MUGOTUSSOL (10MG/5ML Syrup) -

Mugotussol -

Generic: dextromethorphan
Active substance: monohydrÁt dextromethorfan-hydrobromidu
Alternatives: Dextromethorphan nutra essential, Dinarex, Meddex vicks sirup na suchý kašel s medem, Robitussin antitussicum na suchý dráždivý kašel, Robitussin junior na suchý dráždivý kašel, Stopex, Stopex na suchý kašel, Tussidrill sirup bez cukru
ATC group: R05DA09 - dextromethorphan
Active substance content: 10MG/5ML
Forms: Syrup
Balení: Bottle
Obsah balení: |100ML|
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)

Mugotussol

ml sirupu obsahuje dextromethorphani hydrobromidum monohydricum 10 mg (odpovídá dextromethorphanum 7,35 mg). Pomocné látky se známým účinkem: Přípravek MUGOTUSSOL 10 mg/5 ml obsahuje 868 mg roztoku maltitolu (E965), 66,545 mg propylenglykolu, 1,5 mg methylparabenu, 0,006625 mg ethanolu a 0,00075 mg benzylalkoholu v jednom ml sirupu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Sirup Čirá, bezbarvá až mírně nažloutlá tekutina...more

Mugotussol

Dávkování Dospělí a dospívající od 12 let věku 15 ml sirupu až 3krát denně, každých 6 - 8 hodin, podle potřeby. Maximální dávka 45 ml za den nemá být překročena. Pediatrická populace Účinnost přípravku MUGOTUSSOL u dětí ve věku od 6 do 12 let nebyla stanovena. Přípravek MUGOTUSSOL není určen k použití u této věkové skupiny pacientů. Přípravek MUGOSTUSSOL je kontraindikován u dětí...more

Mugotussol

• Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Pacienti v respiračním selhání nebo s rizikem vzniku respiračního selhání, nebo pacienti s respiračními onemocněními, jako je bronchiální astma, chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN), pneumonie, respirační deprese nebo respirační insuficience • Pacienti užívající inhibitory monoaminooxidázy...more

Mugotussol

Přípravek MUGOTUSSOL 10 mg/5 ml je indikován u dospělých a dospívajících od 12 let věku k symptomatické léčbě dráždivého kašle (neproduktivního/suchého kašle)....more

Mugotussol

Dextrometorfan má slabé serotonergní vlastnosti, může proto zvýšit riziko toxicity serotoninu (serotoninový syndrom), zejména je-li podáván spolu s jinými serotonergními přípravky, jako jsou IMAO nebo SSRI. Zejména předchozí nebo současná léčba léky, které narušují metabolizmus serotoninu, jako jsou antidepresiva typu IMAO, může mít za následek vývoj serotoninového syndromu s charakteristickými...more

Mugotussol

Účinnost přípravku MUGOTUSSOL u dětí ve věku od 6 do 12 let nebyla stanovena. Přípravek MUGOTUSSOL není určen k použití u této věkové skupiny pacientů. Přípravek MUGOSTUSSOL je kontraindikován u dětí do 6 let věku (viz bod 4.3). Porucha funkce jater a ledvin Úprava dávkování u této skupiny pacientů má být stanovena individuálně (viz bod 4.4). Způsob podání Perorální podání. Pro odměření...more

Mugotussol

TěhotenstvíVhodné, dobře kontrolované klinické studie použití dextrometorfanu u těhotných žen nejsou k dispozici. Výsledky epidemiologických studií u limitovaných populací nesvědčily o zvýšení četnosti malformací u dětí, které byly vystaveny dextrometorfanu během prenatálního období. Tyto studie však odpovídajícím způsobem nedokumentují dobu a trvání léčby dextrometorfanem....more

Mugotussol

Dextrometorfan má návykový potenciál. Při déletrvajícím užívání (tj. při překročení doporučované doby léčby) může u pacientů dojít k vývoji tolerance, stejně jako k vývoji psychické a fyzické závislosti. Pacienti se sklonem ke zneužívání nebo rozvoji závislosti musí užívat dextrometorfan jen krátkou dobu a pod přísným dohledem lékaře. Pacienti nemají překročit doporučené dávkování...more

Mugotussol

I když je přípravek užíván tak, jak byl předepsán, může způsobit mírnou ospalost nebo závratě a změnit reakční čas do té míry, že dojde ke zhoršení schopnosti řídit nebo obsluhovat stroje. Toto riziko se zvyšuje při užívání v kombinaci s alkoholem nebo s jinými léky, které mohou reakční dobu také narušit (viz bod 4.4...more

Mugotussol

Nežádoucí účinky jsou rozděleny podle tříd orgánových systémů a četnosti výskytu (počet pacientů s očekávanou četností výskytu nežádoucího účinku), a to za použití následujících kategorií: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1000); velmi vzácné (< 1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze...more

Mugotussol

PříznakyPředávkování dextrometorfanem může být spojeno s nauzeou, zvracením, dystonií, agitovaností, zmateností, somnolencí, stuporem, nystagmem, kardiotoxicitou (tachykardie, abnormální EKG včetně prodloužení intervalu QTc), ataxií, toxickou psychózou s vizuálními halucinacemi, nadměrnou dráždivostí. V případě masivního předávkování lze pozorovat následující symptomy: kóma, respirační...more

Mugotussol

Farmakoterapeutická skupina: Léčiva proti kašli a nachlazení. ATC kód: R05DA Dextrometorfan-hydrobromid je 3-methoxy derivát levorfanolu. Má antitusický účinek, ale v terapeutických dávkách nemá analgetické, respiračně-supresivní nebo psychomimetické vlastnosti. Dextrometorfan má návykový potenciál. Dextrometorfan má slabé serotonergní vlastnosti. Účinek nastupuje 15-30 minut po perorálním...more

Mugotussol

AbsorpceDextrometorfan se po perorálním podání rychle vstřebává a vrcholové plazmatické hladiny v rozmezí 5,2 až 5,8 ng/ml po podání jednorázové dávky 60 mg dextrometorfanu jsou dosaženy během 2 hodin. DistribuceDistribuční objem v rovnovážném stavu po podávání dávek 50 mg dextrometorfanu byl vypočítán na 7,3 l ± 4,8 l (průměr ± SD). MetabolismusPo perorálním podání podstupuje dextrometorfan...more

Mugotussol

Chronická a subchronická toxicita Studie subchronické a chronické toxicity provedené u psů a potkanů neodhalily žádné důkazy o jakýchkoliv toxických účincích charakteristických pro dextrometorfan. Mutagenní a tumorigenní potenciálBakteriální test na bodové mutace byl negativní. Test chromozomálních aberací v savčích buňkách byl negativní. Pro strukturně příbuzné látky včetně morfia,...more

Mugotussol

6.1 Seznam pomocných látek Dihydrát sodné soli sacharinu Roztok maltitolu (E965) Propylenglykol Meruňkové aroma (obsahuje ethanol)Vanilkové aroma (obsahuje benzylalkohol)Methylparaben (E218) Čištěná voda 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky Po prvním otevření: 12 měsíců 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn...more

Mugotussol

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Mugotussol 10 mg/5 ml sirup dextromethorphani hydrobromidum monohydricum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Pět ml obsahuje dextromethorphani hydrobromidum monohydricum 10 mg (odpovídá dextromethorphanum 7,35 mg) 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Sirup obsahuje také dihydrát sodné soli sacharinu, roztok maltitolu (E965),...more

Mugotussol

...more

Mugotussol