Metamizol stada -
Generic: metamizole sodium
Active substance: MONOHYDRÁT SODNÉ SOLI METAMIZOLU
Alternatives: Afexil,
Algadam,
Algominal,
Metamizol adamed,
Metamizol ardez,
Metamizol auxilto,
Metamizol krka,
Metamizol medreg,
Metamizol teva,
Metamizole kalceks,
Novalgin,
Novalgin injekce,
Novalgin tabletyATC group: N02BB02 - metamizole sodium
Active substance content: 500MG, 500MG/ML
Forms: Oral drops, solution, Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 60
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna tableta obsahuje metamizolum natricum monohydricum 500 mg. Jedna tableta obsahuje 1,42 mmol (32,7 mg) sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta. Bílé až téměř bílé kulaté ploché tablety na jedné straně s půlicí rýhou. Průměr přibližně 12,5 mm. Tloušťka přibližně 4 mm. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoli její rozdělení na stejné dávky....
more Dávkování Dávkování závisí na intenzitě bolesti nebo horečky a individuální odpovědi na přípravek Metamizol STADA. Je nezbytné zvolit nejnižší dávku, která je dostačující ke kontrole bolesti a horečky. Dospělí a dospívající od 15 let (> 53 kg) mohou jednorázově užít až 1 000 mg metamizolu až 4x denně v intervalech 6-8 hodin, což odpovídá maximální denní dávce 4 000 mg. Nástup...
more - hypersenzitivita na léčivou látku, na pyrazolony nebo pyrazolidiny, např. léčivé přípravky obsahující sodnou sůl metamizolu, propyfenazon, fenazon nebo fenylbutazon (týká se také pacientů, u kterých se po podání těchto látek objevila např. agranulocytóza), nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.- analgetické astma nebo intolerance analgetik typu urtikarie/angioedém, tj. pacienti reagující...
more Metamizol STADA je indikován u dětí od 15 let, dospívajících a dospělých k léčbě: - akutní silné posttraumatické nebo pooperační bolesti - bolestivých kolik - nádorové bolesti - jiné akutní nebo chronické silné bolesti, pokud je jiná léčba kontraindikována - vysoké horečky, která neodpovídá na jinou léčbu....
more Farmakokinetická indukce metabolizujících enzymů: Metamizol může indukovat metabolizující enzymy včetně CYP2B6 a CYP3A4. Současné podávání metamizolu s bupropionem, efavirenzem, metadonem, valproátem, cyklosporinem, takrolimem nebo sertralinem může způsobit snížení plazmatických koncentrací těchto léků s možným snížením klinické účinnosti. Při současném podávání metamizolu se proto...
morePřípravek Metamizol STADA se nedoporučuje podávat dětem mladším 15 let vzhledem k danému množství 500 mg metamizolu obsaženého v jedné tabletě. K dispozici jsou jiné lékové formy/síly, které jsou vhodnější pro dávkování u menších dětí. Způsob podáníPerorální podání. Tablety se polykají vcelku a zapíjejí se dostatečným množstvím tekutiny (např. jedna sklenice vody). 4.3 Kontraindikace...
more Těhotenství Existují pouze omezené údaje o použití metamizolu u těhotných žen. Na základě publikovaných údajů u těhotných žen vystavených metamizolu během prvního trimestru (n = 568) nebyl zjištěn žádný důkaz teratogenních nebo embryotoxických účinků. Ve vybraných případech by jednotlivé dávky metamizolu podané během prvního a druhého trimestru mohly být akceptovány, pokud neexistují...
more Metamizol STADA obsahuje pyrazolonový derivát sodné soli metamizolu a je spojován se vzácným avšak život ohrožujícím rizikem šoku a agranulocytózy (viz bod 4.8). U pacientů, u kterých se objeví anafylaktoidní reakce po podání přípravku Metamizol STADA, je riziko vzniku podobných reakcí na jiná, nenarkotická analgetika obzvlášť vysoké. U pacientů, u kterých se objeví anafylaktická reakce...
more V doporučeném rozmezí dávek nejsou známy případy ovlivnění schopnosti koncentrace nebo schopnosti reagovat. Vzhledem k tomu, že metamizol ovlivňuje centrální nervový systém a předávkování může vést k nežádoucím účinkům na CNS, je třeba mít na paměti možnost snížení koncentrace, přinejmenším při podávání vysokých dávek, a tudíž pacienti v takovém případě nemají řídit motorová...
more velmi časté ≥ časté ≥ 1/100 až < méně časté ≥ 1/1000 až < vzácné ≥ 1/10000 až < velmi vzácné
more
PříznakyPo akutním předávkování byla pozorována nauzea, zvracení, bolest břicha, porucha funkce ledvin/akutní renální selhání (např. s klinickým obrazem intersticiální nefritidy) a vzácněji příznaky poruchy centrálního nervového systému (závratě, somnolence, kóma, konvulze) a pokles krevního tlaku, někdy doprovázený šokem a tachykardií. Po předávkování velmi vysokými dávkami může...more
Farmakoterapeutická skupina: Jiná analgetika a antipyretika, pyrazolony. ATC kód: N02BB02. Metamizol je derivát pyrazolonu s analgetickým, antipyretickým a spasmolytickým účinkem. Mechanizmus jeho účinku není podrobně objasněn. Dle výsledků některých studií má jak metamizol, tak i jeho hlavní metabolit (4-N-metylaminoantipyrin) centrální i periferní mechanismus účinku....more
Po perorálním podání je metamizol zcela hydrolyzován na aktivní složku 4-N-methylaminoantipyrin (MAA). Biologická dostupnost MAA je zhruba 90% a někdy je vyšší po perorálním než po parenterálním podání. Současný příjem jídla nemá na kinetiku metamizolu žádný vliv. Klinická účinnost závisí převážně na MAA, v určitém rozsahu se však podílí i metabolit aminoantipyrin (AA). Hodnoty AUC...more
Subchronická/chronická toxicitaStudie subchronické a chronické toxicity byly provedeny u různých živočišných druhů. Potkanům byla perorálně podávána dávka 100-900 mg metamizolu/kg tělesné hmotnosti po dobu 6 měsíců. Při podávání nejvyšší dávky (900 mg/kg tělesné hmotnosti) bylo po 13 týdnech pozorováno zvýšení retikulocytů a Ehrlichových tělísek. Psům byl metamizol podáván v dávkách...more
6.1 Seznam pomocných látek Předbobtnalý kukuřičný škrob Makrogol Krospovidon (typ A)Magnesium-stearát Koloidní bezvodý oxid křemičitý 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. 6.5 Druh obalu a obsah balení PVC/Al blistry. Velikost balení: 6, 10, 20, 30,...more
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Metamizol STADA 500 mg tablety metamizolum natricum monohydricum Pro použití u dětí od 15 let věku, dospívajících a dospělých. 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje metamizolum natricum monohydricum 500 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje sodík. Další údaje viz příbalová informace....more
...more