MEDORISPER (1MG Film-coated tablet) -

Medorisper -

Generic: risperidone
Active substance: RISPERIDON
Alternatives: Okedi, Rileptid, Rispen, Risperdal, Risperdal consta, Risperidon actavis, Risperidon aurovitas, Risperidon farmax, Risperidon orion, Risperidon vipharm, Rispolux, Rorendo oro tab
ATC group: N05AX08 - risperidone
Active substance content: 0,5MG, 1MG, 2MG, 3MG
Forms: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 30
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Medorisper

Jedna tableta přípravku MEDORISPER 0,5 mg potahované tablety obsahuje 0,5 mg risperidonum. Jedna tableta přípravku MEDORISPER 1 mg potahované tablety obsahuje 1 mg risperidonum. Jedna tableta přípravku MEDORISPER 2 mg potahované tablety obsahuje 2 mg risperidonum. Jedna tableta přípravku MEDORISPER 3 mg potahované tablety obsahuje 3 mg risperidonum. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta přípravku MEDORISPER 0,5 mg obsahuje 118,3 mg monohydrátu laktózy. Jedna potahovaná tableta přípravku MEDORISPER 1 mg obsahuje 117,8 mg monohydrátu laktózy. Jedna potahovaná tableta přípravku MEDORISPER 2 mg obsahuje 116,8 mg monohydrátu laktózy a 0,034 mg hlinitého laku oranžové žluti (E110). Jedna potahovaná tableta přípravku MEDORISPER 3 mg obsahuje 115,8 mg monohydrátu laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahované tablety. 0,5 mg: hnědé oválné potahované tablety 11 x 5,5 mm, s oboustrannou půlicí rýhou mg: bílé oválné potahované tablety 11 x 5,5 mm, s oboustrannou půlicí rýhou mg: oranžové oválné potahované tablety 11 x 5,5 mm, s oboustrannou půlicí rýhou mg: žluté oválné potahované tablety 11 x 5,5 mm, s oboustrannou půlicí rýhou Všechny tablety lze rozdělit na stejné...more

Medorisper

Dávkování Schizofrenie DospělíMEDORISPER je možno užívat jednou nebo dvakrát denně. Léčba se zahajuje dávkou 2 mg risperidonu denně. Druhý den je možno dávku zvýšit na 4 mg. Tuto dávku lze ponechat nezměněnou nebo ji v případě potřeby dále individuálně upravovat. Pro většinu pacientů činí optimální denní dávka 4 až 6 mg. U některých pacientů může být vhodná pomalejší titrační...more

Medorisper

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...more

Medorisper

MEDORISPER je indikován k léčbě schizofrenie. MEDORISPER je indikován k léčbě středně závažných až závažných manických epizod provázejících bipolární poruchy. MEDORISPER je indikován ke krátkodobé léčbě (do 6 týdnů) přetrvávající agrese u pacientů se středně závažnou až závažnou Alzheimerovskou demencí, kteří neodpovídají na nefarmakologické postupy a u kterých hrozí riziko...more

Medorisper

Interakce související s farmakodynamikouPřípravky prodlužující QT intervalStejně jako u jiných antipsychotik je nutná opatrnost při předepisování risperidonu spolu s léčivými přípravky, o kterých je známo, že prodlužují QT interval, jako jsou antiarytmika (např. chinidin, disopyramid, prokainamid, propafenon, amiodaron, sotalol), tricyklickými antidepresivy (např. amitriptylin),...more

Medorisper

Risperidon se nedoporučuje k používání u dětí do 18 let věku se schizofrenií vzhledem k nedostatku údajů o účinnosti. Manické epizody u bipolární poruchy DospělíMEDORISPER by měl být užíván jednou denně, počáteční dávka 2 mg risperidonu. Tuto dávku lze v případě potřeby individuálně upravovat zvyšováním o 1 mg denně, avšak ne častěji než ve 24hodinových intervalech....more

Medorisper

TěhotenstvíAdekvátní údaje o podávání risperidonu těhotným ženám nejsou k dispozici. Risperidon nebyl teratogenní ve studiích na zvířatech, ale byly pozorovány jiné typy reprodukční toxicity (viz bod 5.3). Potenciální riziko pro člověka není známo. Novorozenci vystavení účinku antipsychotik (včetně risperidonu) v průběhu třetího trimestru těhotenství mohou být ohroženi nežádoucími...more

