Mercilon -
Generic: desogestrel and estrogen
Active substance: DESOGESTREL
Alternatives: Adele,
Arnette,
Bellvalyn,
Gaia,
Marvelon,
Natalya,
Novynette,
Regisha,
Regulon,
Sinela,
StreliciaATC group: G03AA09 - desogestrel and estrogen
Active substance content: 0,15MG/0,02MG
Forms: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 3X21
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna tableta obsahuje desogestrelum 0,150 mg a ethinylestradiolum 0,020 mg. Pomocná látka: laktóza < 80 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tablety Tablety jsou bílé kulaté, bikonvexní a o průměru 6 mm. Na jedné straně jsou označeny TR nad číslicí a na druhé straně Organon*....
more Perorální podání 4.2.1 Jak užívat přípravek Mercilon Tablety se užívají v označeném pořadí každý den přibližně ve stejnou dobu. Zapíjejí se podle potřeby tekutinou. Během 21 po sobě následujících dnů se užívá jedna tableta denně. Užívání z nového balení začíná po sedmidenním intervalu bez užívání tablet. Během této doby obvykle dojde ke krvácení z vysazení, které se objeví...
more Kombinovaná hormonální antikoncepce (CHC) by se neměla používat u následujících stavů. Pokud se některý z těchto stavů objeví poprvé v průběhu užívání kombinovaného hormonálního kontraceptiva (CHC), užívání přípravku je třeba okamžitě ukončit. • Přítomnost nebo riziko žilního tromboembolismu (VTE) o Žilní tromboembolismus - současný žilní tromboembolismus (léčený pomocí...
more Kontraceptivum Rozhodnutí předepsat přípravek Mercilon má být provedeno po zvážení jednotlivých současných rizikových faktorů ženy, zvláště rizikových faktorů pro žilní tromboembolismus (VTE), a toho, jaké je riziko VTE u přípravku Mercilon v porovnání s dalšími přípravky CHC (viz body 4.3...
more 4.5.1 Interakce Poznámka: Pro identifikaci potenciálních interakcí má být přihlédnuto k souhrnu informací o souběžně podávaných léčivých přípravcích. Účinky jiných léčivých přípravků na přípravek Mercilon Mohou se vyskytnout interakce s léčivými nebo rostlinnými přípravky indukujícími mikrosomální enzymy, konkrétně enzymy cytochromů P450 (CYP), což může vést ke zvýšené...
moreBezpečnost a účinnost přípravku Mercilon u dospívajících do 18 let nebyla dosud stanovena. 4.3 Kontraindikace Kombinovaná hormonální antikoncepce (CHC) by se neměla používat u následujících stavů. Pokud se některý z těchto stavů objeví poprvé v průběhu užívání kombinovaného hormonálního kontraceptiva (CHC), užívání přípravku je třeba okamžitě ukončit. • Přítomnost nebo riziko...
more Užívání přípravku Mercilon v období těhotenství není indikováno. Při otěhotnění v průběhu léčby přípravkem Mercilon je třeba jeho užívání ukončit. Většina epidemiologických studií však nezaznamenala ani zvýšené riziko vrozených vad u dětí narozených ženám užívajícím kombinovaná hormonální kontraceptiva (CHC) před otěhotněním, ani teratogenní vliv kombinovaných hormonálních...
more 4.4.1 Upozornění Pokud jsou přítomné jakékoli stavy nebo rizikové faktory uvedené níže, měla by být vhodnost přípravku Mercilon s ženou prodiskutována. V případě zhoršení nebo prvního výskytu jakéhokoli z těchto stavů nebo rizikových faktorů by mělo být ženě doporučeno, aby kontaktovala svého lékaře, který stanoví, zda by měla užívání přípravku Mercilon ukončit. 1. Oběhové...
more Nebylo pozorováno žádné ovlivnění schopnosti řídit motorová vozidla a obsluhovat...
more Popis vybraných nežádoucích účinkůU žen užívajících CHC bylo pozorováno zvýšené riziko arteriálních a žilních trombotických a tromboembolických příhod, včetně infarktu myokardu, cévní mozkové příhody, tranzitorních ischemických atak, žilní trombózy a plicní embolie a je podrobněji popsáno v bodě 4.4. Další nežádoucí účinky byly hlášeny u uživatelek kombinovaných hormonálních...
more Nejsou známy žádné případy výskytu vážných škodlivých účinků v důsledku předávkování. Vyskytnout se mohou tyto příznaky: nauzea, zvracení, a u mladých dívek slabé vaginální krvácení. Neexistují žádná antidota a další léčba by měla být symptomatická....
more Farmakoterapeutická skupina: Progestiny a estrogeny, fixní kombinace ATC kód: G03AA Kontracepční účinek kombinovaných hormonálních kontraceptiv (CHC) je založen na společném působení různých faktorů. Nejdůležitějšími z nich jsou inhibice ovulace a změny v cervikální sekreci. Současně s ochranou před otěhotněním poskytují kombinovaná hormonální kontraceptiva (CHC) další výhody, které...
more Desogestrel AbsorpcePo perorálním podání je desogestrel rychle a úplně absorbován a přeměněn na etonogestrel. Maximální sérové koncentrace je dosaženo přibližně za 1,5 hodiny po jednorázovém podání. Biologická dostupnost je 62-81 %. DistribuceEtonogestrel se váže na sérový albumin a na globulin vázající pohlavní hormony (SHBG – sex hormone binding globulin). Pouze 2-4 % z celkové koncentrace...
more Předklinické údaje nevykazují žádné zvláštní riziko pro člověka, pokud se kombinovaná hormonální kontraceptiva (CHC) užívají podle doporučení. Tyto údaje jsou založeny na konvenčních studiích toxicity při opakovaném podávání, genotoxicity, kancerogenního potenciálu a reprodukční toxicity. Je však třeba mít na paměti, že pohlavní steroidy mohou podporovat růst některých hormon-dependentních...
more 6.1 Seznam pomocných látek • Koloidní bezvodý oxid křemičitý • Monohydrát laktózy • Bramborový škrob • Povidon • Kyselina stearová • Tokoferol alfa 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Chraňte před mrazem. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před...
moreÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU MERCILON etiketa 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Mercilon 0,150 mg/ 0,020 mg tabletydesogestrelum/ethinylestradiolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje desogestrelum 0,150 mg a ethinylestradiolum 0,020 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: obsahuje monohydrát laktózy aj. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Tablety x 21 tablet ...
more...
more