Mucosolvan -
Generic: ambroxol
Active substance: ambroxol-hydrochlorid
Alternatives: Ambrobene,
Ambrosan,
Ambrosan kapky,
Ambrospray,
Ambrospray 5%,
Ambroxol al,
Ambroxol al 30,
Ambroxol al 75 retard,
Ambroxol al kapky,
Ambroxol al retard,
Ambroxol dr.max,
Flavamed,
Flavamed effervescent tablet 60 mg,
Mucolen,
Mucosolvan junior,
Mucosolvan long effect,
Mucosolvan pro dospělé,
Neo-bronchol,
SolvolanATC group: R05CB06 - ambroxol
Active substance content: 15MG, 15MG/2ML, 30MG, 7,5MG/ML
Forms: Pastille, Oral/inhalation solution, Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |10|
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)
Jedna měkká pastilka obsahuje ambroxoli hydrochloridum 15 mgPomocné látky se známým účinkem: Jedna měkká pastilka obsahuje 366 mg sorbitolu a 388,2 mg maltitolu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Měkká pastilkaSvětle hnědé kulaté měkké pastilky chuti a vůně po peprmintu...
more Při léčbě akutních respiračních onemocnění je třeba poradit se s lékařem, pokud se příznaky nezlepší nebo se v průběhu léčby zhorší. Dávkování U pacientů s poruchou funkce jater nebo ledvin není nutná úprava dávkování. Dospělíměkké pastilky 3krát denně (odpovídá 90 mg ambroxoli hydrochloridum/den) Terapeutický účinek může být u dospělých zvýšen podáním 2 pastilek 4krát...
more Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku uvedenou v bodě 6.1. Mucosolvan je kontraindikován v případě vzácných vrozených onemocnění, při nichž nemohou být užívány některé pomocné látky (viz bod...
more Mukolytická léčba akutních a chronických bronchopulmonálních onemocnění, která jsou spojena s abnormální sekrecí hlenu a poruchou jeho transportu. Přípravek Mucosolvan je indikován k léčbě dospělých, dospívajících a dětí od...
more Podávání ambroxol-hydrochloridu společně s antibiotiky (amoxicilin, cefuroxim, erythromycin) vede ke zvýšení koncentrace antibiotik v bronchopulmonálním sekretu a ve sputu. Látky tlumící kašel (antitusika, např. kodein) brání vykašlávání hlenu a mohou potlačovat kašlací reflex, proto se jejich současné užívání s ambroxol-hydrochloridem nedoporučuje. Nebyly hlášeny žádné klinicky závažné...
moreDospívající nad 12 let: měkké pastilky 3krát denně (odpovídá 90 mg ambroxoli hydrochloridum/den) Terapeutický účinek může být u dospívajících nad 12 let zvýšen podáním 2 pastilek 4krát denně (odpovídá 120 mg ambroxoli hydrochloridum/den). Děti 6 - 12 let: měkká pastilka 2 – 3krát denně (odpovídá 30 – 45 mg ambroxoli hydrochloridum/den) Terapeutický účinek může být u dětí nad...
more TěhotenstvíAmbroxol-hydrochlorid prochází placentární bariérou. Preklinické studie nenasvědčují přímým nebo nepřímým škodlivým účinkům, pokud se týká těhotenství, vývoje embrya a plodu, porodu nebo postnatálního vývoje. Rozsáhlé klinické zkušenosti po 28. týdnu těhotenství neodhalily žádný důkaz škodlivých účinků pro plod. Přesto mají být dodržovány obecné zásady užívání...
more Pacienti s vředovou chorobou žaludku či dvanáctníku mohou přípravek užívat na základě pečlivého zvážení přínosu a rizika léčby. Přípravek má být podáván s opatrností při porušené bronchomotorice a větším nahromadění hlenu, z důvodů jeho městnání. V případě poruchy funkce ledvin nebo těžké hepatopatie může být přípravek Mucosolvan užíván pouze po konzultaci s lékařem....
more Na základě dat získaných po uvedení přípravku na trh neexistuje žádný důkaz o vlivu přípravku na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Studie hodnotící účinky na schopnosti řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny....
more Četnost nežádoucích účinků podle konvence MedDRA: velmi časté 1/10; časté 1/100 až <1/10; méně časté 1/1 000 až <1/100; vzácné 1/10 000 až <1/1 000; velmi vzácné <1/10 000; není známo z dostupných údajů nelze určit Poruchy nervového systémučasté: dysgeusie (např. poruchy chuti) Respirační, hrudní a mediastinální poruchyčasté: hypestézie v oblasti hltanu...
more Do současné doby nebyly zaznamenány žádné specifické projevy předávkování u člověka. Na základě zpráv o náhodném předávkování a/nebo chybách v léčbě se pozorované příznaky shodují se známými nežádoucími účinky přípravku Mucosolvan v doporučených dávkách a mohou vyžadovat symptomatickou léčbu....
more Farmakoterapeutická skupina: Léčiva proti nachlazení a kašli; Expektorancia, kromě kombinací s antitusiky; ATC kód: R05CB V předklinických studiích bylo zjištěno, že ambroxol-hydrochlorid zvyšuje sekreci hlenu v respiračním traktu. Zvyšuje tvorbu plicního surfaktantu a stimuluje činnost řasinek. Toto působení vede ke zlepšení slizničního transportu (mukociliární clearance). Zlepšení mukociliární...
more AbsorpceAbsorpce všech perorálních forem ambroxol-hydrochloridu s okamžitým uvolňováním je rychlá a úplná a v terapeutickém rozmezí dávkování vykazuje lineární závislost na dávce. Maximálních plazmatických hladin je dosahováno během 1 až 2,5 hodiny následně po perorálním podání formy s okamžitým uvolňováním a za 6,5 hodiny (medián) u formy s prodlouženým uvolňováním....
more Ambroxol-hydrochlorid má velmi nízký index akutní toxicity. Ve studiích s opakováním podáváním dávky, nebyly po perorálně podaných dávkách 150 mg/kg/den (myš, 4 týdny), 50 mg/kg/den (potkan 52 a 78 týdnů), 40 mg/kg/den (králík 26 týdnů) a 10 mg/kg/den (pes 52 týdnů) zjištěny hladiny nežádoucích účinků (hodnota NOAEL; hladina, při níž ještě nebyly zjištěny nežádoucí účinky). Nebyl...
more 6.1 Seznam pomocných látek Nekrystalizující sorbitol 70%, arabská klovatina, maltitol, mannitol, silice máty peprné, blahovičníková silice, sodná sůl sacharinu, lehký tekutý parafin, čištěná voda 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30 ºC. 6.5 Druh obalu a obsah balení PVC/Al blistr 10,...
moreÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Vnější obal pro velikost balení 10 (20, 30, 40 nebo 50) měkkých pastilek 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Mucosolvan 15 mg měkké pastilky ambroxoli hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna měkká pastilka obsahuje ambroxoli hydrochloridum 15 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje sorbitol. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Měkká pastilka...
more...
more