MIRAKLIDE (20MG Film-coated tablet) -

Miraklide -

Generic: escitalopram
Active substance: ESCITALOPRAM-OXALÁT
Alternatives: Anxila, Cipralex, Cipralex orotab, Depresinal, Elicea, Elicea oro tab, Escirdec distab, Escirdec neo, Escitalopram +pharma, Escitalopram accord, Escitalopram farmax, Escitalopram mylan, Escitalopram neuraxpharm, Escitalopram stada, Escitalopram teva, Escitil, Esoprex, Esoprex orotab, Estan, Itakem, Lenuxin
ATC group: N06AB10 - escitalopram
Active substance content: 10MG, 20MG
Forms: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 56 II
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Miraklide

...more

Miraklide

DávkováníBezpečnost denních dávek vyšších než 20 mg nebyla prokázána. Depresivní epizodyObvyklé dávkování je 10 mg jednou denně. V závislosti na individuální odezvě pacienta lze dávku zvýšit maximálně na 20 mg denně. Pro dosažení odezvy na antidepresivum jsou obvykle zapotřebí dva až čtyři týdny. Po úpravě příznaků je pro upevnění odezvy třeba v léčbě pokračovat minimálně...more

Miraklide

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Souběžná léčba neselektivními ireverzibilními inhibitory monoaminooxidázy (inhibitory MAO) je kontraindikována z důvodu rizika serotoninového syndromu vyznačujícího se agitovaností, třesem, hypertermií apod. (viz bod 4.5). Kombinace escitalopramu s reverzibilními inhibitory MAO-A (např. moklobemidem) nebo s reverzibilním...more

Miraklide

Léčba depresivních epizod. Léčba panické poruchy s agorafobií nebo bez agorafobie. Léčba sociální úzkostné poruchy (sociální fobie). Léčba generalizované úzkostné poruchy. Léčba obsedantně-kompulzivní...more

Miraklide

Farmakodynamické interakceKontraindikované kombinace: Ireverzibilní neselektivní inhibitory MAOPřípady závažných reakcí byly hlášeny u pacientů užívajících přípravek SSRI v kombinaci s neselektivním ireverzibilním inhibitorem monoaminooxidázy (IMAO), a dále u pacientů, kteří nedávno vysadili přípravek SSRI a zahájili léčbu IMAO (viz bod 4.3). V některých případech došlo...more

Miraklide

Farmakodynamické interakceKontraindikované kombinace: Ireverzibilní neselektivní inhibitory MAOPřípady závažných reakcí byly hlášeny u pacientů užívajících přípravek SSRI v kombinaci s neselektivním ireverzibilním inhibitorem monoaminooxidázy (IMAO), a dále u pacientů, kteří nedávno vysadili přípravek SSRI a zahájili léčbu IMAO (viz bod 4.3). V některých případech došlo...more

Miraklide

TěhotenstvíPokud jde o expozici během těhotenství, jsou pro escitalopram k dispozici pouze omezená klinická data. V rámci studií reprodukční toxicity escitalopramu u potkanů byly pozorovány embryo-fetotoxické účinky, nikoliv ale zvýšený výskyt malformací (viz bod 5.3). Escitalopram by se neměl užívat během těhotenství, pokud to není jednoznačně nezbytné, a pouze na základě pečlivého posouzení...more

Miraklide

Dále uvedená zvláštní upozornění a opatření se vztahují k terapeutické třídě přípravků SSRI (Selective Serotonin Re-uptake Inhibitors [selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu]). Použití u dětí a dospívajících mladších 18 letEscitalopram není určen pro léčbu dětí a dospívajících mladších 18 let. V rámci klinických hodnocení u dětí a dospívajících léčených...more

Miraklide

Přestože bylo prokázáno, že escitalopram neovlivňuje duševní funkce ani psychomotorický výkon, každý psychoaktivní léčivý přípravek může narušovat úsudek nebo dovednosti. Pacienti by měli být upozorněni na možné riziko ovlivnění jejich schopnosti řídit automobil a obsluhovat...more

Miraklide

Nežádoucí reakce se vyskytují nejčastěji během prvního nebo druhého týdne léčby a při pokračující léčbě jejich intenzita i četnost obvykle klesají. Přehled nežádoucích účinků v tabulceTaké pro escitalopram byly hlášeny v rámci klinických hodnocení kontrolovaných placebem nebo jako spontánní příhody po uvedení na trh dále uvedené nežádoucí lékové reakce známé u SSRI, uspořádané...more

Miraklide

ToxicitaKlinická data o předávkování escitalopramem jsou omezená, v řadě případů se jednalo o současné předávkování jinými přípravky. Ve většině případů byly hlášeny mírné příznaky nebo žádné. Vzácně byly hlášeny fatální případy předávkování samotným escitalopramem, ve většině případů se jednalo o předávkování současně užívanými přípravky. Dávky samotného escitalopramu...more

Miraklide

Farmakoterapeutická skupina: antidepresiva, selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu ATC kód: N06AB10 Mechanismus účinkuEscitalopram je selektivní inhibitor zpětného vychytávání serotoninu (5-HT) vyznačující se vysokou afinitou k primárnímu vazebnému místu. Escitalopram se váže také na alosterické vazebné místo na transportéru serotoninu s 1000násobně nižší afinitou. Escitalopram...more

Miraklide

AbsorpcePřípravek se vstřebává téměř úplně a nezávisle na příjmu potravy. (Střední doba do dosažení maximální koncentrace (střední Tmax) je 4 hodiny po opakovaném podání.) Stejně jako v případě racemického citalopramu se předpokládá, že absolutní biologická dostupnost escitalopramu dosahuje zhruba 80 %. DistribuceZdánlivý distribuční objem (Vd, β/F) po perorálním podání je zhruba...more

Miraklide

Pro escitalopram nebyla provedena žádná kompletní běžná baterie předklinických studií, protože překlenovací toxikokinetické a toxikologické studie escitalopramu a citalopramu na potkanech vykazovaly podobný profil. Z tohoto důvodu lze všechny informace o citalopramu extrapolovat i na escitalopram. V rámci komparativních toxikologických studií na potkanech způsoboval escitalopram i citalopram po...more

Miraklide

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Mikrokrystalická celulosa Koloidní bezvodý oxid křemičitý Mastek Sodná sůl kroskarmelosy Magnesium-stearát Potahová vrstva: Hypromelosa Makrogol 400 Oxid titaničitý (E 171) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání....more

Miraklide

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU krabička  1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Miraklide 10 mg potahované tabletyMiraklide 20 mg potahované tablety escitalopramum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje 10 mg escitalopramum (ve formě escitaloprami oxalas). Jedna tableta obsahuje 20 mg escitalopramum (ve formě escitaloprami oxalas). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA...more

Miraklide

...more

Miraklide