MINERVA (2MG/0,035MG Coated tablet) -

Minerva -

Generic: cyproterone and estrogen
Active substance: Ethinylestradiol
Alternatives: Climen, Diane, Diane-35, Vreya
ATC group: G03HB01 - cyproterone and estrogen
Active substance content: 0,035MG/2MG, 2MG/0,035MG
Forms: Coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |21|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Minerva

21 béžových obalených tablet obsahujících hormony Jedna obalená tableta obsahuje: 2,00 mg cyproteron-acetátu a 0,035 mg ethinylestradiolu. Pomocné látky se známým účinkem: laktosa, sacharosa. Jedna tableta přípravku obsahuje 29,417 mg laktosy a 19 mg sacharosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Obalené tablety Béžové obalené tablety...more

Minerva

Způsob podání Perorální podání. Dávkování Jak užívat přípravek Minerva K dosažení očekávaného terapeutického účinku a požadované kontracepční ochrany musí být přípravek Minerva užíván pravidelně. Předchozí hormonální kontracepce musí být ukončena. Režim užívání přípravku Minerva je obdobný jako režim užívání většiny kombinovaných perorálních kontraceptiv....more

Minerva

Porucha funkce ledvinPoužití přípravku Minerva nebylo u žen s poruchou funkce ledvin studováno. Dostupné údaje nenaznačují, že by byla nutná změna léčby v této populaci. 4.3 Kontraindikace Přípravky obsahující kombinaci estrogen/gestagen jsou kontraindikovány, je-li u pacientky diagnostikován některý z dále uvedených stavů. Pokud se některý z těchto stavů objeví poprvé...more

Minerva

Léčba středně závažné až závažné akné související s citlivostí k androgenům (se seboreou nebo bez ní) a/nebo hirsutismem u žen ve fertilním věku. Přípravek Minerva smí být používán k léčbě akné pouze po neúspěchu lokální léčby nebo systémové léčby antibiotiky. Protože přípravek Minerva účinkuje také jako perorální kontraceptivum, nemá by být používán v kombinaci s jinou...more

Minerva

Poznámka: mají být konzultovány odborné informace k doprovodné léčbě, aby byly zjištěny možné interakce. Vliv jiných léků na přípravek Minerva Interakce se mohou objevit s léky, které indukují mikrozomální enzymy, což může mít za následek zvýšenou clearance pohlavních hormonů a může vést ke krvácení z průniku a/nebo k selhání kontracepce. Stránka 11 z Enzymová indukce...more

Minerva

Přípravek Minerva je indikován pouze po menarche. Starší pacientkyNeuplatňuje se. Přípravek Minerva není určen pro použití u žen po menopauze. Porucha funkce jaterPřípravek Minerva je kontraindikován u žen s těžkou poruchou funkce jater, dokud se funkce nevrátí k normálním hodnotám (viz také bod 4.3 Kontraindikace). Porucha funkce ledvinPoužití přípravku Minerva nebylo u žen s poruchou funkce...more

Minerva

Těhotenství Užívání přípravku Minerva je kontraindikováno v těhotenství. Pokud během užívání přípravku Minerva dojde k těhotenství, užívání musí být okamžitě ukončeno (viz bod Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti). Kojení Přípravek Minerva je kontraindikován i v období kojení. Cyproteron-acetát je vylučován do mléka kojící ženy. Asi 0,2 % dávky podané matce se...more

Minerva

Přípravek Minerva je složen z progestogenu cyproteron acetátu a estrogenu ethinylestradiolu a podává se po dobu 21 dní měsíčního cyklu. Má podobné složení jako kombinované perorální kontracepční přípravky (kombinovaná perorální kontraceptiva, COC). Délka užíváníDoba do zmírnění příznaků je nejméně tři měsíce. Ošetřující lékař musí pravidelně hodnotit potřebu pokračování...more

Minerva

Nebyly provedeny žádné studie sledující účinek na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Nebyl pozorován žádný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje u uživatelek přípravku Minerva....more

Minerva

Souhrn bezpečnostního profilu Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky při užívání přípravku Minerva jsou nauzea, bolest břicha, zvýšení tělesné hmotnosti, bolest hlavy, depresivní nálada, změny nálady, bolest prsů, napětí prsů. Vyskytují se u ≥ 1 % uživatelek. • U všech žen, které užívají přípravek Minerva, je zvýšeno riziko tromboembolismu (viz bod 4.4). Tabulkový přehled...more

Minerva

Nejsou žádné zprávy o vážných škodlivých účincích z předávkování. Vyskytnout se mohou tyto příznaky: nauzea, zvracení a krvácení z vysazení. Krvácení z vysazení se může objevit i u mladých dívek, které ještě nemají menstruaci, a které náhodně užily tento přípravek. Neexistují žádná antidota a další léčba má být symptomatická....more

Minerva

Farmakoterapeutická skupina: hormonální kontraceptivum, ATC kód: G03HB Léčivá látka obsažená v přípravku Minerva cyproteron-acetát inhibuje vliv androgenů tvořených v ženském organismu. S jeho pomocí lze léčit onemocnění, která jsou vyvolána buď zvýšenou tvorbou androgenů nebo zvýšenou citlivostí vůči těmto hormonům. Rozsáhlá, prospektivní, 3ramenná kohortová studie ukázala,...more

Minerva

Cyproteron-acetát AbsorpcePo perorálním podání je cyproteron-acetát rychle a kompletně absorbován. Vrcholu sérové koncentrace 15 ng/ml je dosaženo asi za 1,6 hodiny po užití. Biologická dostupnost je okolo 88 %. DistribuceCyproteron-acetát je téměř výlučně vázán na plasmatický albumin. Asi 3,5 - 4,0 % celkové sérové koncentrace je přítomno ve volné formě. Ethinylestradiolem indukované...more

Minerva

Cyproteron-acetát AbsorpcePo perorálním podání je cyproteron-acetát rychle a kompletně absorbován. Vrcholu sérové koncentrace 15 ng/ml je dosaženo asi za 1,6 hodiny po užití. Biologická dostupnost je okolo 88 %. DistribuceCyproteron-acetát je téměř výlučně vázán na plasmatický albumin. Asi 3,5 - 4,0 % celkové sérové koncentrace je přítomno ve volné formě. Ethinylestradiolem indukované...more

Minerva

6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát laktosy Kukuřičný škrobPovidon Magnesium-stearát Sacharosa Povidon 700 Makrogol Uhličitan vápenatý Mastek Oxid titaničitýGlycerol 85% Montanglykolový vosk Oxid železitý žlutý Stránka 18 z 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti let 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C. 6.5 Druh obalu a obsah...more

Minerva

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA Velikost balení 21 obalených tablet 3 x 21 obalených tablet 6 x 21 obalených tablet 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Minerva 2 mg/0,035 mg obalené tablety cyproteron-acetát/ethinylestradiol 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK obalená tableta obsahuje: mg cyproteron-acetátu 0,035 mg ethinylestradiolu...more

Minerva

...more

Minerva