NALTREXONE AOP (50MG Film-coated tablet) -

Naltrexone aop -

Generic: naltrexone
Active substance: NALTREXON-HYDROCHLORID
Alternatives: Adepend
ATC group: N07BB04 - naltrexone
Active substance content: 50MG
Forms: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 56
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Naltrexone aop

Jedna potahovaná tableta obsahuje naltrexoni hydrochloridum 50 mg. Jedna potahovaná tableta obsahuje 126,8 mg monohydrátu laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tabletaBéžové, potahované tablety tvaru tobolky s půlicí rýhou na každé straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....more

Naltrexone aop

Léčbu naltrexonem má zahájit a má na ni dohlížet příslušně kvalifikovaný lékař. Naltrexon podávaný osobám závislým na opioidech může způsobit život ohrožující příznaky z vysazení. Podávání přípravku Naltrexone AOP se nesmí zahájit před provedením provokačního testu s naloxonem a před doložením negativního výsledku (viz bod 4.4). Léčba přípravkem Naltrexone AOP se má zvážit...more

Naltrexone aop

Naltrexon je kontraindikován: - u pacientů s prokázanou hypersenzitivitou na naltrexon-hydrochlorid nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - u pacientů s akutní hepatitidou nebo selháním jater. - u pacientů s těžkým selháním ledvin. - u pacientů, kteří jsou v současnosti závislí na opioidech, protože může dojít k akutnímu syndromu z vysazení. - u jakéhokoliv pacienta, který má...more

Naltrexone aop

Používá se jako doplňková léčba při komplexním léčebném programu zahrnujícím psychologické vedení u detoxifikovaných pacientů, kteří byli závislí na opioidech. (viz...more

Naltrexone aop

V současnosti jsou klinické zkušenosti a experimentální údaje o účinku naltrexonu na farmakokinetiku jiných látek omezené. Souběžná léčba naltrexonem a jinými léčivými přípravky má probíhat opatrně a má být důkladně sledována. Nebyly provedeny žádné studie interakcí. Studie in vitro ukázaly, že naltrexon ani jeho hlavní metabolit 6-beta-naltrexol, nejsou metabolizovány prostřednictvím...more

Naltrexone aop

V současnosti jsou klinické zkušenosti a experimentální údaje o účinku naltrexonu na farmakokinetiku jiných látek omezené. Souběžná léčba naltrexonem a jinými léčivými přípravky má probíhat opatrně a má být důkladně sledována. Nebyly provedeny žádné studie interakcí. Studie in vitro ukázaly, že naltrexon ani jeho hlavní metabolit 6-beta-naltrexol, nejsou metabolizovány prostřednictvím...more

Naltrexone aop

Těhotenství: Nejsou k dispozici klinické údaje o použití naltrexon-hydrochloridu v těhotenství. Údaje ze studií na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Údaje jsou nedostatečné pro určení klinického významu. Potenciální riziko pro člověka není známo. Naltrexon se má podávat těhotným ženám pouze v případě, že dle názoru ošetřujícího lékaře převyšuje potenciální...more

Naltrexone aop

V souladu s národními pokyny má léčbu zahájit a dozorovat lékař, který má zkušenosti s léčbou pacientů závislých na opioidech a alkoholu. Vzhledem k tomu, že je Naltrexone AOP rozsáhle metabolizován v játrech a vylučován převážně v moči, je třeba opatrnosti při podávání léku pacientům s poruchou funkce jater nebo ledvin. Před léčbou i během léčby je třeba provést testy funkce...more

Naltrexone aop

Naltrexon může narušit duševní a/nebo fyzickou schopnost požadovanou pro provádění potenciálně nebezpečných úkolů, jako je řízení vozidla nebo obsluha strojů....more

Naltrexone aop

Následující nežádoucí účinky jsou seřazeny podle tříd orgánových systémů a jejich četnosti: Velmi časté (≥ 1/10) Časté (≥ 1/100 až < 1/10)Méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100)Vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000) Velmi vzácné (< 1/10 000)Není známo (z dostupných údajů nelze určit) Nežádoucí účinky pozorované při užívání naltrexonu se zdají být podobné u alkoholiků i u pacientů...more

Naltrexone aop

SymptomyExistují omezené klinické zkušenosti s předávkováním naltrexonu u pacientů. Nebyla prokázána toxicita u dobrovolníků, kteří dostávali 800 mg/den po dobu sedmi dnů. LéčbaV případě předávkování mají být pacienti monitorováni a léčeni symptomaticky pod důkladným dohledem....more

Naltrexone aop

Farmakoterapeutická skupina: Léčiva k terapii závislosti na alkoholu ATC kód: N07BB Naltrexon je specifický antagonista opioidů s pouze minimální agonistickou aktivitou. Působí stereospecifickou kompeticí s receptory, které jsou zejména přítomné v centrálním a periferním nervovém systému. Naltrexon se kompetitivně váže na tyto receptory a blokuje přístup pro exogenně podávané...more

Naltrexone aop

Naltrexon se po perorálním podání rychle a téměř kompletně vstřebává z gastrointestinálního traktu. Podstupuje metabolismus prvního průchodu játry a maximální plazmatické koncentrace je dosaženo během přibližně jedné hodiny. Naltrexon je hydroxylován v játrech převážně na hlavní aktivní metabolit 6-beta-naltrexol a v menší míře na 2-hydroxy-3-methoxy-6-beta-naltrexol. Plazmatický poločas...more

Naltrexone aop

Předklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu a reprodukční toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Existuje však určitý důkaz o hepatotoxicitě se zvyšující se dávkou, protože bylo nalezeno reverzibilní zvýšení hladin jaterních...more

Naltrexone aop

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Monohydrát laktózy Prášková celulózaMikrokrystalická celulóza Koloidní bezvodý oxid křemičitýKrospovidon Magnesium-stearát Potahová vrstva tablety: potahová soustava Opadry 31 F 27245 béžová Monohydrát laktózy Hypromelóza Oxid titaničitý (E171)Macrogol Černý oxid železitý (E172)Červený oxid železitý (E172) Žlutý oxid železitý (E172) 6.2 Inkompatibility...more

Naltrexone aop

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Naltrexone AOP 50 mg potahované tabletynaltrexoni hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje naltrexoni hydrochloridum 50 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje monohydrát laktózy. Další údaje viz příbalová informace. 4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ 7, 14, 28, 30,...more

Naltrexone aop

...more

Naltrexone aop