NALOXONE WZF POLFA (400MCG/ML Solution for injection) -

Naloxone wzf polfa -

Generic: naloxone
Active substance: Naloxon-hydrochlorid
Alternatives: Forvel, Naloxone accord, Nyxoid
ATC group: V03AB15 - naloxone
Active substance content: 400MCG/ML
Forms: Solution for injection
Balení: Ampoule
Obsah balení: |10X1ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Naloxone wzf polfa

Jeden ml injekčního roztoku obsahuje naloxoni hydrochloridum 400 μg ) ve formě naloxoni hydrochloridum dihydricum. Jedna ampulka obsahuje naloxoni hydrochloridum 400 μg. Pomocná látka se známým účinkem: sodík. Jeden ml injekčního roztoku obsahuje 3,36 mg sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod...more

Naloxone wzf polfa

Dávkování Dávka naloxonu i cesta podání závisí na stavu pacienta a na druhu a množství podaného opioidu. Intoxikace opioidy DospělíObvykle se intravenózně aplikuje počáteční dávka 400 až 2 000 μg. Podle potřeby je možno intravenózní dávku opakovat každé 2–3 minuty až do návratu vědomí a vyrovnaného pravidelného dýchání. Pokud po podání 10 mg nedojde k alespoň dočasnému zlepšení...more

Naloxone wzf polfa

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...more

Naloxone wzf polfa

Intoxikace opioidy. Probuzení z anestezie vyvolané opioidy (po provedení celkové anestezie použitím opioidních analgetik). Zrušení útlumu dýchacího centra novorozenců vyvolaného podáním opioidních analgetik rodičce při porodu. Diferenciální diagnostika při podezření na otravu opioidy....more

Naloxone wzf polfa

Účinek naloxon-hydrochloridu je dán interakcí s opioidy a agonisty opioidů. Je-li podáván jedincům závislým na opioidech, může u některých z nich podávání naloxon-hydrochloridu vyvolat výrazné abstinenční příznaky. Byly popsány hypertenze, srdeční arytmie, plicní edém a srdeční zástava. Naloxon je třeba s opatrností podávat pacientům, u nichž je jistota nebo podezření, že jsou fyzicky...more

Naloxone wzf polfa

Účinek naloxon-hydrochloridu je dán interakcí s opioidy a agonisty opioidů. Je-li podáván jedincům závislým na opioidech, může u některých z nich podávání naloxon-hydrochloridu vyvolat výrazné abstinenční příznaky. Byly popsány hypertenze, srdeční arytmie, plicní edém a srdeční zástava. Naloxon je třeba s opatrností podávat pacientům, u nichž je jistota nebo podezření, že jsou fyzicky...more

Naloxone wzf polfa

TěhotenstvíKlinické údaje o účinku na těhotenství pro naloxon-hydrochlorid jsou omezené. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Možné riziko pro člověka není známo. Přípravek je možno použít u těhotných žen výhradně v případě nezbytné nutnosti. Naloxon-hydrochlorid může způsobit abstinenční příznaky u novorozenců (viz bod 4.4), protože závislost matky...more

Naloxone wzf polfa

Naloxon se musí podávat s opatrností pacientům, kteří dostali velké dávky opioidů nebo osobám fyzicky závislým na opioidech. Příliš náhlé zrušení účinků opioidu může u takových pacientů způsobit akutní abstinenční syndrom. Byly popsány hypertenze, srdeční arytmie, plicní edém a srdeční zástava. To se týká také novorozenců takových pacientů. Známky a příznaky z vysazení opioidu...more

Naloxone wzf polfa

Pacienti, kteří dostali naloxon-hydrochloroid pro zrušení účinku opioidů, by měli být upozorněni, aby neřídili vozidla, neobsluhovali stroje nebo se neúčastnili aktivit, které vyžadují tělesnou nebo duševní námahu po dobu minimálně 24 hodin, protože se účinky opioidů mohou vrátit....more

Naloxone wzf polfa

Používá se následující terminologie pro frekvenci: velmi časté: ≥ 1/10; časté: ≥ 1/100, < 1/10; méně časté: ≥ 1/1 000, < 1/100; vzácné: ≥ 1/10 000, < 1/1 000; velmi vzácné: < 1/10 000; není známo (z dostupných údajů nelze určit). Poruchy imunitního systémuVelmi vzácné: alergické reakce (kopřivka, rinitida, dušnost, Quinckeho edém), anafylaktický šok. Psychiatrické poruchyNení...more

Naloxone wzf polfa

Nebyly hlášeny žádné případy předávkování po použití naloxonu. Vzhledem k indikaci a širokému terapeutickému rozpětí se předávkování neočekává. Jednotlivá intravenózní dávka 10 mg naloxon-hydrochloridu byla tolerována bez jakýchkoli nežádoucích účinků nebo změn laboratorních hodnot. Vyšší než terapeutické dávky při pooperačním použití mohou vést k znovuobjevení bolesti...more

Naloxone wzf polfa

Farmakoterapeutická skupina: antidota, ATC kód: V03AB Naloxon-hydrochlorid, polosyntetický morfinový derivát (N-allyl-nor-oxymorfon), je specifický opioidní antagonista, který působí kompetitivně na opioidních receptorech. To odhaluje velmi vysokou afinitu k opioidním receptorům, a proto vytěsňuje jak opioidní agonisty, tak částečné antagonisty, jako je například pentazocin ale i nalorfin. Naloxon-hydrochlorid...more

Naloxone wzf polfa

AbsorpceNaloxon-hydrochlorid se rychle absorbuje z gastrointestinálního traktu, ale podléhá značnému metabolismu prvního průchodu a po perorálním podání je rychle inaktivován. I když je lék účinný orálně, jsou pro kompletní antagonismus účinku opioidů nutné dávky mnohem větší, než které jsou vyžadovány pro parenterální podání. Proto je naloxon podáván parenterálně. DistribucePo parenterálním...more

Naloxone wzf polfa

Předklinické údaje na základě konvenčních studií akutní toxicity a toxicity po opakovaných dávkách neodhalily zvláštní riziko pro člověka. Naloxon-hydrochlorid byl slabě pozitivní v Amesově testu mutagenity a v in vitro testech aberace humánních lymfocytárních chromosomů a byl negativní v in vitro testu mutagenicity u V79 buněk HGPRT čínského křečka a v in vivo testu chromosomální aberace...more

Naloxone wzf polfa

6.1 Seznam pomocných látek Chlorid sodný Kyselina chlorovodíková 10% (na úpravu pH)Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Přípravek Naloxone WZF Polfa se nesmí podávat v infuzi současně s jinými léky. Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6. 6.3 Doba použitelnosti roky Po otevření přípravek okamžitě spotřebujte....more

Naloxone wzf polfa

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU NALOXONE WZF POLFA 400 mikrogramů/ml injekční roztoknaloxoni hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml injekčního roztoku obsahuje naloxoni hydrochloridum 400 μg ve formě naloxoni hydrochloridum dihydricum. Jedna ampulka obsahuje naloxoni hydrochloridum 400 μg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky:...more

Naloxone wzf polfa

...more

Naloxone wzf polfa