MUSCORIL INJ (4MG/2ML Solution for injection) -

Muscoril inj -

Generic: thiocolchicoside
Active substance: Thiokolchikosid
Alternatives: Muscoril cps
ATC group: M03BX05 - thiocolchicoside
Active substance content: 4MG/2ML
Forms: Solution for injection
Balení: Ampoule
Obsah balení: |6X2ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Muscoril inj

Muscoril 4 mg tvrdé tobolkyLéčivá látka: Jedna tvrdá tobolka obsahuje thiocolchicosidum 4 mg. Muscoril 4 mg/2 ml injekční roztokLéčivá látka: Jedna ampule (2 ml) obsahuje thiocolchicosidum 4 mg. Pomocné látky: Muscoril 4 mg tvrdé tobolky: Jedna tvrdá tobolka obsahuje monohydrát laktosy (218 mg). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tvrdá tobolkaPopis přípravku: bezbarvé, transparentní tvrdé želatinové tobolky s potiskem „Muscoril“, logem a jménem firmy „Inverni della Beffa“, obsahující světle žlutý prášek. Injekční roztokPopis přípravku: čirý, světle žlutý roztok....more

Muscoril inj

Dávkování o Perorální léková forma 4 mg: Doporučená a maximální dávka je 8 mg každých 12 hodin (tj. 16 mg denně). Trvání léčby je omezeno na 7 po sobě jdoucích dnů. o Intramuskulární léková forma: Doporučená a maximální dávka je 4 mg každých 12 hodin (tj. 8 mg denně). Trvání léčby je omezeno na 5 po sobě jdoucích dnů. o Pokyny pro perorální i intramuskulární formu: Je...more

Muscoril inj

Thiokolchikosid se nesmí používat- u pacientů hypersenzitivních na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.- během celého těhotenství - během kojení - u žen ve fertilním věku nepoužívajících antikoncepci....more

Muscoril inj

Adjuvantní léčba bolestivých svalových kontraktur provázejících akutní patologické stavy páteře u dospělých a dospívajících od...more

Muscoril inj

Nejsou známy....more

Muscoril inj

Z bezpečnostních důvodů nemá být Muscoril podáván dětem a dospívajícím mladším 16 let (viz bod 5.3). 4.3 Kontraindikace Thiokolchikosid se nesmí používat- u pacientů hypersenzitivních na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.- během celého těhotenství - během kojení - u žen ve fertilním věku nepoužívajících antikoncepci. 4.4 Zvláštní upozornění a opatření...more

Muscoril inj

Těhotenství K dispozici jsou omezené údaje o užívání thiokolchikosidu těhotnými ženami. Potenciální nebezpečí pro embryo a plod nejsou známa. Studie u zvířat prokázaly teratogenní účinky (viz bod 5.3). Přípravek Muscoril je kontraindikován během těhotenství a u žen ve fertilním věku, které nepoužívají antikoncepci (viz bod 4.3). KojeníVzhledem k tomu že thiokolchikosid přechází do...more

Muscoril inj

Nedoporučuje se podávat thiokolchikosid dětem a dospívajícím mladším 16 let. V případě průjmu je třeba ukončit léčbu thiokolchikosidem (viz bod 4.8). Thiokolchikosid může vyvolat záchvaty zejména u pacientů s epilepsií nebo u pacientů s rizikem epileptických záchvatů (viz bod 4.8). Muscoril injekční roztok: byly zaznamenány případy výskytu vasovagální synkopy, a proto má být pacient...more

Muscoril inj

Nejsou dostupné údaje o vlivu léku na řízení motorových vozidel a obsluhu strojů. Klinické studie ukázaly, že thiokolchikosid nemá vliv na psychomotoriku. Běžně se však může vyskytnout ospalost, což je třeba vzít do úvahy při řízení motorových vozidel a obsluze strojů....more

Muscoril inj

Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle frekvence výskytu následovně: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100; <1/10); méně časté (≥1/1000; <1/100); vzácné (≥1/10000; <1/1000); velmi vzácné (<1/10000); není známo (z dostupných údajů nelze určit). Poruchy imunitního systému: Méně časté: kopřivka Vzácné: angioneurotický edém, anafylaktický šok po intramuskulárním podání Není známo:...more

Muscoril inj

U pacientů léčených thiokolchikosidem nebyly pozorovány příznaky předávkování. Pokud k předávkování dojde, doporučuje se lékařský dohled a symptomatická opatření...more

Muscoril inj

Farmakoterapeutická skupina: centrálně působící myorelaxancia, ATC kód: M03BX Thiokolchikosid je semisyntetický sulfurovaný derivát kolchikosidu s myorelaxační farmakologickou účinností. In vitro: v radioligandových vazebných studiích se thiokolchikosid váže pouze na GABAA a strychnin-sensitivní glycinový receptor. V autoradiografických studiích vytěsňuje z vazby [3H]strychnin, přednostně v krysím...more

Muscoril inj

Absorpce- Po intramuskulárním podání je Cmax thiokolchikosidu dosažena za 30 minut a dosahuje hodnot 113 ng/ml po podání dávky 4 mg resp. 175 ng/ml po podání dávky 8 mg. Odpovídající hodnoty AUC činí 283 resp. 417 ng.h/ml. Farmakologicky aktivní metabolit SL18.0740 je pozorován i při nižších koncentracích s hodnotou Cmax 11,7 ng/ml v době 5 h po podání dávky a hodnotou AUC 83 ng.h/ml. Pro neaktivní...more

Muscoril inj

Profil thiokolchikosidu byl hodnocen in vitro a in vivo po parenterálním a perorálním podání. Thiokolchikosid byl dobře tolerován po perorálním podávání po dobu až 6 měsíců jak u potkanů, tak i u nehumánních primátů při podání v opakovaných dávkách ≤ 2 mg/kg/den u potkanů a ≤ 2,mg/kg/den u nehumánních primátů, a při intramuskulárním podání u primátů v opakovaných dávkách do...more

Muscoril inj

6.1 Seznam pomocných látek Tvrdé tobolky: Monohydrát laktosy, kukuřičný škrob, magnesium-stearát, želatina, červený oxid železitý (E172), dehydrovaný ethylalkohol, šelak přírodní a čištěná voda, izopropylalkohol, propylenglykol, butanol, roztok amoniaku 30%, hydroxid draselný. Injekční roztok: chlorid sodný, kyselina chlorovodíková, voda pro injekci. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. ...more

Muscoril inj

Strana 1 (celkem 3) ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Muscoril 4 mg/2 ml injekční roztok thiocolchicosidum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna ampule (2 ml) obsahuje thiocolchicosidum 4 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: chlorid sodný, kyselina chlorovodíková, voda pro injekci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ injekční roztok...more

Muscoril inj

...more

Muscoril inj