menopauze a zmírňuje klimakterické příznaky. Molekulární a celulární mechanismus účinku. Estradiol působí prostřednictvím estrogenových receptorů...more

Neofollin

Farmakokinetika po jednorázovém podání. Po intravenózním podání má estradiol iniciální poločas přibližně minut a sekundární přibližně 70 minut. Metabolická clearance definovaná jako objem krve, ze které byl estradiol ireverzibilně odstraněn, je 600 až 800 litrů za 24 hod.m-2 u žen před menopauzou a okolo 600 litrů za 24 hod.m-2 u žen po menopauze. Absorpce. Po perorálním podání se přirozené...more

Neofollin

Reprodukční toxicita. Podle testování na zvířatech má estradiol teratogenní účinek na urogenitální trakt, kostru, srdce a mléčné žlázy. U některých druhů experimentálních zvířat kontakt s estradiolem in utero snižuje u potomstva fertilitu, u samců způsobuje feminizaci. Onkogenní potenciál. U některých druhů experimentálních zvířat estradiol podporuje vývoj různých nádorů včetně...more

Neofollin

6.1 Seznam pomocných látek Slunečnicový olej na injekci. 6.2 Inkompatibility Oxidující látky, alkálie a světlo způsobují rozklad. 6.3 Doba použitelnosti roky 13 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě 15 °C – 25 °C, vnitřní obal v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. Chraňte před mrazem. 6.5 Druh obalu a obsah balení 1) 1ml neodlamovací ampulky,...more

Neofollin

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU PAPÍROVÁ KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU NEOFOLLIN 5 mg/ml injekční roztok estradioli valeras 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml olejového roztoku obsahuje estradioli valeras 5 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocná látka: slunečnicový olej na injekci 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ injekční roztok ampulek po 1 ml 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY...more

Neofollin

...more

Neofollin