NASOFAN (50MCG/DÁV Nasal spray, suspension) -

Nasofan -

Generic: fluticasone
Active substance: Flutikason-propionát
Alternatives: Flixonase, Flutikason gsk
ATC group: R01AD08 - fluticasone
Active substance content: 50MCG/DÁV
Forms: Nasal spray, suspension
Balení: Bottle
Obsah balení: |1X60DÁV|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Nasofan

Jedna 100mikrolitrová odměřená dávka obsahuje 50 mikrogramů flutikason-propionátu. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna odměřená dávka obsahuje 40 mikrogramů roztoku benzalkonium-chloridu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Nosní sprej, suspenze. Bílá neprůhledná vodná suspenze ve vícedávkové lahvičce z hnědého skla vybavené rozprašovací dávkovací pumpičkou....more

Nasofan

Dávkování Pediatrická populace Bezpečnost a účinnost přípravku Nasofan u dětí mladších 4 let věku nebyla dosud stanovena. Dospělí a děti ve věku od 12 let: Podávají se dvě dávky do každé nosní dírky jednou denně, nejlépe ráno (celkem mikrogramů). V některých případech je zapotřebí podat dvě dávky do každé nosní dírky dvakrát denně (celkem 400 mikrogramů)....more

Nasofan

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...more

Nasofan

Nasofan je indikován u dospělých a dětí starších 4 let věku k profylaxi a k léčbě sezónní alergické rýmy (včetně senné rýmy) a celoroční...more

Nasofan

Za normálních okolností je, vzhledem k významnému metabolismu při prvním průchodu játry a vysoké systémové clearance prostřednictvím cytochromu P450 3A4 ve střevech a játrech, po intranazálním podání dosaženo nízkých plazmatických koncentrací flutikason-propionátu. Proto jsou klinicky významné lékové interakce s flutikason-propionátem nepravděpodobné. Vliv flutikason-propionátu na...more

Nasofan

Bezpečnost a účinnost přípravku Nasofan u dětí mladších 4 let věku nebyla dosud stanovena. Dospělí a děti ve věku od 12 let: Podávají se dvě dávky do každé nosní dírky jednou denně, nejlépe ráno (celkem mikrogramů). V některých případech je zapotřebí podat dvě dávky do každé nosní dírky dvakrát denně (celkem 400 mikrogramů). Po zvládnutí příznaků lze...more

Nasofan

Těhotenství Bezpečnost použití přípravku u těhotných žen není dostatečně prokázána. Aplikace kortikosteroidů březím zvířecím samicím může vyvolat abnormality ve vývoji plodu včetně rozštěpu patra a nitroděložní růstové retardace. Je proto možné, že existuje velmi malé riziko podobných vlivů i u lidského plodu. Je ovšem třeba poznamenat, že k abnormalitám ...more

Nasofan

Pro dosažení plného terapeutického účinku přípravku Nasofan, bývá nutné aplikovat přípravek po dobu několika dní. Pacientům převáděným z léčby systémovými kortikosteroidy na léčbu přípravkem Nasofan je třeba věnovat zvýšenou pozornost v případě podezření na poruchu funkce nadledvin. Systémové účinky kortikosteroidůMohou se vyskytnout systémové účinky nazálních...more

Nasofan

Přípravek Nasofan nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...more

Nasofan

Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky byla epistaxe (> 1/10), po níž následovala bolest hlavy, nepříjemná chuť a nepříjemný zápach, suchost a podráždění nosu, suchost a podráždění hltanu (> 1/100 až <1/10). Níže jsou uvedeny nežádoucí účinky členěné podle systémově-orgánových tříd a frekvence výskytu. Frekvence jsou definovány jako: velmi časté (≥1/10),...more

Nasofan

O projevech akutního či chronického předávkování přípravkem Nasofan nejsou k dispozici žádné údaje. Nazální aplikace 2 mg flutikason-propionátu zdravým dobrovolníkům dvakrát denně po dobu sedmi dní neměla vliv na funkci osy hypotalamus-hypofýza-nadledviny (HPA). Dlouhodobá inhalace či perorální podávání vysokých dávek kortikosteroidů může utlumit funkci HPA osy. U těchto pacientů...more

Nasofan

Farmakoterapeutická skupina: Dekongestiva a jiná nosní léčiva k lokální aplikaci, KortikosteroidyATC kód: R01A D Klinická účinnost a bezpečnost Flutikason-propionát podávaný nazálně má silný protizánětlivý účinek. Po nazálním podání působí flutikason-propionát pouze mírnou nebo žádnou supresi osy hypotalamus-hypofýza-nadledviny. Při sledování nazálně podávaného flutikason-propionátu...more

Nasofan

Absorpce Při intranazálním podávání flutikason-propionátu (200 mikrogramů/den) nebyly maximální plazmatické koncentrace v ustáleném stavu u většiny subjektů hodnotitelné (<0,01 ng/ml). Nejvyšší dosažená hodnota Cmax činila 0,017 ng/ml. Přímá absorpce nosní sliznicí je pro nízkou rozpustnost vodní formy zanedbatelná; valná část dávky je nakonec spolknuta. Je-li flutikason-propionát podáván...more

Nasofan

Toxikologické a reprodukční studie, stejně jako studie teratogenity, ukázaly pouze skupinové účinky typické pro silné kortikosteroidy podávané ve vyšších dávkách, než je doporučeno. Flutikason-propionát nemá mutagenní aktivitu in vitro ani in vivo a nevykazuje žádný kancerogenní potenciál u hlodavců. Nedráždí ani nesenzibilizuje zvířata....more

Nasofan

6.1 Seznam pomocných látek Glukosa Disperzní celulosa Fenethylalkohol Roztok benzalkonium-chloridu (40 mikrogramů v dávce)Polysorbát Čištěná voda 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky Po prvním použití: 3 měsíce 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C. 6.5 Druh obalu a obsah balení 12 ml nebo 15 ml lahvička z hnědého...more

Nasofan

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Nasofan 50 mikrogramů/dávka nosní sprej, suspenzeflutikason-propionát 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK _Jedna odměřená dávka obsahuje 50 mikrogramů flutikason-propionátu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK glukosa disperzní celulosa fenethylalkohol roztok benzalkonium-chloridu (40 mikrogramů v dávce) polysorbát čištěná...more

Nasofan

...more

Nasofan