MOYETE (0,075MG/0,02MG Tablet) -

Moyete -

Generic: gestodene and estrogen
Active substance: GESTODEN
Alternatives: Apleek, Artizia, Birgi, Ditinell, Femoden, Gentilion, Gentilion daily, Harmonet, Indirette, Katya, Lindynette, Lindynette 20, Lisvy, Logest, Lunafem, Lusienne, Minesse, Minulet, Mirelle, Nelya, Saxi, Stodette, Sunya, Tanielle, Vidette, Violetta, Vonille, Zulfija
ATC group: G03AA10 - gestodene and estrogen
Active substance content: 0,075MG/0,02MG
Forms: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 6X21
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Moyete

Jedna tableta obsahuje gestodenum 0,075 mg a ethinylestradiolum 0,02 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 59,12 mg monohydrátu laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta. Tableta je bílá kulatá o průměru přibližně 5,7 mm. Na jedné straně bílé tablety je vyraženo „C“ a na druhé straně „34“....more

Moyete

Dávkování Jak užívat přípravek MoyetePři správném užívání kombinovaných perorálních kontraceptiv se jejich selhání pohybuje okolo 1 % za rok. Pokud dojde k zapomenutí užití tablety nebo se tablety užívají nesprávným způsobem, četnost selhání se může zvýšit. Tablety se užívají v naznačeném pořadí každý den přibližně ve stejnou dobu. Zapíjejí se podle potřeby tekutinou. Během...more

Moyete

Kombinovaná hormonální antikoncepce (CHC) je kontraindikována u následujících stavů. Pokud se některý z těchto stavů objeví poprvé v průběhu užívání kombinovaného perorálního kontraceptiva, užívání přípravku je třeba okamžitě ukončit. • Přítomnost nebo riziko žilního tromboembolismu (VTE) o žilní tromboembolismus – současný žilní tromboembolismus (léčený pomocí antikoagulancií)...more

Moyete

Perorální kontraceptivum. Rozhodnutí předepsat přípravek Moyete má být provedeno po zvážení jednotlivých současných rizikových faktorů ženy, zvláště rizikových faktorů pro žilní tromboembolismus (VTE), a toho, jaké je riziko VTE u přípravku Moyete v porovnání s dalšími přípravky CHC (kombinovaná hormonální antikoncepce) (viz body 4.3...more

Moyete

Poznámka: mají být konzultovány odborné informace k doprovodné léčbě, aby byly zjištěny možné interakce. Vliv jiných léků na přípravek MoyeteInterakce se mohou objevit s léky, které indukují mikrozomální enzymy, což může mít za následek zvýšenou clearance pohlavních hormonů a může vést ke krvácení z průniku a/nebo k selhání kontracepce. LéčbaIndukci enzymu lze pozorovat již po...more

Moyete

Přípravek Moyete je indikován pro použití pouze po menarche a po dosažení věku 15 let. Starší ženy Neuplatňuje se. Přípravek Moyete není indikován po menopauze. Porucha funkce jater Přípravek Moyete je kontraindikován u žen se závažným postižením jater. Viz také bod 4.Kontraindikace. Porucha funkce ledvin Použití přípravku Moyete u žen s poruchou funkce ledvin nebylo sledováno....more

Moyete

TěhotenstvíPřípravek Moyete se nemá užívat během těhotenství (viz bod 4.3). Pokud během užívání přípravku Moyete, dojde k otěhotnění, další užívání musí být ihned ukončeno. Rozsáhlé epidemiologické studie však nezaznamenaly zvýšené riziko vrozených vad u dětí narozených ženám užívajícím kombinovaná perorální kontraceptiva před otěhotněním, ani teratogenní vliv kombinovaných...more

Moyete

Zvláštní upozornění Pokud jsou přítomna jakákoli onemocnění nebo rizikové faktory uvedené níže, má být vhodnost přípravku Moyete s ženou prodiskutována. V případě zhoršení nebo prvního výskytu jakéhokoli z těchto stavů nebo rizikových faktorů má být ženě doporučeno, aby kontaktovala svého lékaře, který stanoví, zda má užívání přípravku Moyete ukončit. Riziko žilního...more

Moyete

Studie sledující účinek na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny. Přípravek Moyete nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje....more

Moyete

Nejzávažnější nežádoucí účinky spojené s užíváním kombinovaných perorálních kontraceptiv (COC) jsou vyjmenovány v bodu 4.4. Další nežádoucí účinky*, které byly uváděny uživatelkami COC, pro něž ale nebylo spojení s užíváním COC ani potvrzeno ani vyvráceno, jsou: Třídy orgánových systémů Časté (>až <1/10) Méně časté(≥1/1000 až <1/100) Vzácné (1/10 000 až <1/1000) Není...more

Moyete

Nejsou žádné zprávy o vážných škodlivých účincích z předávkování. Vyskytnout se mohou tyto příznaky: nevolnost, zvracení a vaginální krvácení. Neexistují žádná antidota a další léčba by měla být symptomatická....more

Moyete

Farmakoterapeutická skupina: pohlavní hormony a modulátory genitálního systému, hormonální antikoncepce pro systémové použití, progestiny a estrogeny, fixní kombinace. ATC kód: G03AA10. Kontracepční účinek kombinovaných perorálních kontraceptiv (COC) je založen na spolupůsobení různých faktorů. Nejdůležitější z nich je inhibice ovulace a změny v cervikální sekreci. Rozsáhlá, prospektivní...more

Moyete

Gestoden Absorpce Perorálně podaný gestoden je rychle a kompletně absorbován. Maximální sérové hladiny 3,5 ng/ml je dosaženo asi za 1 hod po požití jednotlivé dávky. Biologická dostupnost je okolo 99%. Distribuce Gestoden je vázán na sérový albumin a na sex hormone binding globulin (SHBG). Pouze 1,3% z celkové sérové koncentrace je přítomno ve formě volného steroidu, 69% je specificky ...more

Moyete

Neklinické údaje založené na konvenčních studiích toxicity po opakovaných dávkách, studiích genotoxicity, karcinogenního potenciálu a reprodukční toxicity, neodhalila žádná zvláštní rizika pro člověka. Má však být stále pamatováno na to, že pohlavní steroidy mohou podporovat růst určitých hormon-dependentních tkání a tumorů....more

Moyete

6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát laktózy Mikrokrystalická celulóza Povidon K30Magnesium-stearát Draselná sůl polakrilinu6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Uchovávejte blistr v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. 6.5 Druh obalu a obsah balení Čirý až mírně neprůhledný...more

Moyete

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ OBAL/KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Moyete 0,075 mg/0,02 mg tabletygestodenum/ethinylestradiolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje gestodenum 0,075 mg a ethinylestradiolum 0,02 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Tablety obsahují monohydrát laktózy. Další údaje naleznete v příbalové informaci. 4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST...more

Moyete

...more

Moyete