NEIRAXIN (100MG/100MG/1MG/20MG/2ML Solution for injection) -

Neiraxin -

Generic: vitamin b1 in combination with vitamin b6 and/or vita
Active substance: Pyridoxin-hydrochlorid
Alternatives: Benfotiamine/pyridoxine euphar, Milgamma, Milgamma n, Neurobion, Neurogamma, Neuromax forte, Neuromultivit
ATC group: A11DB - vitamin b1 in combination with vitamin b6 and/or vita
Active substance content: 100MG/100MG/1MG/20MG/2ML
Forms: Solution for injection
Balení: Ampoule
Obsah balení: |5X2ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Neiraxin

Jeden ml injekčního roztoku obsahuje: pyridoxini hydrochloridum 50 mg (vitamin B6), thiamini hydrochloridum 50 mg (vitamin B1), cyanocobalaminum 0,5 mg (vitamin B12), lidocaini hydrochloridum 10 mg. Jedna ampulka (2 ml) obsahuje: pyridoxini hydrochloridum 100 mg (vitamin B6), thiamini hydrochloridum 100 mg (vitamin B1), cyanocobalaminum 1 mg (vitamin B12), lidocaini hydrochloridum 20 mg. Pomocné látky se známým účinkem: benzylalkohol 40 mg (20 mg/ml) sodík 12 mg draslík 0,07 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční roztok (injekce). Čirý červený roztok bez viditelných částic. pH roztoku je 4,4-4,8....more

Neiraxin

DávkováníV případě závažných a akutních příznaků se obvykle aplikuje jedna injekce (2 ml) jednou denně za účelem dosažení vysokých hladin léčivých látek v krvi. Po odeznění akutní fáze a u méně závažných stavů se podává jedna injekce 2-3krát týdně. Starší pacientiÚprava dávkování se nevyžaduje. Pediatrická populaceNeiraxin nesmí být podáván dětem mladším 12 let. Způsob...more

Neiraxin

− Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. − Použití léčivého přípravku se nedoporučuje v případě závažných poruch převodního srdečního systému a akutního dekompenzovaného srdečního selhání. − Vzhledem k obsahu benzylalkoholu se přípravek nesmí podávat novorozencům, zejména předčasně narozeným (viz bod 4.4). − Léčivý přípravek...more

Neiraxin

Dospělí a dospívající ve věku nad 12 let. Léčba hematologických a neurologických symptomů způsobených trvalým nedostatkem vitaminů B1, B6...more

Neiraxin

Thiamin je odbouráván roztoky obsahujícími siřičitany. Ostatní vitaminy mohou být v přítomnosti degradačních produktů vitaminu B1 inaktivovány. Terapeutické dávky vitaminu B6 mohou snížit účinek levodopy. Další interakce vznikají při souběžné léčbě isoniazidem, D-penicilaminem a cykloserinem. Při parenterálním podání lidokainu současně s epinefrinem nebo norepinefrinem se mohou zesílit...more

Neiraxin

Neiraxin nesmí být podáván dětem mladším 12 let. Způsob podání Intramuskulární podání. Injekční roztok se aplikuje hluboko do svalové tkáně, aby nedošlo k výskytu kardiovaskulárních nežádoucích účinků (viz body 4.4 a 4.8). 4.3 Kontraindikace − Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. − Použití léčivého přípravku se nedoporučuje...more

Neiraxin

Denní dávka vitaminu B6 do 25 mg je v období těhotenství a kojení bezpečná. Vzhledem k tomu, že obsah vitaminu B6 v tomto přípravku je 100 mg v jedné ampulce o objemu 2 ml, nesmí být podáván během těhotenství a v období kojení....more

Neiraxin

Injekční roztok lze podávat pouze intramuskulárně (i.m.), nikoli intravenózně (i.v.), aby se předešlo kardiovaskulárním nežádoucím účinkům (viz bod 4.8). V případě neúmyslného intravenózního podání se musí sledovat srdeční činnost pacienta (EKG) nebo pacient musí být hospitalizován podle závažnosti kardiovaskulárních příznaků (arytmie, bradykardie). Pomocné látkyBenzylalkohol: −...more

Neiraxin

Neiraxin nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje....more

Neiraxin

Nežádoucí účinky jsou uvedeny podle tříd orgánových systémů MedDRA a na základě jejich četnosti: Velmi časté: ≥1/10 Časté: ≥1/100 až more

Neiraxin

Toxicita thiaminu, pyridoxinu nebo kyanokobalaminu je hodnocena jako velmi nízká. Rozvoj závažnějších nežádoucích účinků způsobených předávkováním lze očekávat pouze tehdy, pokud je podán přibližně 1 g těchto látek. Reakce způsobené předávkováním lidokainem (vysoká plazmatická hladina) jsou systémové a týkají se centrálního nervového systému a kardiovaskulárního systému. Nežádoucí...more

Neiraxin

Farmakoterapeutická skupina: vitamin B1 samotný a v kombinaci s vitaminem B6 a B12, ATC kód: A11DB Neurotropní vitaminy B-komplexu mají příznivé účinky na zánětlivá a degenerativní onemocnění nervů a pohybového aparátu. Vitamin B1 se nazývá antineuritický vitamin. Jeho fosforylovaná forma thiaminpyrofosfát (TPP) reguluje rozpad sacharidů jako kofaktor karboxylázy a používá se v případě...more

Neiraxin

Denní potřeba thiaminu je asi 1 mg. Přebytek thiaminu se vylučuje močí. Pro určení stavu vitaminu Bse používá stanovení aktivity enzymu – transketolázy – v závislosti na TPP. Koncentrace v plazmě se pohybují mezi 2-4 μg/100 ml. Pyridoxin, pyridoxal a pyridoxamin se fosforylací a oxidací přemění na pyridoxal-5-fosfát (PALP). Hlavní vylučovaný metabolit je kyselina 4-pyridoxová. Pro stanovení...more

Neiraxin

Při podání lidokainu potkanům může mít vzniklý metabolit 2,6-xylidin mutagenní účinek. Výsledky vychází ze studií in vitro, ve kterých byl tento metabolit použit ve velmi vysokých, téměř toxických koncentracích. Proto ale není důvod se domnívat, že mateřská substance, lidokain, je mutagenní. Ve studiích karcinogenity, kdy byl 2,6-xylidin podáván potkanům během březosti a po narození po...more

Neiraxin

6.1 Seznam pomocných látek Benzylalkohol Trifosforečnan pentasodnýHydroxid sodný (na úpravu pH) Hexakyanoželezitan draselnýVoda pro injekci 6.2 Inkompatibility Thiamin je nekompatibilní s oxidujícími a redukujícími látkami, chloridy rtuti, jodidy, uhličitany, octany, sírany železa, kyselinou taninovou, citronanem železito-amonným, fenobarbitalem sodným, riboflavinem, benzylpenicilinem, glukózou a disiřičitany....more

Neiraxin

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Neiraxin 100 mg/100 mg/1 mg/20 mg/2 ml injekční roztok pyridoxini hydrochloridum/thiamini hydrochloridum/cyanocobalaminum/lidocaini hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna ampulka (2 ml) obsahuje: pyridoxini hydrochloridum 100 mg (vitamin B6), thiamini hydrochloridum 100 mg (vitamin B1), cyanocobalaminum 1...more

Neiraxin

...more

Neiraxin