Milurit 100 -
Generic: allopurinol
Active substance: ALOPURINOL
Alternatives: Allopurinol apotex,
Allopurinol aurobindo,
Allopurinol indoco,
Allopurinol medreg,
Allopurinol mylan,
Allopurinol warren,
Allospes,
Alopurinol glenmark,
Alopurinol sandoz,
Apo-allopurinol,
Milurit,
PurinolATC group: M04AA01 - allopurinol
Active substance content: 100MG
Forms: Tablet
Balení: Bottle
Obsah balení: 50
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Léčivá látka: Allopurinolum 100 mg v jedné tabletě. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta přípravku obsahuje 50 mg monohydrátu laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tablety bílé nebo šedobílé ploché kulaté tablety se zkosenými hranami, bez zápachu, na jedné straně s půlicí rýhou, na druhé straně vyraženo „E“ a pod ním „351“. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....
more Dávkování DospělíLéčba alopurinolem by měla být zahájena v nízké dávce, např. 100 mg/den, aby se snížilo riziko nežádoucích účinků, a dávka by se měla zvýšit pouze v případě, že odpověď kyseliny močové v séru je neuspokojivá. Zvláštní opatrnosti je zapotřebí při nedostatečné funkci ledvin (viz Dávkování při poruše funkce ledvin). Doporučená udržovací dávka je 200 až...
more • Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...
more Dospělí• Všechny formy hyperurikémie nekontrolované dietou, včetně sekundární hyperurikémie různého původu a klinických komplikací hyperurikemických stavů, zejména manifestní dny, urátové nefropatie a k rozpouštění a prevenci kamenů z kyseliny močové. • Léčba recidivujících smíšených kamenů ze šťavelanu vápenatého při současné hyperurikémii, kdy dostatečný přívod tekutin,...
more 6-merkaptopurin a azathioprin Azathioprin je metabolizován na 6-merkaptopurin, který je inaktivován působením xantinoxidázy. Při současném podávání 6-merkaptopurinu nebo azathioprinu s přípravkem Milurit je nutné podávat pouze jednu čtvrtinu obvyklé dávky 6-merkaptopurinu nebo azathioprinu, protože inhibice xantinoxidázy prodlužuje jejich aktivitu. Pokud se dávka nesníží, mohou sérové koncentrace...
moreDoporučená dávka je 10 až 20 mg/kg tělesné hmotnosti za den, maximálně 400 mg denně podávaných ve 3 dílčích dávkách. U dětí je užívání indikováno vzácně, s výjimkou maligních stavů (zejména leukémie) a určitých enzymatických poruch, např. při Lesch-Nyhanově syndromu. Starší pacientiVzhledem k absenci konkrétních údajů by měla být použita nejnižší dávka, která způsobí uspokojivé...
more Těhotenství Důkazy o bezpečnosti přípravku Milurit v těhotenství u lidí jsou nedostatečné, i když se hojně používá po mnoho let bez zjevných negativních následků (viz bod 5.3). Používejte v těhotenství pouze tehdy, pokud neexistuje bezpečnější alternativa a pokud onemocnění samo o sobě představuje riziko pro matku nebo nenarozené dítě. Kojení Alopurinol a jeho metabolit oxipurinol se...
more Syndrom přecitlivělosti, Stevens-Johnsonův syndrom (SJS), toxická epidermální nekrolýza (TEN) Reakce z přecitlivělosti na alopurinol se mohou projevovat mnoha různými způsoby, včetně makulopapulárního exantému, syndromu přecitlivosti (známý též jako DRESS) a SJS/TEN. Tyto reakce jsou klinickými diagnózami a jsou rozpoznávány podle klinických příznaků. Pokud se takové reakce objeví kdykoli...
more Vzhledem k tomu, že u pacientů užívajících alopurinol byly hlášeny nežádoucí účinky, jako je ospalost, závratě a ataxie, by pacienti měli být opatrní před řízením vozidel, obsluhou strojů nebo účastí na nebezpečných činnostech, dokud si nebudou dostatečně jisti, že alopurinol nemá nepříznivý vliv na jejich...
more Pro tento přípravek není k dispozici žádná klinická dokumentace z poslední doby, kterou by bylo možné použít jako podporu pro stanovení frekvence nežádoucích účinků. Incidence nežádoucích účinků se může lišit v závislosti na podané dávce a rovněž při podávání v kombinaci s jinými léčivy. Kategorie pro frekvenci použité pro zařazení níže uvedených nežádoucích účinků léku...
more Při požití až do 22,5 g alopurinolu nebyly hlášeny nežádoucí účinky. U pacienta, který užil 20 g alopurinolu, byly hlášeny příznaky a známky zahrnující nevolnost, zvracení, průjem a závratě. K uzdravení došlo po použití obecných podpůrných opatření. Silná absorpce alopurinolu může vést k významné inhibici xanthinoxidázové aktivity, což by nemělo mít nežádoucí účinky, jestliže...
more Farmakoterapeutická skupina: přípravky k léčbě dny, přípravky inhibující tvorbu kyseliny močové ATC kód: M04AAStrana 10 (celkem 12) Mechanismus účinku Alopurinol je inhibitor xanthinoxidázy. Alopurinol a jeho hlavní metabolit oxipurinol snižují hladinu kyseliny močové v plazmě a moči tím, že inhibují enzym xanthinoxidázu, který katalyzuje oxidaci hypoxanthinu na xanthin a xanthinu na kyselinu...
more AbsorpcePo perorálním podání je alopurinol účinný a rychle se absorbuje z horní části gastrointestinálního traktu. Studie zjistily přítomnost alopurinolu v krvi za 30 až 60 minut po podání. Odhady biologické dostupnosti se pohybují od 67 % do 90 %. Maximální plazmatické hladiny alopurinolu je obvykle dosaženo přibližně za 1,5 hodiny po perorálním podání, rychle však klesá a po...
more MutagenitaCytogenetické studie ukazují, že alopurinol in vitro nevyvolává v lidských krvinkách chromozomální aberace při koncentracích do 100 μg/ml ani in vivo při dávkách do 60 mg/den po průměrnou dobu podávání 40 měsíců. Alopurinol nevede in vitro k tvorbě nitrosloučenin ani neovlivňuje lymfocytární transformaci. Výsledky biochemických a jiných cytologických vyšetření silně naznačují,...
more 6.1 Seznam pomocných látek monohydrát laktosy, bramborový škrob, povidon 25, mastek, magnesium-stearát, sodná sůl karboxymethylškrobu typ A. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti let 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním obalu. 6.5 Druh obalu a velikost balení 50,60 tablet v lahvičce z hnědého skla uzavřené bílým...
moreÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU PAPÍROVÁ KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Milurit 100 mg tablety allopurinolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje allopurinolum 100 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje monohydrát laktosy. Pro další podrobnosti viz příbalová informace. 4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ Tableta Lahvička 50 tablet 60 tablet 5. ZPŮSOB A...
more...
more