MINISISTON (0,125MG/0,030MG Coated tablet) -

Minisiston -

Generic: levonorgestrel and estrogen
Active substance: Ethinylestradiol
Alternatives: Asumate, Ebelya, Khalissima, Leanova, Leverette, Lirien, Loette, Microgynon, Seasonique, Smilla
ATC group: G03AA07 - levonorgestrel and estrogen
Active substance content: 0,030MG/0,125MG, 0,125MG/0,030MG
Forms: Coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |21|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Minisiston

Balení pro 1 cyklus obsahuje 21 obalených tablet Jedna obalená tableta obsahuje: 0,125 mg levonorgestrelu 0.030 mg ethinylestradiolu Pomocné látky se známým účinkem: laktosa, sacharosa, glukosa. Jedna obalená tableta obsahuje 29 mg laktosy, sacharosu a glukosu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Obalené tablety Lesklé obalené tablety okrové barvy o průměru...more

Minisiston

Způsob podání: Perorální podání. Rozhodnutí předepsat přípravek Minisiston by mělo být provedeno po zvážení jednotlivých současných rizikových faktorů ženy, zvláště rizikových faktorů pro žilní tromboembolismus (VTE), a toho, jaké je riziko VTE u přípravku Minisiston v porovnání s dalšími přípravky CHC (viz...more

Minisiston

Kombinovaná hormonální kontracepce (CHC) je kontraindikovaná používat u následujících stavů. Pokud se některý z těchto stavů objeví poprvé v průběhu užívání kombinovaného perorálního kontraceptiva, užívání přípravku je třeba okamžitě ukončit. • Přítomnost nebo riziko žilního tromboembolismu (VTE) o žilní tromboembolismus - současný žilní tromboembolismus (léčený pomocí...more

Minisiston

Perorální hormonální kontracepce....more

Minisiston

Poznámka: mají být konzultovány odborné informace k doprovodné léčbě, aby byly zjištěny možné interakce. • Vliv jiných léčivých přípravků na přípravek Minisiston Interakce mezi perorálními kontraceptivy a jinými léky, které indukují jaterní enzymy, mohou mít za následek zvýšenou clearance pohlavních hormonů a mohou vést ke krvácení z průniku a/nebo k selhání kontracepce....more

Minisiston

Přípravek Minisiston je indikován pro použití pouze po menarche. Starší ženyNeuplatňuje se. Přípravek Minisiston není indikován po menopauze. Porucha funkce jaterPřípravek Minisiston je kontraindikován u žen se závažným postižením jater. Viz také bod 4.Kontraindikace. Porucha funkce ledvinPoužití přípravku Minisiston u žen s poruchou funkce ledvin nebylo sledováno. Dostupná...more

Minisiston

TěhotenstvíPřípravek Minisiston se nemá užívat během těhotenství. Pokud během užívání přípravku Minisiston dojde k těhotenství, další užívání musí být ukončeno. Rozsáhlé epidemiologické studie však nezaznamenaly zvýšené riziko vrozených vad u dětí narozených ženám užívajícím kombinovaná perorální kontraceptiva před otěhotněním ani teratogenní vliv...more

Minisiston

UpozorněníPokud jsou přítomna jakákoli onemocnění nebo rizikové faktory uvedené níže, má být vhodnost přípravku Minisiston s ženou prodiskutována. V případě zhoršení nebo prvního výskytu jakéhokoli z těchto stavů nebo rizikových faktorů se máženě doporučit, aby kontaktovala svého lékaře, který stanoví, zda by měla užívání přípravku Minisiston ukončit. • Cirkulační poruchy...more

Minisiston

Studie sledující účinek na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny. U uživatelek COC nebyl pozorován žádný vliv na schopnost řídit a používat...more

Minisiston

Souhrn bezpečnostního profilu Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky při užívání přípravku Minisiston jsou nauzea, bolesti břicha, vzestup tělesné hmotnosti, bolest hlavy, depresivní nálada, změny nálady, bolest prsů, napětí prsů. Vyskytují se u ≥ 1% uživatelek. Závažnými nežádoucími účinky jsou arteriální a venózní tromboembolismus. Tabulkový přehled nežádoucích...more

Minisiston

Nejsou žádné zprávy o vážných škodlivých účincích z předávkování. Vyskytnout se mohou tyto příznaky: nauzea, zvracení a krvácení z vysazení. Krvácení z vysazení se může objevit i u mladých dívek, které ještě nemají menstruaci, a které náhodně užily tento přípravek. Neexistují žádná antidota a další léčba má být symptomatická....more

Minisiston

Farmakoterapeutická skupina: hormonální kontraceptivum, ATC kód: G03AA Kontracepční účinek kombinovaných perorálních kontraceptiv (COC) je založen na spolupůsobení různých faktorů. Nejdůležitější z nich je inhibice ovulace a změna v cervikální sekreci. Poregistrační studie bezpečnosti (PASS) ukázala, že frekvence VTE kolísá mezi 7 až 10 na žen/1 rok užívání při užívání nízké...more

Minisiston

• Levonorgestrel AbsorpceLevonorgestrel je rychle a kompletně absorbován. Maximální sérové hladiny asi 3-4 ng/ml je dosaženo za 1 hodinu po požití jednotlivé dávky. Levonorgestrel je téměř kompletně biologicky dostupný po perorálním podání. DistribuceLevonorgestrel je vázán na sérový albumin a na sex hormone binding globulin (SHBG). Pouze 1,3 % celkové sérové hladiny látky je...more

Minisiston

Preklinická data založená na konvenčních studiích toxicity po opakovaných dávkách, studiích genotoxicity, karcinogenního potenciálu a reprodukční toxicity, neodhalila žádná zvláštní rizika pro člověka. Mělo by však být stále pamatováno na to, že pohlavní steroidy mohou podporovat růst určitých hormon-dependentních tkání a tumorů....more

Minisiston

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Monohydrát laktosy, kukuřičný škrob, maltodextrin, magnesium-stearát Obalová vrstva: Sacharosa, lehký uhličitan vápenatý, tekutá glukosa, makrogol 35 000, povidon 25, karnaubský vosk, oxid titaničitý (E171), žlutý oxid železitý (E172) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti let 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento přípravek...more

Minisiston

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU {KRABIČKA} 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Minisiston 0,125 mg/0,030 mg obalené tabletylevonorgestrel/ethinylestradiol 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK obalená tableta obsahuje: 0,125 mg levonorgestrelu 0,030 mg ethinylestradiolu 3. SEZNAM POMOCNÝCH...more

Minisiston

...more

Minisiston