Methylprednisolon aristo -
Generic: methylprednisolone aceponate
Active substance: Methylprednisolon-aceponát
Alternatives: Advantan,
Advantan mastný krém,
Advantan mléko,
Methylprednisolon skin care pharmaATC group: D07AC14 - methylprednisolone aceponate
Active substance content: 1MG/G, 1MG/ML
Forms: Cutaneous emulsion, Cutaneous solution
Balení: Tube
Obsah balení: |1X20G|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
g emulze obsahuje methylprednisoloni aceponas 1 mg (0,1%). Pomocné látky se známým účinkemTento léčivý přípravek obsahuje 12,5 mg benzylalkoholu v 1 g emulze. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Kožní emulze(emulze olej ve vodě, homogenní, bílá až bělavá roztíratelná emulze)...
more DávkováníPřípravek Methylprednisolon Aristo se používá lokálně a aplikuje se jednou denně v tenké vrstvě na postižená místa, lehce se do pokožky vtírá. Doba používání u dospělých nemá obecně přesáhnout 2 týdny. U silně zaníceného seboroického ekzému se postižené oblasti obličeje nemají léčit déle než týden. Jestliže při používání přípravku Methylprednisolon Aristo dochází...
more Přípravek Methylprednisolon Aristo se nesmí používat: - při hypersenzitivitě na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1, - při výskytu tuberkulózních nebo syfilitických projevů, - při výskytu infekcí způsobených viry (jako je herpes nebo varicella), - při výskytu rosacey, - při výskytu periorální dermatitidy, - při výskytu vředů, acne vulgaris, - při výskytu...
more Mírný až středně závažný akutní exogenní ekzém (alergická kontaktní dermatitida, iritační kontaktní dermatitida, numulární ekzém, dyshidrotický ekzém, neklasifikovaný ekzém) a endogenní ekzém (atopická dermatitida, neurodermatitida), silně zanícený seboroický ekzém. Přípravek Methylprednisolon Aristo je určen pro dospělé, kojence od 4 měsíců, děti a dospívající....
more Dosud nejsou žádné...
moreÚprava dávkování není při použití přípravku Methylprednisolon Aristo u kojenců od 4 měsíců, dětí a dospívajících nutná. Obecně má být doba použití u dětí co nejkratší. Bezpečnost přípravku Methylprednisolon Aristo u kojenců do 4 měsíců nebyla stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. Způsob podáníKožní podání. 4.3 Kontraindikace Přípravek Methylprednisolon Aristo se nesmí...
more TěhotenstvíAdekvátní údaje o používání methylprednisolon-aceponátu u těhotných žen nejsou k dispozici. Studie s methylprednisolon-aceponátem provedené na pokusných zvířatech prokázaly embryotoxické a/nebo teratogenní účinky při dávkách přesahujících terapeutické dávky (viz bod 5.3). Řada epidemiologických studií naznačuje potenciálně zvýšené riziko orálních rozštěpů u novorozenců...
more Glukokortikoidy se smí používat pouze v co nejnižší dávce, zejména u dětí, a jen tak dlouho, jak je zcela nezbytné k dosažení a udržení požadovaného léčebného účinku. U kožních onemocnění s bakteriální infekcí a/nebo u mykotických infekcí je nutná další, specifická léčba. Místní kožní infekce se mohou lokálním použitím glukokortikoidů zesílit. Jako u ostatních glukokortikoidů...
more Přípravek Methylprednisolon Aristo nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat...
more V klinických studiích bylo nejčastěji pozorovaným nežádoucím účinkem pálení v místě aplikace. Frekvence výskytu nežádoucích účinků pozorované v klinických studiích a uvedené v tabulce níže jsou definovány dle vyjadřování frekvence podle MedDRA: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1 000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (<1/10...
more Výsledky ze studií akutní toxicity s methylprednisolon-aceponátem nenaznačují, že by se po jedné kožní aplikaci nadměrné dávky (aplikace na velkou plochu za podmínek příznivých pro absorpci) dalo očekávat riziko akutní intoxikace....
more Farmakoterapeutická skupina: kortikosteroidy, silně účinné (skupina III), methylprednisolon-aceponát ATC kód: D07AC Mechanismus účinkuPo lokální aplikaci potlačuje přípravek Methylprednisolon Aristo zánětlivé a alergické kožní reakce i reakce související s hyperproliferací, což vede ke zmírnění objektivních symptomů (erytém, edém, mokvání) i subjektivních obtíží (svědění, pálení,...
more Methylprednisolon-aceponát (MPA) se uvolňuje z báze přípravku. Koncentrace látky ve stratum corneum a vrstvách pod ním postupně klesá ve směru z vnějšku dovnitř. AbsorpceRychlost a rozsah perkutánní absorpce topického kortikoidu závisí na řadě faktorů: chemická struktura sloučeniny, složení vehikula, koncentrace sloučeniny ve vehikulu, podmínky expozice (ošetřená plocha, doba expozice,...
more Systémová tolerance: Ve studiích systémové tolerance prokázal methylprednisolon-aceponát po opakovaném subkutánním a dermálním podání profil účinku typického glukokortikoidu. Z těchto výsledků lze vyvodit, že po terapeutickém použití kožního roztoku methylprednisolon-aceponátu 1 mg/ml nelze očekávat jiné nežádoucí účinky než ty, které jsou typické pro glukokortikoidy, a to ani...
more 6.1 Seznam pomocných látek Triacylglyceroly se středním řetězcem Tvrdý tukStearomakrogol Stearomakrogol 1050 Benzylalkohol (E1519)Dinatrium-edetát Glycerol (85%) Čištěná voda 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky Po prvním otevření tuby je přípravek stabilní po dobu 6 měsíců. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné...
more ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Methylprednisolon Aristo 1 mg/g kožní emulzemethylprednisoloni aceponas 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK g emulze obsahuje methylprednisoloni aceponas 1 mg (0,1%) 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Triacylglyceroly se středním řetězcem, tvrdý tuk, stearomakrogol 100, stearomakrogol 1050, benzylalkohol, dinatrium-edetát,...
more...
more