Microgynon -
Generic: levonorgestrel and estrogen
Active substance: ETHINYLESTRADIOL
Alternatives: Asumate,
Ebelya,
Khalissima,
Leanova,
Leverette,
Lirien,
Loette,
Minisiston,
Seasonique,
SmillaATC group: G03AA07 - levonorgestrel and estrogen
Active substance content: 0,15MG/0,03MG
Forms: Coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 3X21 II
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna obalená tableta obsahuje: levonorgestrelum 0,15 mg a ethinylestradiolum 0,03 mg Pomocné látky se známým účinkem: monohydrát laktosy 32,97 mg, sacharóza 19,371 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1 Obalené tablety Béžové obalené bikonvexní tablety....
more4.2.1 Způsob podání Perorální podání. Rozhodnutí předepsat přípravek Microgynon by mělo být provedeno po zvážení jednotlivých současných rizikových faktorů ženy, zvláště rizikových faktorů pro žilní tromboembolismus (VTE), a toho, jaké je riziko VTE u přípravku Microgynon v porovnání s dalšími přípravky CHC (viz...
moreKombinovaná hormonální antikoncepce (CHC) by se neměla používat u následujících stavů. Pokud se některý z těchto stavů objeví poprvé v průběhu užívání kombinovaného orálního kontraceptiva, užívání přípravku je třeba okamžitě ukončit. • Přítomnost nebo riziko žilního tromboembolismu (VTE) o žilní tromboembolismus - současný žilní tromboembolismus (léčený pomocí antikoagulancií)...
moreKontracepce....
moreléčivými přípravky a jiné formy interakce). Snížení kontroly cyklu Při užívání kteréhokoliv kombinovaného orálního kontraceptiva (COC) se může objevit nepravidelné krvácení (špinění nebo intermenstruační krvácení) a to především během prvních měsíců užívání. Z toho důvodu má hledání příčiny nepravidelného krvácení smysl až po adaptačním intervalu přibližně tří...
morePřípravek Microgynon je indikován pro použití pouze po menarche. Starší ženy Neuplatňuje se. Přípravek Microgynon není indikován po menopauze. Ženy s poruchou funkce jater Přípravek Microgynon je kontraindikován u žen se závažným postižením jater. Viz také bod 4.Kontraindikace. Ženy s poruchou funkce ledvin Použití přípravku Microgynon u žen s poruchou funkce ledvin...
moreTěhotenství Microgynon se nemá užívat během těhotenství. Pokud během užívání přípravku Microgynon dojde k těhotenství, další užívání musí být ukončeno. Rozsáhlé epidemiologické studie však nezaznamenaly zvýšené riziko vrozených vad u dětí narozených ženám užívajícím kombinovaná orální kontraceptiva před otěhotněním, ani teratogenní vliv kombinovaných orálních kontraceptiv...
moreUpozornění Pokud jsou přítomna jakákoli onemocnění nebo rizikové faktory uvedené níže, měla by být vhodnost přípravku Microgynon s ženou prodiskutována. V případě zhoršení nebo prvního výskytu jakéhokoli z těchto stavů nebo rizikových faktorů by mělo být ženě doporučeno, aby kontaktovala svého lékaře, který stanoví, zda by měla užívání přípravku Microgynon ukončit....
moreStudie sledující účinek na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny. U uživatelek COC nebyl pozorován žádný vliv na schopnost řídit a používat stroje....
more4.8.1 Souhrn bezpečnostního profilu Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky při užívání přípravku Microgynon jsou nauzea, bolesti břicha, vzestup tělesné hmotnosti, bolest hlavy, depresivní nálada, změny nálady, bolest prsů, napětí prsů. Vyskytují se u ≥ 1% uživatelek. Závažnými nežádoucími účinky jsou arteriální a venózní tromboembolismus. 4.8.2 Tabulkový přehled nežádoucích...
moreNejsou žádné zprávy o vážných škodlivých účincích z předávkování. Vyskytnout se mohou tyto příznaky: nauzea, zvracení a krvácení z vysazení. Krvácení z vysazení se může objevit i u mladých dívek, které ještě nemají menstruaci, a které náhodně užily tento přípravek. Neexistují žádná antidota a další léčba by měla být symptomatická....
more Farmakoterapeutická skupina: hormonální kontraceptivum ATC kód: G03AA (G03AA07) Kontracepční účinek kombinovaných orálních kontraceptiv (COC) je založen na spolupůsobení různých faktorů. Nejdůležitější z nich je inhibice ovulace a změna v cervikální sekreci. Poregistrační studie bezpečnosti (PASS) ukázala, že frekvence VTE kolísá mezi 7 až 10 na 10000 žen/rok užívání při užívání...
more• Levonorgestrel Absorpce Levonorgestrel je rychle a kompletně absorbován. Maximální sérové hladiny asi 3-4 ng/ml je dosaženo za 1 hodinu po požití jednotlivé dávky. Levonorgestrel je téměř kompletně biologicky dostupný po orálním podání. Distribuce Levonorgestrel je vázán na sérový albumin a na sex hormone binding globulin (SHBG). Pouze 1,3 % celkové sérové hladiny látky je přítomna ve...
morePreklinická data založená na konvenčních studiích toxicity po opakovaných dávkách, studiích genotoxicity, karcinogenního potenciálu a reprodukční toxicity, neodhalila žádná zvláštní rizika pro člověka. Mělo by však být stále pamatováno na to, že pohlavní steroidy mohou podporovat růst určitých hormon-dependentních tkání a tumorů....
more 6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát laktosy, kukuřičný škrob, povidon 25, mastek, magnesium-stearát, sacharosa, povidon 700, makrogol 6000, uhličitan vápenatý, glycerol 85%, oxid titaničitý, žlutý oxid železitý, montanglykolový vosk. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti let 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C. 6.5...
more ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Microgynon 0,15 mg/0,03 mg obalené tabletyLevonorgestrelum, Ethinylestradiolum 2. OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK obalená tableta obsahuje: 0,15 mg levonorgestrelu a 0,03 mg ethinylestradiolu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: laktóza, sacharóza. 4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ...
more...
more