MIRZATEN ORO TAB (15MG Orodispersible tablet) -

Mirzaten oro tab -

Generic: mirtazapine
Active substance: MIRTAZAPIN
Alternatives: Esprital 30, Esprital 45, Mirtazapin +pharma, Mirtazapin aurovitas, Mirtazapin bluefish, Mirtazapin mylan, Mirtazapin orion, Mirtazapin sandoz, Mirtor, Mirzaten, Remeron soltab
ATC group: N06AX11 - mirtazapine
Active substance content: 15MG, 30MG, 45MG
Forms: Orodispersible tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 180
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Mirzaten oro tab

Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje mirtazapinum 15 mg, 30 mg nebo 45 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Tableta dispergovatelná v ústech 15 mg: Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje 35,62 mg laktosy, 4,9-13,8 mg sorbitolu a 1,6 mg aspartamu. Tableta dispergovatelná v ústech 30 mg: Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje 71,25 mg laktosy, 9,9-27,7 mg sorbitolu a 3,2 mg aspartamu. Tableta dispergovatelná v ústech 45 mg: Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje 106,87 mg laktosy, 14,8-41,5 mg sorbitolu a 4,8 mg aspartamu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta dispergovatelná v ústech. Bílé, kulaté, bikonvexní tablety dispergovatelné v ústech....more

Mirzaten oro tab

Dávkování DospělíÚčinná denní dávka je obvykle mezi 15 a 45 mg; počáteční dávka je 15 nebo 30 mg. Účinek mirtazapinu se začne projevovat obyčejně po 1-2 týdnech léčby. Léčba dostatečnou dávkou má navodit příznivou odpověď během 2-4 týdnů. Nedostaví-li se dostatečná odpověď, je možno dávku zvýšit až na maximální dávku. Nedostaví-li se odpověď během dalších 2-4...more

Mirzaten oro tab

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Užívání mirtazapinu společně s inhibitory monoaminooxidázy (MAO) (viz bod...more

Mirzaten oro tab

Přípravek Mirzaten Oro Tab je indikován k léčbě epizod depresivní poruchy u dospělých....more

Mirzaten oro tab

Farmakodynamické interakce- Mirtazapin nemá být podáván spolu s inhibitory MAO nebo v průběhu dvou týdnů po ukončení léčby inhibitory MAO. Na druhou stranu musí uplynout dva týdny, než pacienti léčeni mirtazapinem mohou být léčeni inhibitory MAO (viz bod 4.3). - Navíc, shodně jako u SSRI, společné podání spolu s dalšími serotonergními léčivými látkami (L-tryptofan, triptany, buprenorfin,...more

Mirzaten oro tab

Přípravek Mirzaten Oro Tab nemají užívat dětí a dospívající do 18 let, jelikož ve dvou krátkodobých klinických studiích nebyla prokázána jeho účinnost (viz bod 5.1) a vzhledem k obavám z bezpečnosti (viz body 4.4, 4.8 a 5.1). Způsob podání Biologický poločas mirtazapinu je 20-40 hodin, a proto je přípravek Mirzaten Oro Tab vhodný pro podávání jednou denně. Má se užívat pokud možno v jedné...more

Mirzaten oro tab

TěhotenstvíOmezené údaje o podávání mirtazapinu těhotným ženám nenaznačují zvýšené riziko kongenitálních malformací. Studie provedené u zvířat nevykazovaly žádné klinicky významné teratogenní účinky, nicméně byla pozorována vývojová toxicita (viz bod 5.3). Epidemiologické údaje naznačují, že užívání SSRI během těhotenství, zvláště v jeho pozdním stádiu, může zvýšit...more

Mirzaten oro tab

Pediatrická populacePřípravek Mirzaten Oro Tab nemá být použit k terapii dětí a dospívajících do 18 let. Sebevražedné chování (pokus o sebevraždu a sebevražedné myšlenky) a hostilita (převážně agresivita, opoziční chování a hněv) byly v klinických studiích mnohem častěji pozorovány u dětí a dospívajících léčených antidepresivy v porovnání s těmi, kteří byli léčeni...more

Mirzaten oro tab

Přípravek Mirzaten Oro Tab má malý nebo mírný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Přípravek Mirzaten Oro Tab může narušit schopnost koncentrace a pozornost (zvláště v počáteční fázi léčby). Léčení pacienti se mají vyhýbat potenciálně nebezpečným činnostem vyžadujícím pozornost a náležitou koncentraci, jako je řízení motorových vozidel nebo obsluha strojů....more

Mirzaten oro tab

Pacienti v depresi vykazují řadu příznaků spojených se samotným onemocněním. Je proto někdy obtížné zjistit, které příznaky jsou působeny samotným onemocněním, a které léčbou přípravkem Mirzaten Oro Tab. Souhrn bezpečnostního profiluNejčastěji hlášené nežádoucí účinky v randomizovaných placebem kontrolovaných studiích vyskytující se u více než 5 % pacientů léčených...more

Mirzaten oro tab

SymptomyStávající zkušenosti z předávkování samotným mirtazapinem ukazují, že příznaky jsou obvykle mírné. Byl zaznamenán útlum centrální nervové soustavy s dezorientací a déletrvající sedací, doprovázený tachykardií a lehkou hypertenzí nebo hypotenzí. Je zde ale možnost velmi závažných dopadů (včetně fatálních) při mnohem vyšším dávkování, než je terapeutická dávka,...more

Mirzaten oro tab

Farmakoterapeutická skupina: jiná antidepresiva, ATC kód: NO6AX Mechanismus účinku/farmakodynamické účinkyMirtazapin je centrálně působící presynaptický α2-antagonista, který zvyšuje centrální noradrenergní a serotonergní přenos. Posílení serotonergního přenosu je specificky modulováno prostřednictvím 5-HTreceptorů, protože 5-HT2 a 5-HT3 receptory jsou mirtazapinem blokovány. Předpokládá...more

Mirzaten oro tab

AbsorpcePo perorálním podání přípravku Mirzaten Oro Tab se léčivá látka mirtazapin rychle a dobře absorbuje (biologická dostupnost ≈ 50 %), maximální plazmatické hladiny je dosaženo přibližně za 2 hodiny. Příjem potravy nemá žádný vliv na farmakokinetiku mirtazapinu. DistribuceVazba mirtazapinu na bílkoviny krevní plazmy je přibližně 85 %. BiotransformaceHlavními biotransformačními cestami...more

Mirzaten oro tab

Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu a reprodukční a vývojové toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Ve studiích zkoumajících reprodukční toxicitu u laboratorních potkanů a králíků, nebyly pozorovány teratogenní účinky. Při dvojnásobném...more

Mirzaten oro tab

6.1 Seznam pomocných látek monohydrát laktosy ethylcelulosa mannitol (E 421) sorbitol (E 420) krospovidon koloidní hydratovaný oxid křemičitý pomerančové aroma (obsahující maltodextriny, oxidovaný kukuřičný škrob) aspartam (E 951) magnesium-stearát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti let 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje...more

Mirzaten oro tab

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička pro blistr  1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Mirzaten Oro Tab 15 mg tablety dispergovatelné v ústechMirzaten Oro Tab 30 mg tablety dispergovatelné v ústechMirzaten Oro Tab 45 mg tablety dispergovatelné v ústech mirtazapinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje mirtazapinum 15 mg, 30 mg nebo 45 mg. 3. SEZNAM...more

Mirzaten oro tab

...more

Mirzaten oro tab