MALTOFER (10MG/ML Syrup) -

Maltofer -

Generic: dextriferron
Active substance: železitá sůl polymaltosy
Alternatives: Maltofer tablety
ATC group: B03AB05 - dextriferron
Active substance content: 10MG/ML, 50MG/ML
Forms: Oral drops, solution, Syrup
Balení: Bottle
Obsah balení: |150ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Maltofer

Jeden ml sirupu obsahuje polymaltosum ferricum 35,7 mg, což odpovídá ferrum (Fe3+) 10 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jeden ml sirupu obsahuje sacharózu 200 mg, sorbitol 280 mg, etanol 96% 3,25 mg, metylparaben (E 218) 0,583 mg a propylparaben (E 216) 0,167 mg; celkové množství sodíku je 1,2 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. sirup tmavě hnědý...more

Maltofer

Dávkování Léčba anémie z nedostatku železa: Léčba trvá asi 3 až 5 měsíců, dokud není dosaženo normální hodnoty hemoglobinu (Hb). Potom má léčba několik týdnů pokračovat s použitím dávek předepisovaných při nedostatku železa bez anémie, aby byly doplněny zásoby. Léčba anémie z nedostatku železa v těhotenství: Léčba má pokračovat až do dosažení normální hodnoty hemoglobinu....more

Maltofer

Hypersenzitivita na polymaltosum ferricum nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Nadměrná zátěž železem, například hemochromatóza, hemosideróza. Poruchy využití železa, například anémie z otravy olovem, sideroachrestická anémie, talasémie. Anémie nezpůsobená nedostatkem železa, například hemolytická anémie nebo megaloblastová anémie způsobená nedostatkem vitamínu...more

Maltofer

Léčba nedostatku železa bez anémie (latentní nedostatek železa) a anémie z nedostatku železa (manifestní nedostatek železa) u dospělých pacientů, dospívajících a dětí. Přípravek je těhotným možné podávat preventivně....more

Maltofer

Ve třech studiích na lidech (zkřížené studie, 22 pacientů ve studii) byly hodnoceny interakce polymaltosum ferricum (s kyselinou listovou a bez ní) s tetracyklinem a hydroxidem hlinitým. Nebylo pozorováno žádné významné snížení absorpce tetracyklinu. Koncentrace tetracyklinu v plazmě neklesla pod hodnotu minimální inhibiční koncentrace nezbytné pro bakteriostázu. Absorpce železa z polymaltosum ferricum...more

Maltofer

Ve třech studiích na lidech (zkřížené studie, 22 pacientů ve studii) byly hodnoceny interakce polymaltosum ferricum (s kyselinou listovou a bez ní) s tetracyklinem a hydroxidem hlinitým. Nebylo pozorováno žádné významné snížení absorpce tetracyklinu. Koncentrace tetracyklinu v plazmě neklesla pod hodnotu minimální inhibiční koncentrace nezbytné pro bakteriostázu. Absorpce železa z polymaltosum ferricum...more

Maltofer

TěhotenstvíK dispozici nejsou žádné údaje z klinických studií o používání přípravku Maltofer u těhotných žen v prvním trimestru. K dnešnímu dni nejsou k dispozici žádné zprávy o závažných nežádoucích účincích přípravku Maltofer v terapeutických dávkách při léčbě anémie v těhotenství. U zvířat nebylo prokázáno žádné riziko pro plod ani matku (viz bod 5.3). Studie u těhotných...more

Maltofer

Anémii mohou způsobovat infekční nebo nádorová onemocnění. Vzhledem k tomu, že železo lze použít pouze po vyléčení primárního onemocnění, je doporučeno provést vyhodnocení přínosů a rizik. Během léčby přípravkem Maltofer může dojít k tmavému zbarvení stolice; to však nemá žádný klinický význam. Maltofer sirup obsahuje: • Metylparaben a propylparaben Mohou způsobit alergické...more

Maltofer

Nebyly provedeny žádné relevantní studie. Není však pravděpodobné, že by přípravek Maltofer měl nějaký vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...more

Maltofer

Bezpečnost a snášenlivost přípravku Maltofer byla hodnocena v metaanalýze 24 publikací nebo zpráv o klinických studiích zahrnujících celkový počet 1 473 exponovaných pacientů. Zásadní nežádoucí účinky léčiva, jež byly v těchto hodnoceních hlášeny, lze zařadit do čtyř tříd orgánových systémů (viz tabulka 2). Dobře známým nežádoucím účinkem léčiva po perorálním podání přípravků...more

Maltofer

V případě předávkování je intoxikace nebo akumulace železa u přípravku Maltofer kvůli nízké toxicitě polymaltosum ferricum (např. u myší nebo potkanů: smrtelná dávka, 50 % (LD50) > 2 000 mg Fe/kg tělesné váhy) a řízenému vychytávání železa aktivním vstřebáváním, řízeném požadavky a omezujícím příjem železa, nepravděpodobná. Nebyly hlášeny žádné případy náhodné otravy...more

Maltofer

Farmakoterapeutická skupina: Antianemika, perorální přípravky obsahující trojmocné železo, komplex železa s isomaltosou. ATC kód: B03AB Mechanismus účinkuV polymaltosum ferricum je polynukleární jádro hydroxidu železitého na povrchu obklopeno množstvím nekovalentně vázaných molekul polymaltózy, v důsledku čehož dosahuje celková průměrná molekulová hmotnost přibližně 50 kDa. Polynukleární...more

Maltofer

AbsorpceŽelezo v léčivé látce komplex hydroxidu železitého a polymaltózy není v gastrointestinálním traktu přítomno jako volné železo a neabsorbuje se do těla difúzí jako soli dvojmocného železa. Místo toho se železo z polymaltosum ferricum vstřebává kontrolovaným mechanismem, jenž předchází nadměrné absorpci železa v případě předávkování přípravkem Maltofer. Zvýšení hladiny železa...more

Maltofer

Neklinické údaje získané na základě konvenčních studií toxicity po podání jedné dávky, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a reprodukční a vývojové toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka....more

Maltofer

6.1 Seznam pomocných látek Nekrystalizující sorbitol 70%, sacharóza, smetanové aroma (obsahuje propylenglykol a vanilin), metylparaben (E218), propylparaben (E216), etanol 96%, hydroxid sodný, čištěná voda. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním obalu (lahvičku v krabičce), aby byl...more

Maltofer

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Maltofer 10 mg/ml sirup 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml sirupu obsahuje polymaltosum ferricum 35,7 mg, což odpovídá ferrum (Fe3+) 10 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky se známým účinkem: sacharóza, sorbitol, etanol, metylparaben (E 218), propylparaben (E 216) Obsahuje sodík. Úplný seznam...more

Maltofer

...more

Maltofer