Medorisper

Starší pacienti s demencíZvýšení mortality u starších osob s demencíV meta-analýze 17 kontrolovaných klinických studií atypických antipsychotik včetně risperidonu, byla u starších pacientů s demencí léčených atypickými antipsychotiky ve srovnání s placebem zaznamenaná zvýšená mortalita. V klinických studiích kontrolovaných placebem s risperidonem byla v této populaci incidence mortality ...more

Medorisper

MEDORISPER má zanedbatelný nebo mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje vzhledem k jeho účinku na nervový systém a účinku na zrak (viz bod 4.8). Proto by pacienti měli být upozorněni, aby neřídili nebo neobsluhovali stroje, dokud nebude známa jejich individuální vnímavost....more

Medorisper

Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky (výskyt ≥ 10 %) jsou: Parkinsonismus, sedace/somnolence, bolest hlavy a nespavost. Nežádoucí účinky, které se zdají být závislé na dávce, zahrnují parkinsonismus a akatizii. Dále jsou uvedeny nežádoucí účinky hlášené z klinických hodnocení a post-marketingové zkušenosti s risperidonem podle kategorie četností z klinických hodnocení s risperidonem....more

Medorisper

PříznakyVšeobecně se jedná o příznaky vyplývající z vystupňování známých farmakologických účinků risperidonu. Patří k nim ospalost a sedace, tachykardie a hypotenze a extrapyramidové symptomy. Při předávkování byly hlášeny případy prolongace QT intervalu a křečí. Torsade de pointes byly hlášeny v souvislosti s kombinovaným předávkováním risperidonem a paroxetinem. V případě...more

Medorisper

Farmakoterapeutická skupina: Jiná antipsychotika, ATC kód: N05AXMechanismus účinku Risperidon je selektivní monoaminergní antagonista s jedinečnými vlastnostmi. Vyznačuje se vysokou afinitou k serotoninergnímu 5-HT2 a dopaminergnímu D2 receptoru. Risperidon se rovněž váže na alfaadrenergní receptory a s nižší afinitou na H1-histaminové a alfa2-adrenergní receptory. Risperidon nemá afinitu k cholinergním...more

Medorisper

MEDORISPER tablety dispergovatelné v ústech a perorální roztok jsou bioekvivalentní s přípravkem MEDORISPER potahované tablety. Risperidon je metabolizován na 9-hydroxy-risperidon, který má podobnou farmakologickou účinnost jako risperidon (viz Biotransformace a eliminace). AbsorpceRisperidon je po perorálním podání úplně vstřebán, vrcholových plazmatických koncentrací dosahuje během 1 až 2 hodin....more

Medorisper

Ve studiích (sub)chronické toxicity, kdy bylo dávkování zahájeno u pohlavně nezralých laboratorních potkanů a psů, byly v závislosti na dávce shledány účinky na samčí a samičí pohlavní ústrojí a mléčné žlázy. Tyto účinky souvisely se zvýšenou hladinou prolaktinu způsobenou blokádou dopaminového Dreceptoru risperidonem. Studie na tkáňových kulturách dále naznačují, že by buněčný...more

Medorisper

6.1 Seznam pomocných látek JádroMonohydrát laktózy, kukuřičný škrob, natrium-lauryl-sulfát, mikrokrystalická celulosa, hypromelosa 2910/15 (E464), koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát Potahová vrstvaHypromelosa 2910/5 (E464), oxid titaničitý (E171), propylenglykol, mastek Další pomocné látky0,5 mg: Hnědá Opadry: oxid železitý žlutý, červený a černý (E172) mg: Bílá Opadry:...more

Medorisper

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička pro blistry 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU MEDORISPER 0,5 mg potahované tabletyMEDORISPER 1 mg potahované tabletyMEDORISPER 2 mg potahované tabletyMEDORISPER 3 mg potahované tablety risperidonum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje risperidonum 0,5 mg. Jedna tableta obsahuje risperidonum 1 mg. Jedna tableta obsahuje risperidonum 2 mg....more

Medorisper

...more

Medorisper