Medovert -
Generic: cinnarizine, combinations
Active substance: Cinarizin
Alternatives: ArlevertATC group: N07CA52 - cinnarizine, combinations
Active substance content: 20MG/40MG
Forms: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |20|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna tableta obsahuje cinnarizinum 20 mg a dimenhydrinatum 40 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. TabletaBílé až téměř bílé, kulaté, bikonvexní tablety o průměru...
moreDávkování Dospělí Jedna tableta 3x denněDélka léčby obvykle nemá přesáhnout 4 týdny. Lékař rozhodne, zda je žádoucí léčbu prodloužit. Starší pacientiDávkování je stejné jako u dospělých. Porucha funkce ledvin• MEDOVERT má být podáván s opatrností pacientům s lehkou až středně těžkou poruchou funkce ledvin. • MEDOVERT nemá být podáván pacientům s clearance kreatininu ≤ 25...
more• Hypersenzitivita na léčivé látky, difenhydramin nebo jiná antihistaminika podobné struktury nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Difenhydramin je zcela vylučován ledvinami, proto pacienti s těžkou poruchou funkce ledvin byli z klinického programu vyloučeni. MEDOVERT nesmí být podáván pacientům s clearance kreatininu ≤ 25 ml/min (těžká porucha funkce ledvin). • Protože jsou...
more• Léčba symptomů vertiga různého původu MEDOVERT je indikován u dospělých....
moreStudie interakcí nebyly provedeny. • Anticholinergní a sedativní účinky cinnarizin/dimenhydrinátu mohou být potencovány inhibitory monoaminooxidázy. • Prokarbazin může zvýšit účinek přípravku MEDOVERT. • Stejně jako jiná antihistaminika, MEDOVERT může zesilovat sedativní účinky látek tlumících CNS včetně alkoholu, barbiturátů, opioidních analgetik a sedativ. Pacienti mají být poučeni,...
moreBezpečnost a účinnost přípravku MEDOVERT u dětí a dospívajících ve věku do 18 let nebyla stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. Způsob podání Perorální podáníTablety MEDOVERT se užívají po jídle a zapíjejí se trochou tekutiny. 4.3 Kontraindikace • Hypersenzitivita na léčivé látky, difenhydramin nebo jiná antihistaminika podobné struktury nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...
moreTěhotenstvíBezpečnost přípravku MEDOVERT v těhotenství nebyla stanovena. Studie na zvířatech jsou z hlediska posouzení účinků na průběh těhotenství, embryonální/fetální vývoj a postnatální vývoj nedostatečné (viz bod 5.3). Teratogenní riziko jednotlivých léčivých látek dimenhydrinátu/difenhydraminu a cinnarizinu je nízké. Ve studiích na zvířatech nebyly pozorovány teratogenní...
more• Cinnarizin/dimenhydrinát významně nesnižuje krevní tlak, pacientům s hypotenzí však má být podáván s opatrností. • MEDOVERT se má užívat po jídle, aby se minimalizovalo podráždění žaludku. • MEDOVERT má být podáván s opatrností pacientům se stavy, které mohou být zhoršeny anticholinergní terapií, jako je zvýšení nitroočního tlaku, pyloroduodenální obstrukce, hypertrofie...
moreMEDOVERT může mít malý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. MEDOVERT může způsobit ospalost, a to zejména na začátku léčby. Takto ovlivnění pacienti nesmí řídit ani obsluhovat...
moreNejčastěji se vyskytující nežádoucí účinky v klinických studiích jsou somnolence (včetně ospalosti, únavy, vyčerpanosti, omámení) u asi 8 % pacientů a sucho v ústech vyskytující se asi u 5 % pacientů. Tyto reakce jsou obvykle mírné a vymizí během několika dnů, i když se v léčbě pokračuje. Četnost výskytu nežádoucích účinků spojených s přípravkem MEDOVERT v klinických studiích...
moreSymptomyMezi příznaky předávkování přípravkem MEDOVERT patří ospalost, závrať a ataxie s anticholinergními účinky, jako jsou sucho v ústech, zarudnutí obličeje, rozšíření zornic, tachykardie, horečka, bolest hlavy a retence moči. Mohou se objevit křeče, halucinace, vzrušenost, respirační deprese, hypertenze, třes a koma, zejména v případě masivního předávkování. LéčbaObecná...
moreFarmakoterapeutická skupina: Antivertiginóza, kombinace s cinnarizinem; ATC kód: N07CADimenhydrinát, chlortheofylinová sůl difenhydraminu, působí jako antihistaminikum s anticholinergními (antimuskarinovými) vlastnostmi, vyvolává parasympatolytický a centrálně tlumivý účinek. Tato látka vykazuje antiemetické a antivertiginózní účinky prostřednictvím ovlivňování chemorecepční spouštěcí...
moreAbsorpce a distribuceDimenhydrinát po perorálním podání rychle uvolňuje difenhydraminovou část molekuly. Difenhydramin a cinnarizin se rychle vstřebávají z gastrointestinálního traktu. Maximální koncentrace cinnarizinu a difenhydraminu v plazmě (Cmax) je u člověka dosaženo během 2–4 hodin. Plazmatické poločasy eliminace obou látek jsou v rozsahu 4–5 hodin, ať jsou podávány samostatně...
moreNeklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií toxicity po opakovaném podávání s kombinací cinnarizin a dimenhydrinát, fertility s cinnarizinem nebo dimenhydrinátem, embryonálního/fetálního vývoje s dimenhydrinátem a teratogenity s cinnarizinem neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. V jedné studii na potkanech cinnarizin snížil velikost vrhu, zvýšil počet...
more6.1 Seznam pomocných látek Mikrokrystalická celulosa Sodná sůl kroskarmelosyKukuřičný škrob HypromelosaKoloidní bezvodý oxid křemičitý Mastek Magnesium-stearát6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 6.5 Druh obalu a obsah balení Krabičky obsahují 20,...
more ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU MEDOVERT 20 mg/40 mg tablety cinnarizinum/dimenhydrinatum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje cinnarizinum 20 mg a dimehydrinatum 40 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ tablety 20 tablet 30 tablet 50 tablet 100 tablet 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Perorální podání....
more...
more