Nebivolol sandoz -
Generic: nebivolol
Active substance: Nebivolol-hydrochlorid
Alternatives: Nebilet,
Nebivolol aurovitas,
NolibetaATC group: C07AB12 - nebivolol
Active substance content: 5MG
Forms: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |7|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna tableta obsahuje nebivololum 5 mg (ve formě nebivololi hydrochloridum). Pomocná látka se známým účinkem: jedna tableta obsahuje 134,9 mg monohydrátu laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta. Bílé až téměř bílé tablety ve tvaru čtyřlístku na jedné straně, konvexní na straně druhé, s dělicím křížem na obou stranách. Průměr: 9 mm Tablety lze rozdělit na čtyři stejné dávky....
more Dávkování a) Hypertenze DospělíDávka je 1 tableta (5 mg) denně, nejlépe vždy v tutéž denní dobu. Snížení krevního tlaku se projeví po 1 až 2 týdnech léčby. Někdy se optimálního účinku dosáhne až za 4 týdny. Kombinace s jinými antihypertenzivyBetablokátory se mohou použít samotné nebo společně s dalšími antihypertenzivy. Zatím byl aditivní antihypertenzivní účinek pozorován...
more - Hypersensitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Jaterní insuficience nebo porucha jaterních funkcí. - Akutní srdeční selhání, kardiogenní šok nebo epizody dekompenzace srdečního selhání, vyžadující i.v. inotropní terapii. Kromě toho je přípravek Nebivolol Sandoz, jako jiné betablokátory, kontraindikován při: - sick sinus syndromu, včetně sinoatriální...
more HypertenzeLéčba esenciální hypertenze. Chronické srdeční selháníLéčba stabilizovaného mírného a středně závažného srdečního selhání přidaná ke standardní léčbě u pacientů ≥ 70...
moreFarmakodynamické interakce: Následující interakce se týkají beta-adrenergních antagonistů obecně. Nedoporučené kombinace: Antiarytmika třídy I (chinidin, hydrochinidin, cibenzolin, flekainid, disopyramid, lidokain, mexiletin, propafenon): může být potencován účinek na atrioventrikulární vedení a může se zesílit negativně inotropní účinek (viz bod 4.4). Blokátory vápníkových kanálů...
moreFarmakodynamické interakce: Následující interakce se týkají beta-adrenergních antagonistů obecně. Nedoporučené kombinace: Antiarytmika třídy I (chinidin, hydrochinidin, cibenzolin, flekainid, disopyramid, lidokain, mexiletin, propafenon): může být potencován účinek na atrioventrikulární vedení a může se zesílit negativně inotropní účinek (viz bod 4.4). Blokátory vápníkových kanálů...
moreFarmakodynamické interakce: Následující interakce se týkají beta-adrenergních antagonistů obecně. Nedoporučené kombinace: Antiarytmika třídy I (chinidin, hydrochinidin, cibenzolin, flekainid, disopyramid, lidokain, mexiletin, propafenon): může být potencován účinek na atrioventrikulární vedení a může se zesílit negativně inotropní účinek (viz bod 4.4). Blokátory vápníkových kanálů...
moreViz také bod 4.8. Následující upozornění a opatření se týkají betablokátorů obecně. AnestéziePokračující beta-blokáda snižuje riziko arytmií v průběhu indukce a intubace. Jestliže se beta-blokáda přerušuje při přípravě na chirurgický výkon, je třeba beta-adrenergního antagonistu vysadit nejméně 24 hodiny před výkonem. Při použití určitých anestetik, která vyvolávají depresi...
moreStudie účinků na schopnost řídit motorová vozidla a obsluhovat stroje nebyly provedeny. Farmakodynamické studie ukázaly, že Nebivolol 5 mg psychomotorické funkce neovlivňuje. Při řízení motorových vozidel a při obsluze strojů je třeba vzít v úvahu, že se někdy mohou objevit závratě a...
moreS ohledem na rozdílnost základního onemocnění jsou nežádoucí účinky při hypertenzi a při chronickém srdečním selhání uvedeny odděleně. Hypertenze Popsané nežádoucí účinky, které jsou ve většině případů mírné až středně těžké, jsou uvedeny v následující tabulce, klasifikovány dle třídy orgánových systémů a uspořádány podle četnosti: Po některých beta-adrenergních...
moreÚdaje o předávkování přípravkem Nebivolol Sandoz nejsou k dispozici. PříznakyPříznaky předávkování beta-blokátory jsou: bradykardie, hypotenze, bronchospazmus a akutní srdeční insuficience. LéčbaPři předávkování nebo při hypersenzitivní reakci je třeba mít pacienta pod pečlivým dohledem a ošetřovat ho na jednotce intenzivní péče. Je nutno sledovat hladiny krevního cukru. Absorpci...
more Farmakoterapeutická skupina: beta-blokátory, selektivní ATC kód: C07AB Nebivolol je racemát dvou enantiomerů, SRRR-nebivololu (neboli d-nebivololu) a RSSS-nebivololu (neboli l-nebivololu). Vyznačuje se kombinací dvou farmakologických účinků: • je kompetitivním a selektivním beta1-receptorovým antagonistou: Tento účinek se přisuzuje SRRR-enantiomeru (d-enantiomeru). • má mírné vazodilatační...
moreOba enantiomery se po perorálním podání rychle absorbují. Příjem potravy absorpci nebivololu neovlivňuje; nebivolol se může užívat s jídlem i nezávisle na něm. Nebivolol se extenzivně metabolizuje, zčásti na účinné hydroxylované metabolity. Nebivolol se metabolizuje alicyklickou a aromatickou hydroxylací, N-dealkylací a glukuronidací; mimoto se tvoří glukuronidy hydroxylovaných...
more Preklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií genotoxicity a kancerogenního potenciálu neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka....
more 6.1 Seznam pomocných látek Sodná sůl kroskarmelosy Monohydrát laktózyKukuřičný škrob Mikrokrystalická celulosaHypromelosa Koloidní bezvodý oxid křemičitýMagnesium-stearát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti Blistr: roky Lahvička: roky Doba použitelnosti po prvním otevření lahvičky: měsíců 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje...
more ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU KRABIČKA PRO PVC/AL BLISTRY A PE LAHVIČKUŠTÍTEK NA PE LAHVIČKU 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Nebivolol Sandoz 5 mg tablety nebivololum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje nebivololum 5 mg (ve formě nebivololi hydrochloridum). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktózu. Další informace jsou uvedeny v příbalové informaci....
more...
more