MEMANTINE RATIOPHARM (5MG+10MG+15MG+20MG Film-coated tablet) -

Drug details are not available in the selected language, the original text is displayed

Memantine ratiopharm -

Generic: memantine
Active substance: Memantin-hydrochlorid
Alternatives: Axura, Cognomem, Ebixa, Mantomed, Marixino, Memabix, Memantin apotex, Memantin cipla, Memantin mylan, Memantin sandoz, Memantin stada, Memantin zentiva, Memantine accord, Memantine aurovitas, Memantine glenmark, Memantine grindeks, Memantine lek, Memantine merz, Memantine vipharm, Memigmin, Memixa, Memolan, Morysa, Nemdatine, Polmatine, Zenmem
ATC group: N06DX01 - memantine
Active substance content: 10MG, 20MG, 5MG+10MG+15MG+20MG
Forms: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |28(7+7+7+7)|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Memantine ratiopharm

Memantine ratiopharm 10 mg Jedna potahovaná tableta obsahuje memantini hydrochloridum 10 mg, což odpovídá memantinum 8,31 mg. Memantine ratiopharm 20 mg Jedna potahovaná tableta obsahuje memantini hydrochloridum 20 mg, což odpovídá memantinum 16,62 mg. Pomocné látky se známým účinkem Memantine ratiopharm 10 mg Laktóza Memantine ratiopharm 20 mg Laktóza Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta Memantine ratiopharm 10 mg Bílé až krémově bílé bikonvexní tablety ve tvaru tobolky s půlicí rýhou na jedné straně a vyraženým „10“ na druhé straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. Memantine ratiopharm 20 mg Bílé až krémově bílé bikonvexní tablety ve tvaru tobolky s půlicí rýhou na jedné straně a vyraženým „20“ na druhé straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....more

Memantine ratiopharm

Léčba musí být zahájena a dohlížena lékařem se zkušeností s diagnostikou a léčbou demence Alzheimerova typu. Dávkování Podmínkou zahájení léčby je dostupnost pečovatele, který bude pravidelně sledovat užívání léčivého přípravku pacientem. Diagnóza musí být stanovena podle v současné době platných diagnostických postupů. Snášenlivost a dávkování memantinu je třeba pravidelně...more

Memantine ratiopharm

Hypersensitivita na léčivou látku, arašídy nebo sóju nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...more

Memantine ratiopharm

Léčba dospělých pacientů se středně těžkou až těžkou formou Alzheimerovy choroby....more

Memantine ratiopharm

Vzhledem k farmakologickému působení a mechanismu účinku memantinu může dojít k následujícím interakcím: - Mechanismus účinku naznačuje, že účinky L-dopy, dopaminergních agonistů a anticholinergik se mohou zvýšit při současné léčbě antagonisty NMDA, mezi něž patří memantin. Účinek barbiturátů a neuroleptik se může snížit. Při současném podání memantinu s myorelaxancii dantrolenem...more

Memantine ratiopharm

Nejsou dostupné žádné údaje. Způsob podání Přípravek Memantine ratiopharm se podává perorálně jednou denně a měl by se užívat ve stejnou dobu každý den. Potahované tablety se mohou užívat s jídlem nebo nalačno. 4.3 Kontraindikace Hypersensitivita na léčivou látku, arašídy nebo sóju nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití...more

Memantine ratiopharm

Těhotenství Údaje o podávání memantinu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici. Studie na zvířatech naznačují možnost zpomalení nitroděložního růstu při expozičních hladinách identických nebo mírně vyšších, než kterých je dosahováno u člověka známo. Memantin se nemá v těhotenství užívat, pokud to není zcela nezbytné. Kojení Není známo, zda se memantin vylučuje do...more

Memantine ratiopharm

Opatrnost se doporučuje u pacientů s epilepsií, s předchozí anamnézou křečí nebo u pacientů s predispozičními faktory pro epilepsii. Je třeba se vyvarovat současné léčbě antagonisty N-methyl-D-aspartátu amantadin, ketamin nebo dextromethorfan. Tyto léčivé látky působí na stejném receptorovém systému jako memantin a nežádoucí účinky tudíž mohly být častější nebo výraznější Přítomnost...more

Memantine ratiopharm

Střední až těžká forma Alzheimerovy choroby obvykle narušuje schopnost řízení motorových vozidel a omezuje ovládání strojů. Navíc Memantine ratiopharm má malý nebo střední vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje, takže by ambulantní pacienti měli být upozorněni, aby věnovali řízení vozidel a ovládání strojů zvýšenou pozornost....more

Memantine ratiopharm

Shrnutí bezpečnostního profilu Do klinických studií byli zařazeni pacienti s lehkou až těžkou demencí; z toho 1784 pacientů bylo léčeno memantinem a 1595 pacientů placebem. Celkový výskyt nežádoucích účinků se nelišil u pacientů užívajících memantin v porovnání se skupinou s placebem. Nežádoucí účinky byly většinou mírné až středně závažné. Nejčastější nežádoucí účinky,...more

Memantine ratiopharm

Zkušenosti s předávkováním v klinických studiích nebo po uvedení přípravku na trh jsou pouze omezené. Známky předávkování V případě významného předávkování příznaky: únava, slabost a/nebo průjem či předávkování proběhlo bez příznaků. Při požití dávek, které nepřesáhly 140 mg či nebyly známé, se projevily příznaky ovlivnění centrálního nervového systému trávicího traktu...more

Memantine ratiopharm

Farmakoterapeutická skupina: Psychoanaleptika. Ostatní léčiva proti demenci, ATC kód: N06DX01. Přibývají důkazy, že narušená činnost glutamátergní neurotransmise, zvláště na NMDA receptorech, přispívá k projevu příznaků a postupné progresi onemocnění u neurodegenerativní demence. Memantin je nekompetitivní antagonista receptorů NMDA, závislý na napětí, se středně silnou afinitou. Upravuje...more

Memantine ratiopharm

Absorpce Memantin má absolutní biologickou dostupnost přibližně 100%. Tmax je 3 až 8 hodin. Nic nenasvědčuje ovlivnění absorpce memantinu potravou. Distribuce Při denních dávkách 20 mg se plazmatická koncentrace memantinu v ustáleném stavu pohybuje v rozmezí 70 až 150 ng/ml dávek v rozmezí 5 až 30 mg byla vypočítána průměrná hodnota poměru mozkomíšní mok plazmatické bílkoviny. Biotransformace...more

Memantine ratiopharm

Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik Neuplatňuje se. PŘÍLOHA III OZNAČENÍ NA OBALU...more

Memantine ratiopharm

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Mikrokrystalická celulosa Předbobtnalý škrob LaktózaKoloidní bezvodý oxid křemičitý Magnesium-stearát Potah tablety Polysorbát 80 Polyvinylalkohol Oxid titaničitý Mastek Sójový lecithin Xanthanová klovatina 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky HDPE lahve: Doba použitelnosti po prvním otevření: 6 měsíců 6.4 Zvláštní...more